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Uno studio prospettico sulla deplezione del complemento nei pazienti con grave sepsi addominale

5 aprile 2012 aggiornato da: Jianan Ren, Jinling Hospital, China

La deplezione del complemento C3 nei pazienti con sepsi addominale grave: previsione del rischio e associazione con l'immunità adattativa sottoregolata

Il ruolo del sistema del complemento nel collegare l'immunità innata e adattativa è stato confermato in vari patogeni invasivi. Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'alterazione del complemento C3 in pazienti con grave sepsi addominale e valutare il ruolo della deplezione del complemento C3 nella prognosi di tali pazienti. Nel frattempo viene studiata la relazione tra la deplezione del complemento C3 e l'immunità adattativa.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La sepsi addominale grave rimane una causa significativa di morte nei pazienti sottoposti a infezione intra-addominale, nonostante il recente calo della mortalità complessiva. C'è un'abbondante evidenza che suggerisce l'attivazione del complemento durante la sepsi. Sebbene vi sia un grande interesse per i sottoprodotti del complemento nella sepsi umana, pochi studi si concentrano sul consumo persistente di componenti del complemento e sul suo ruolo nella prognosi della sepsi. Il complemento C3 è un percorso comunitario indispensabile per l'attivazione del complemento. In un certo senso, l'alterazione dei livelli di C3 può influenzare l'intero stato delle funzioni biologiche del complemento.

Nella pratica clinica, la sepsi addominale grave svilupperebbe una funzione immunitaria compromessa se l'infezione intra-addominale non è ben controllata. Le risposte immunitarie delle cellule T e B sottoregolate alla sepsi sono correlate alla diminuzione della difesa immunitaria. A nostra conoscenza, ci sono pochi dati sull'uomo che hanno studiato la relazione tra deplezione del complemento e immunità adattativa nella sepsi addominale grave. I ricercatori ipotizzano che la deplezione del complemento C3 durante la sepsi abbia un'associazione più forte con l'immunità adattativa sottoregolata e possa essere considerata un fattore di rischio essenziale per prevedere la prognosi di tale malattia critica.

Lo scopo di questo studio prospettico è duplice. In primo luogo, i ricercatori osservano, in una coorte di pazienti con sepsi addominale grave, i livelli dei componenti del complemento e le percentuali dei sottogruppi di cellule T dopo il ricovero per valutare la relazione tra sistema del complemento e immunità adattativa. In secondo luogo, i ricercatori valutano anche l'applicazione degli indici correlati C3 (C3, C3a, Fattore H, DAF, ecc.) A pazienti sottoposti a sepsi addominale grave e sviluppano un modello alternativo per prevederne la prognosi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210002
        • Department of Surgery, Jinling Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica di sepsi addominale grave

Criteri di esclusione:

  • Età < 18 o > 60 anni
  • Gravidanza
  • Leucopenia da terapia radiochimica dovuta a tumore maligno
  • Qualsiasi diagnosi primaria diversa dalla sepsi
  • Immunodeficienza confermata
  • Necessità di trasfusioni di sangue, plasmaferesi o chirurgia immediata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tutti causano mortalità
Lasso di tempo: entro i primi 28 giorni dopo il ricovero presso il nostro ospedale
I pazienti deceduti entro i primi tre giorni dal ricovero sarebbero esclusi da questo studio.
entro i primi 28 giorni dopo il ricovero presso il nostro ospedale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: entro i primi 28 giorni dopo il ricovero presso il nostro ospedale
complicazioni della ferita; infezione polmonare; ernia incisionale e sanguinamento.
entro i primi 28 giorni dopo il ricovero presso il nostro ospedale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jianan Ren, M.D., Department of Surgery, Jinling Hospital, China

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2012

Primo Inserito (Stima)

2 aprile 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 aprile 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 aprile 2012

Ultimo verificato

1 aprile 2012

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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