- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01568853
Tulevaisuuden tutkimus komplementtien ehtymisestä potilailla, joilla on vaikea vatsan sepsis
Täydennys C3:n ehtyminen potilailla, joilla on vaikea vatsan sepsis: riskin ennustaminen ja yhteys heikentyneeseen adaptiiviseen immuniteettiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Vakava vatsan sepsis on edelleen merkittävä kuolinsyy potilailla, joilla on vatsansisäinen infektio, vaikka kokonaiskuolleisuus on viime aikoina laskenut. On olemassa runsaasti todisteita, jotka viittaavat komplementin aktivaatioon sepsiksen aikana. Vaikka komplementin sivutuotteisiin on suuri kiinnostus ihmisen sepsiksessä, harvat tutkimukset keskittyvät komplementin komponenttien jatkuvaan kulutukseen ja sen rooliin sepsiksen ennusteessa. Komplementti C3 on välttämätön yhteisön polku komplementin aktivoimiseksi. Tavallaan C3-tasojen muutos voi vaikuttaa komplementin biologisten toimintojen koko tilaan.
Kliinisessä käytännössä vakava vatsan sepsis heikentäisi immuunitoimintaa, jos vatsansisäistä infektiota ei saada hyvin hallintaan. Alassäädellyt T- ja B-solujen immuunivasteet sepsikselle korreloivat heikentyneen immuunipuolustuksen kanssa. Tietojemme mukaan on vain vähän ihmistietoja, jotka ovat tutkineet komplementin ehtymisen ja adaptiivisen immuniteetin välistä suhdetta vaikeassa vatsan sepsiksessä. Tutkijat olettavat, että komplementin C3:n ehtymisellä sepsiksen aikana on vahvempi yhteys heikosti säädeltyyn adaptiiviseen immuniteettiin ja sitä voidaan pitää olennaisena riskitekijänä tällaisen kriittisen sairauden ennusteen ennustamisessa.
Tämän tulevaisuudentutkimuksen tarkoitus on kaksijakoinen. Ensinnäkin tutkijat tarkkailevat potilaiden ryhmässä, joilla on vaikea vatsan sepsis, komplementin komponenttien tasoja ja T-solualaryhmien prosenttiosuuksia sisäänoton jälkeen arvioidakseen komplementtijärjestelmän ja adaptiivisen immuniteetin välistä suhdetta. Toiseksi tutkijat arvioivat myös C3:een liittyvien indeksien (C3, C3a, tekijä H, DAF jne.) soveltamista potilaisiin, joilla on vaikea vatsan sepsis, ja kehittää vaihtoehtoinen malli sen ennusteen ennustamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210002
- Department of Surgery, Jinling Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vakavan vatsan sepsiksen kliininen diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 tai > 60 vuotta
- Raskaus
- Pahanlaatuisen kasvaimen aiheuttama leukopenia radiokemiallisesta hoidosta
- Mikä tahansa muu ensisijainen diagnoosi kuin sepsis
- Vahvistettu immuunipuutos
- Verensiirron, plasmafereesin tai välittömän leikkauksen tarve
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta
Aikaikkuna: ensimmäisten 28 päivän kuluessa sairaalaan saapumisesta
|
Potilaat, jotka kuolivat kolmen ensimmäisen päivän kuluessa vastaanottopäivästä, suljettaisiin pois tästä tutkimuksesta.
|
ensimmäisten 28 päivän kuluessa sairaalaan saapumisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: ensimmäisten 28 päivän kuluessa sairaalaan saapumisesta
|
haavan komplikaatiot; keuhkotulehdus; viiltotyrä ja verenvuoto.
|
ensimmäisten 28 päivän kuluessa sairaalaan saapumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jianan Ren, M.D., Department of Surgery, Jinling Hospital, China
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Infektiot
- Systeeminen tulehdusvasteen oireyhtymä
- Tulehdus
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Gastroenteriitti
- Suoliston sairaudet
- Patologiset tilat, anatomiset
- Märkiminen
- Haiman sairaudet
- Umpisuolen sairaudet
- Paise
- Sepsis
- Toxemia
- Intraabdominaaliset infektiot
- Fisteli
- Umpilisäkkeen tulehdus
- Vatsan paise
- Haimatulehdus
- Ruoansulatuskanavan fisteli
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Sympatomimeetit
- Vasokonstriktoriaineet
- Norepinefriini
Muut tutkimustunnusnumerot
- BK2010-017-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .