Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En prospektiv studie av komplementdeplesjon hos pasienter med alvorlig abdominal sepsis

5. april 2012 oppdatert av: Jianan Ren, Jinling Hospital, China

Komplement C3-deplesjonen hos pasienter med alvorlig abdominal sepsis: risikoprediksjon og assosiasjonen med nedregulert adaptiv immunitet

Rollen til komplementsystemet i å bygge bro over medfødt og adaptiv immunitet har blitt bekreftet hos forskjellige invasive patogener. Målet med denne studien er å undersøke endringen av komplement C3 hos pasienter med alvorlig abdominal sepsis og evaluere rollen til komplement C3-utarming i prognosen for slike pasienter. Forholdet mellom komplement C3-utarming og adaptiv immunitet studeres i mellomtiden.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Alvorlig abdominal sepsis er fortsatt en betydelig dødsårsak hos pasienter som gjennomgår intraabdominal infeksjon, til tross for nylige fall i total dødelighet. Det er rikelig med bevis som tyder på komplementaktivering under sepsis. Selv om det er stor interesse for komplementbiprodukter ved human sepsis, fokuserer få studier på det vedvarende forbruket av komplementkomponenter og dets rolle i prognosen for sepsis. Komplement C3 er uunnværlig fellesskapsvei for komplementaktivering. På en måte kan endringen av C3-nivåer påvirke hele statusen til biologiske komplementfunksjoner.

I klinisk praksis vil alvorlig abdominal sepsis utvikle svekket immunfunksjon dersom den intraabdominale infeksjonen ikke er godt kontrollert. De nedregulerte T- og B-celle-immunresponsene på sepsis er korrelert til det reduserte immunforsvaret. Så vidt vi vet, er det få menneskelige data som har undersøkt sammenhengen mellom komplementdeplesjon og adaptiv immunitet ved alvorlig abdominal sepsis. Forskerne antar at komplement C3-deplesjonen under sepsis har en sterkere assosiasjon med den nedregulerte adaptive immuniteten og kan betraktes som en essensiell risikofaktor for å forutsi prognosen for en slik kritisk sykdom.

Hensikten med denne prospektive studien er todelt. For det første observerer etterforskerne, i en kohort av pasienter med alvorlig abdominal sepsis, nivåene av komplementkomponenter og prosentandeler av T-celleundergrupper etter innleggelse for å evaluere forholdet mellom komplementsystem og adaptiv immunitet. For det andre evaluerer etterforskerne også anvendelsen av C3-relaterte indekser (C3, C3a, Faktor H, DAF, etc.) på pasienter som gjennomgår alvorlig abdominal sepsis og for å utvikle en alternativ modell for å forutsi prognosen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210002
        • Department of Surgery, Jinling Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av alvorlig abdominal sepsis

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 eller > 60 år
  • Svangerskap
  • Leukopeni fra radiokjemisk terapi på grunn av ondartet svulst
  • Enhver annen primærdiagnose enn sepsis
  • Bekreftet immunsvikt
  • Krav om blodoverføring, plasmaferese eller umiddelbar kirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alle forårsaker dødelighet
Tidsramme: innen de første 28 dagene etter innleggelse på sykehuset vårt
Pasienter som døde innen de første tre dagene etter innleggelse vil bli ekskludert fra denne studien.
innen de første 28 dagene etter innleggelse på sykehuset vårt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative komplikasjoner
Tidsramme: innen de første 28 dagene etter innleggelse på sykehuset vårt
sårkomplikasjoner; lungeinfeksjon; snittbrokk og blødning.
innen de første 28 dagene etter innleggelse på sykehuset vårt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jianan Ren, M.D., Department of Surgery, Jinling Hospital, China

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2012

Først lagt ut (Anslag)

2. april 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. april 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2012

Sist bekreftet

1. april 2012

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fistel i fordøyelsessystemet

Kliniske studier på Noradrenalin

3
Abonnere