Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne badanie wyczerpania dopełniacza u pacjentów z ciężką sepsą brzuszną

5 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: Jianan Ren, Jinling Hospital, China

Ubytek C3 dopełniacza u pacjentów z ciężką sepsą brzuszną: przewidywanie ryzyka i związek z obniżoną odpornością adaptacyjną

Rola układu dopełniacza w łączeniu odporności wrodzonej i nabytej została potwierdzona u różnych patogenów inwazyjnych. Celem tego badania jest zbadanie zmiany C3 dopełniacza u pacjentów z ciężką posocznicą brzuszną i ocena roli wyczerpania C3 dopełniacza w rokowaniu takich pacjentów. W międzyczasie badany jest związek między wyczerpaniem C3 dopełniacza a odpornością nabytą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ciężka posocznica brzuszna pozostaje istotną przyczyną śmierci pacjentów poddawanych zakażeniom w obrębie jamy brzusznej, pomimo niedawnego spadku ogólnej śmiertelności. Istnieje wiele dowodów sugerujących aktywację dopełniacza podczas sepsy. Chociaż istnieje duże zainteresowanie produktami ubocznymi dopełniacza w sepsie u ludzi, niewiele badań koncentruje się na stałym spożyciu składników dopełniacza i jego roli w rokowaniu posocznicy. Dopełniacz C3 jest niezbędnym szlakiem społecznościowym do aktywacji dopełniacza. W pewnym sensie zmiana poziomów C3 może wpływać na cały stan funkcji biologicznych dopełniacza.

W praktyce klinicznej ciężka posocznica brzuszna rozwinęłaby upośledzoną funkcję immunologiczną, jeśli infekcja w obrębie jamy brzusznej nie jest dobrze kontrolowana. Zmniejszona odpowiedź immunologiczna komórek T i B na posocznicę jest skorelowana ze zmniejszoną obroną immunologiczną. Według naszej wiedzy istnieje niewiele danych dotyczących ludzi, które badały związek między wyczerpaniem dopełniacza a odpornością nabytą w ciężkiej posocznicy brzusznej. Badacze wysuwają hipotezę, że niedobór C3 dopełniacza podczas sepsy ma silniejszy związek z obniżoną odpornością nabytą i może być uważany za istotny czynnik ryzyka w przewidywaniu rokowania takiej krytycznej choroby.

Cel tego prospektywnego badania jest dwojaki. Po pierwsze, badacze obserwują w kohorcie pacjentów z ciężką posocznicą brzuszną poziomy składników dopełniacza i procent podzbiorów komórek T po przyjęciu, aby ocenić związek między układem dopełniacza a odpornością nabytą. Po drugie, badacze oceniają również zastosowanie wskaźników związanych z C3 (C3, C3a, czynnik H, DAF itp.) u pacjentów przechodzących ciężką posocznicę brzuszną i opracowują alternatywny model do przewidywania jej rokowania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210002
        • Department of Surgery, Jinling Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne ciężkiej sepsy brzusznej

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lub > 60 lat
  • Ciąża
  • Leukopenia po terapii radiochemicznej z powodu nowotworu złośliwego
  • Jakakolwiek pierwotna diagnoza inna niż sepsa
  • Potwierdzony niedobór odporności
  • Konieczność transfuzji krwi, plazmaferezy lub natychmiastowej operacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wszystkie powodują śmiertelność
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 28 dni po przyjęciu do naszego szpitala
Pacjenci, którzy zmarli w ciągu pierwszych trzech dni przyjęcia, zostaliby wykluczeni z tego badania.
w ciągu pierwszych 28 dni po przyjęciu do naszego szpitala

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 28 dni po przyjęciu do naszego szpitala
powikłania rany; infekcja płuc; przepuklina pooperacyjna i krwawienie.
w ciągu pierwszych 28 dni po przyjęciu do naszego szpitala

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jinling Hospital, China

Śledczy

  • Główny śledczy: Jianan Ren, M.D., Department of Surgery, Jinling Hospital, China

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 kwietnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 kwietnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BK2010-017-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przetoka układu pokarmowego

Badania kliniczne na Noradrenalina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj