Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een prospectieve studie van de complementdepletie bij patiënten met ernstige abdominale sepsis

5 april 2012 bijgewerkt door: Jianan Ren, Jinling Hospital, China

De aanvulling C3-uitputting bij patiënten met ernstige abdominale sepsis: risicovoorspelling en de associatie met neerwaarts gereguleerde adaptieve immuniteit

De rol van het complementsysteem bij het overbruggen van aangeboren en adaptieve immuniteit is bevestigd bij verschillende invasieve pathogenen. Het doel van deze studie is om de verandering van complement C3 bij patiënten met ernstige abdominale sepsis te onderzoeken en de rol van complement C3-depletie in de prognose van dergelijke patiënten te evalueren. Ondertussen wordt de relatie tussen complement C3-uitputting en adaptieve immuniteit bestudeerd.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Ernstige abdominale sepsis blijft een belangrijke doodsoorzaak bij patiënten die een intra-abdominale infectie ondergaan, ondanks de recente daling van de algehele mortaliteit. Er is overvloedig bewijs dat complementactivering suggereert tijdens sepsis. Hoewel er grote belangstelling bestaat voor bijproducten van complement bij sepsis bij de mens, richten weinig studies zich op de aanhoudende consumptie van complementcomponenten en de rol ervan bij de prognose van sepsis. Complement C3 is een onmisbaar gemeenschapspad voor complementactivering. In zekere zin kan de verandering van C3-niveaus de hele status van complementaire biologische functies beïnvloeden.

In de klinische praktijk zou de ernstige abdominale sepsis een aangetaste immuunfunctie ontwikkelen als de intra-abdominale infectie niet goed onder controle wordt gehouden. De neerwaarts gereguleerde T- en B-cel immuunresponsen op sepsis zijn gecorreleerd met de verminderde immuunafweer. Voor zover wij weten, zijn er weinig menselijke gegevens die de relatie tussen complementdepletie en adaptieve immuniteit bij ernstige abdominale sepsis hebben onderzocht. De onderzoekers veronderstellen dat de complement-C3-uitputting tijdens sepsis een sterkere associatie heeft met de neerwaarts gereguleerde adaptieve immuniteit en kan worden beschouwd als een essentiële risicofactor om de prognose van een dergelijke kritieke ziekte te voorspellen.

Het doel van deze prospectieve studie is tweeledig. Eerst observeren de onderzoekers, in een cohort van patiënten met ernstige abdominale sepsis, de niveaus van complementcomponenten en percentages van T-celsubsets na opname om de relatie tussen complementsysteem en adaptieve immuniteit te evalueren. Ten tweede evalueren de onderzoekers ook de toepassing van de C3-gerelateerde indexen (C3, C3a, Factor H, DAF, enz.) bij patiënten die ernstige abdominale sepsis ondergaan en om een ​​alternatief model te ontwikkelen om de prognose ervan te voorspellen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

75

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210002
        • Department of Surgery, Jinling Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van ernstige abdominale sepsis

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd < 18 of > 60 jaar
  • Zwangerschap
  • Leukopenie door radiochemische therapie als gevolg van een kwaadaardige tumor
  • Elke andere primaire diagnose dan sepsis
  • Bevestigde immunodeficiëntie
  • Vereiste voor bloedtransfusie, plasmaferese of onmiddellijke operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Allen leiden tot sterfte
Tijdsspanne: binnen de eerste 28 dagen na opname in ons ziekenhuis
Patiënten die binnen de eerste drie dagen na opname stierven, zouden van deze studie worden uitgesloten.
binnen de eerste 28 dagen na opname in ons ziekenhuis

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: binnen de eerste 28 dagen na opname in ons ziekenhuis
wondcomplicaties; longinfectie; littekenbreuk en bloeding.
binnen de eerste 28 dagen na opname in ons ziekenhuis

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jianan Ren, M.D., Department of Surgery, Jinling Hospital, China

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 maart 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

2 april 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 april 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 april 2012

Laatst geverifieerd

1 april 2012

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren