Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Um estudo prospectivo da depleção de complemento em pacientes com sepse abdominal grave

5 de abril de 2012 atualizado por: Jianan Ren, Jinling Hospital, China

A depleção de complemento C3 em pacientes com sepse abdominal grave: predição de risco e associação com imunidade adaptativa regulada negativamente

O papel do sistema complemento na ponte entre a imunidade inata e adaptativa foi confirmado em vários patógenos invasivos. O objetivo deste estudo é investigar a alteração do complemento C3 em pacientes com sepse abdominal grave e avaliar o papel da depleção do complemento C3 no prognóstico desses pacientes. A relação entre a depleção do complemento C3 e a imunidade adaptativa é estudada entretanto.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A sepse abdominal grave continua sendo uma causa significativa de morte em pacientes com infecção intra-abdominal, apesar dos recentes declínios na mortalidade geral. Há uma evidência abundante para sugerir a ativação do complemento durante a sepse. Embora haja grande interesse nos subprodutos do complemento na sepse humana, poucos estudos enfocam o consumo persistente de componentes do complemento e seu papel no prognóstico da sepse. O complemento C3 é uma via comunitária indispensável para a ativação do complemento. De certa forma, a alteração dos níveis de C3 pode afetar todo o estado das funções biológicas do complemento.

Na prática clínica, a sepse abdominal grave desenvolveria função imunológica comprometida se a infecção intra-abdominal não fosse bem controlada. As respostas imunes das células T e B reguladas negativamente à sepse estão correlacionadas com a diminuição da defesa imunológica. Até onde sabemos, existem poucos dados humanos que investigaram a relação entre a depleção de complemento e a imunidade adaptativa na sepse abdominal grave. Os pesquisadores levantam a hipótese de que a depleção de C3 do complemento durante a sepse tem uma associação mais forte com a imunidade adaptativa regulada negativamente e pode ser considerada um fator de risco essencial para prever o prognóstico dessa doença crítica.

O objetivo deste estudo prospectivo é duplo. Primeiro, os investigadores observam, em uma coorte de pacientes com sepse abdominal grave, os níveis de componentes do complemento e as porcentagens de subconjuntos de células T após a admissão para avaliar a relação entre o sistema de complemento e a imunidade adaptativa. Em segundo lugar, os investigadores também avaliam a aplicação dos índices relacionados a C3 (C3, C3a, Fator H, DAF, etc.) a pacientes submetidos a sepse abdominal grave e desenvolvem um modelo alternativo para prever seu prognóstico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

75

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210002
        • Department of Surgery, Jinling Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico de sepse abdominal grave

Critério de exclusão:

  • Idade < 18 ou > 60 anos
  • Gravidez
  • Leucopenia por radioterapia por tumor maligno
  • Qualquer diagnóstico primário que não seja sepse
  • Imunodeficiência confirmada
  • Necessidade de transfusão de sangue, plasmaférese ou cirurgia imediata

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Todas as causas de mortalidade
Prazo: nos primeiros 28 dias após a admissão em nosso hospital
Pacientes com óbito nos primeiros três dias de internação seriam excluídos deste estudo.
nos primeiros 28 dias após a admissão em nosso hospital

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complicações pós-operatórias
Prazo: nos primeiros 28 dias após a admissão em nosso hospital
complicações da ferida; infecção pulmonar; hérnia incisional e sangramento.
nos primeiros 28 dias após a admissão em nosso hospital

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jianan Ren, M.D., Department of Surgery, Jinling Hospital, China

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de março de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de março de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

2 de abril de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de abril de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de abril de 2012

Última verificação

1 de abril de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Fístula do Sistema Digestivo

3
Se inscrever