- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01568853
Uno studio prospettico sulla deplezione del complemento nei pazienti con grave sepsi addominale
La deplezione del complemento C3 nei pazienti con sepsi addominale grave: previsione del rischio e associazione con l'immunità adattativa sottoregolata
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sepsi addominale grave rimane una causa significativa di morte nei pazienti sottoposti a infezione intra-addominale, nonostante il recente calo della mortalità complessiva. C'è un'abbondante evidenza che suggerisce l'attivazione del complemento durante la sepsi. Sebbene vi sia un grande interesse per i sottoprodotti del complemento nella sepsi umana, pochi studi si concentrano sul consumo persistente di componenti del complemento e sul suo ruolo nella prognosi della sepsi. Il complemento C3 è un percorso comunitario indispensabile per l'attivazione del complemento. In un certo senso, l'alterazione dei livelli di C3 può influenzare l'intero stato delle funzioni biologiche del complemento.
Nella pratica clinica, la sepsi addominale grave svilupperebbe una funzione immunitaria compromessa se l'infezione intra-addominale non è ben controllata. Le risposte immunitarie delle cellule T e B sottoregolate alla sepsi sono correlate alla diminuzione della difesa immunitaria. A nostra conoscenza, ci sono pochi dati sull'uomo che hanno studiato la relazione tra deplezione del complemento e immunità adattativa nella sepsi addominale grave. I ricercatori ipotizzano che la deplezione del complemento C3 durante la sepsi abbia un'associazione più forte con l'immunità adattativa sottoregolata e possa essere considerata un fattore di rischio essenziale per prevedere la prognosi di tale malattia critica.
Lo scopo di questo studio prospettico è duplice. In primo luogo, i ricercatori osservano, in una coorte di pazienti con sepsi addominale grave, i livelli dei componenti del complemento e le percentuali dei sottogruppi di cellule T dopo il ricovero per valutare la relazione tra sistema del complemento e immunità adattativa. In secondo luogo, i ricercatori valutano anche l'applicazione degli indici correlati C3 (C3, C3a, Fattore H, DAF, ecc.) A pazienti sottoposti a sepsi addominale grave e sviluppano un modello alternativo per prevederne la prognosi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Cina, 210002
- Department of Surgery, Jinling Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica di sepsi addominale grave
Criteri di esclusione:
- Età < 18 o > 60 anni
- Gravidanza
- Leucopenia da terapia radiochimica dovuta a tumore maligno
- Qualsiasi diagnosi primaria diversa dalla sepsi
- Immunodeficienza confermata
- Necessità di trasfusioni di sangue, plasmaferesi o chirurgia immediata
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Tutti causano mortalità
Lasso di tempo: entro i primi 28 giorni dopo il ricovero presso il nostro ospedale
|
I pazienti deceduti entro i primi tre giorni dal ricovero sarebbero esclusi da questo studio.
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entro i primi 28 giorni dopo il ricovero presso il nostro ospedale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: entro i primi 28 giorni dopo il ricovero presso il nostro ospedale
|
complicazioni della ferita; infezione polmonare; ernia incisionale e sanguinamento.
|
entro i primi 28 giorni dopo il ricovero presso il nostro ospedale
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jianan Ren, M.D., Department of Surgery, Jinling Hospital, China
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Processi patologici
- Infezioni
- Sindrome da risposta infiammatoria sistemica
- Infiammazione
- Malattie gastrointestinali
- Gastroenterite
- Malattie intestinali
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Suppurazione
- Malattie pancreatiche
- Malattie cecali
- Ascesso
- Sepsi
- Tossiemia
- Infezioni intraddominali
- Fistola
- Appendicite
- Ascesso addominale
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- Fistola dell'apparato digerente
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Alfa-agonisti adrenergici
- Agonisti adrenergici
- Simpaticomimetici
- Agenti vasocostrittori
- Noradrenalina
Altri numeri di identificazione dello studio
- BK2010-017-1
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