- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01568853
Um estudo prospectivo da depleção de complemento em pacientes com sepse abdominal grave
A depleção de complemento C3 em pacientes com sepse abdominal grave: predição de risco e associação com imunidade adaptativa regulada negativamente
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A sepse abdominal grave continua sendo uma causa significativa de morte em pacientes com infecção intra-abdominal, apesar dos recentes declínios na mortalidade geral. Há uma evidência abundante para sugerir a ativação do complemento durante a sepse. Embora haja grande interesse nos subprodutos do complemento na sepse humana, poucos estudos enfocam o consumo persistente de componentes do complemento e seu papel no prognóstico da sepse. O complemento C3 é uma via comunitária indispensável para a ativação do complemento. De certa forma, a alteração dos níveis de C3 pode afetar todo o estado das funções biológicas do complemento.
Na prática clínica, a sepse abdominal grave desenvolveria função imunológica comprometida se a infecção intra-abdominal não fosse bem controlada. As respostas imunes das células T e B reguladas negativamente à sepse estão correlacionadas com a diminuição da defesa imunológica. Até onde sabemos, existem poucos dados humanos que investigaram a relação entre a depleção de complemento e a imunidade adaptativa na sepse abdominal grave. Os pesquisadores levantam a hipótese de que a depleção de C3 do complemento durante a sepse tem uma associação mais forte com a imunidade adaptativa regulada negativamente e pode ser considerada um fator de risco essencial para prever o prognóstico dessa doença crítica.
O objetivo deste estudo prospectivo é duplo. Primeiro, os investigadores observam, em uma coorte de pacientes com sepse abdominal grave, os níveis de componentes do complemento e as porcentagens de subconjuntos de células T após a admissão para avaliar a relação entre o sistema de complemento e a imunidade adaptativa. Em segundo lugar, os investigadores também avaliam a aplicação dos índices relacionados a C3 (C3, C3a, Fator H, DAF, etc.) a pacientes submetidos a sepse abdominal grave e desenvolvem um modelo alternativo para prever seu prognóstico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210002
- Department of Surgery, Jinling Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de sepse abdominal grave
Critério de exclusão:
- Idade < 18 ou > 60 anos
- Gravidez
- Leucopenia por radioterapia por tumor maligno
- Qualquer diagnóstico primário que não seja sepse
- Imunodeficiência confirmada
- Necessidade de transfusão de sangue, plasmaférese ou cirurgia imediata
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Todas as causas de mortalidade
Prazo: nos primeiros 28 dias após a admissão em nosso hospital
|
Pacientes com óbito nos primeiros três dias de internação seriam excluídos deste estudo.
|
nos primeiros 28 dias após a admissão em nosso hospital
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Complicações pós-operatórias
Prazo: nos primeiros 28 dias após a admissão em nosso hospital
|
complicações da ferida; infecção pulmonar; hérnia incisional e sangramento.
|
nos primeiros 28 dias após a admissão em nosso hospital
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jianan Ren, M.D., Department of Surgery, Jinling Hospital, China
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
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- Processos Patológicos
- Infecções
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- Gastroenterite
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- Supuração
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- Agentes Neurotransmissores
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- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
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- Agentes vasoconstritores
- Noradrenalina
Outros números de identificação do estudo
- BK2010-017-1
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