- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01568853
En prospektiv studie av komplementdeplesjon hos pasienter med alvorlig abdominal sepsis
Komplement C3-deplesjonen hos pasienter med alvorlig abdominal sepsis: risikoprediksjon og assosiasjonen med nedregulert adaptiv immunitet
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alvorlig abdominal sepsis er fortsatt en betydelig dødsårsak hos pasienter som gjennomgår intraabdominal infeksjon, til tross for nylige fall i total dødelighet. Det er rikelig med bevis som tyder på komplementaktivering under sepsis. Selv om det er stor interesse for komplementbiprodukter ved human sepsis, fokuserer få studier på det vedvarende forbruket av komplementkomponenter og dets rolle i prognosen for sepsis. Komplement C3 er uunnværlig fellesskapsvei for komplementaktivering. På en måte kan endringen av C3-nivåer påvirke hele statusen til biologiske komplementfunksjoner.
I klinisk praksis vil alvorlig abdominal sepsis utvikle svekket immunfunksjon dersom den intraabdominale infeksjonen ikke er godt kontrollert. De nedregulerte T- og B-celle-immunresponsene på sepsis er korrelert til det reduserte immunforsvaret. Så vidt vi vet, er det få menneskelige data som har undersøkt sammenhengen mellom komplementdeplesjon og adaptiv immunitet ved alvorlig abdominal sepsis. Forskerne antar at komplement C3-deplesjonen under sepsis har en sterkere assosiasjon med den nedregulerte adaptive immuniteten og kan betraktes som en essensiell risikofaktor for å forutsi prognosen for en slik kritisk sykdom.
Hensikten med denne prospektive studien er todelt. For det første observerer etterforskerne, i en kohort av pasienter med alvorlig abdominal sepsis, nivåene av komplementkomponenter og prosentandeler av T-celleundergrupper etter innleggelse for å evaluere forholdet mellom komplementsystem og adaptiv immunitet. For det andre evaluerer etterforskerne også anvendelsen av C3-relaterte indekser (C3, C3a, Faktor H, DAF, etc.) på pasienter som gjennomgår alvorlig abdominal sepsis og for å utvikle en alternativ modell for å forutsi prognosen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210002
- Department of Surgery, Jinling Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av alvorlig abdominal sepsis
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 eller > 60 år
- Svangerskap
- Leukopeni fra radiokjemisk terapi på grunn av ondartet svulst
- Enhver annen primærdiagnose enn sepsis
- Bekreftet immunsvikt
- Krav om blodoverføring, plasmaferese eller umiddelbar kirurgi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Alle forårsaker dødelighet
Tidsramme: innen de første 28 dagene etter innleggelse på sykehuset vårt
|
Pasienter som døde innen de første tre dagene etter innleggelse vil bli ekskludert fra denne studien.
|
innen de første 28 dagene etter innleggelse på sykehuset vårt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Postoperative komplikasjoner
Tidsramme: innen de første 28 dagene etter innleggelse på sykehuset vårt
|
sårkomplikasjoner; lungeinfeksjon; snittbrokk og blødning.
|
innen de første 28 dagene etter innleggelse på sykehuset vårt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jianan Ren, M.D., Department of Surgery, Jinling Hospital, China
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Patologiske prosesser
- Infeksjoner
- Systemisk inflammatorisk responssyndrom
- Betennelse
- Gastrointestinale sykdommer
- Gastroenteritt
- Tarmsykdommer
- Patologiske tilstander, anatomiske
- Suppuration
- Pankreassykdommer
- Cecal sykdommer
- Abscess
- Sepsis
- Toxemia
- Intraabdominale infeksjoner
- Fistel
- Blindtarmbetennelse
- Abscess i magen
- Pankreatitt
- Fistel i fordøyelsessystemet
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Sympatomimetikk
- Vasokonstriktormidler
- Noradrenalin
Andre studie-ID-numre
- BK2010-017-1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fistel i fordøyelsessystemet
-
Alejandro LuciaHospital General Universitario Gregorio Marañon; Hospital Infantil Universitario... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåHematopoietisk system - kreftSpania
-
Paracelsus Medical UniversityRekruttering
-
Iaso Maternity Hospital, Athens, GreeceFullført
-
C. R. BardTepha, Inc.FullførtOverfladisk muskuloaponeurotisk system (SMAS) prosedyreForente stater
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...RekrutteringClinical Decision Support SystemTaiwan
-
Poitiers University HospitalFullførtSvangerskap | Endokrine system | ForebyggingsprogramFrankrike
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCFullførtJourney II XR Total Knee SystemForente stater
-
VA Loma Linda Health Care SystemNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)AvsluttetAuditiv trening og auditivt efferent systemForente stater
-
Hospital de BaseHar ikke rekruttert ennåCoaguChek® XS System | Koagulasjonsfunksjon
-
University Children's Hospital BaselFullførtRenin-Angiotensin Aldosteron System (RAS)Sveits
Kliniske studier på Noradrenalin
-
Xuanwu Hospital, BeijingHar ikke rekruttert ennå
-
Yale UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtHypoglykemiForente stater