- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01568853
En prospektiv undersøgelse af komplementdepletion hos patienter med svær abdominal sepsis
Komplement C3-depletering hos patienter med svær abdominal sepsis: Risikoforudsigelse og sammenhængen med nedreguleret adaptiv immunitet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alvorlig abdominal sepsis er fortsat en væsentlig dødsårsag hos patienter, der gennemgår intraabdominal infektion, på trods af nylige fald i den samlede dødelighed. Der er rigelige beviser for at foreslå komplementaktivering under sepsis. Mens der er stor interesse for komplementbiprodukter i human sepsis, fokuserer få undersøgelser på det vedvarende forbrug af komplementkomponenter og dets rolle i prognosen for sepsis. Komplement C3 er uundværlig fællesskabsvej til komplementaktivering. På en måde kan ændringen af C3-niveauer påvirke hele status for komplementbiologiske funktioner.
I klinisk praksis vil den svære abdominale sepsis udvikle kompromitteret immunfunktion, hvis den intraabdominale infektion ikke er godt kontrolleret. De nedregulerede T- og B-cellers immunrespons på sepsis er korreleret til det nedsatte immunforsvar. Så vidt vi ved, er der få menneskelige data, der har undersøgt forholdet mellem komplementdepletering og adaptiv immunitet ved svær abdominal sepsis. Forskerne antager, at komplement C3-depletering under sepsis har en stærkere sammenhæng med den nedregulerede adaptive immunitet og kan betragtes som en væsentlig risikofaktor til at forudsige prognosen for en sådan kritisk sygdom.
Formålet med denne prospektive undersøgelse er todelt. For det første observerer efterforskerne, i en kohorte af patienter med svær abdominal sepsis, niveauerne af komplementkomponenter og procentdelene af T-celleundergrupper efter indlæggelse for at evaluere forholdet mellem komplementsystem og adaptiv immunitet. For det andet evaluerer efterforskerne også anvendelsen af de C3-relaterede indekser (C3, C3a, Faktor H, DAF osv.) på patienter, der gennemgår svær abdominal sepsis og udvikler en alternativ model til at forudsige dens prognose.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210002
- Department of Surgery, Jinling Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af svær abdominal sepsis
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 eller > 60 år
- Graviditet
- Leukopeni fra radiokemisk terapi på grund af ondartet tumor
- Enhver primær diagnose bortset fra sepsis
- Bekræftet immundefekt
- Krav til blodtransfusion, plasmaferese eller øjeblikkelig operation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Alle forårsager dødelighed
Tidsramme: inden for de første 28 dage efter indlæggelse på vores hospital
|
Patienter, der døde inden for de første tre dage efter indlæggelsen, ville blive udelukket fra denne undersøgelse.
|
inden for de første 28 dage efter indlæggelse på vores hospital
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Postoperative komplikationer
Tidsramme: inden for de første 28 dage efter indlæggelse på vores hospital
|
sårkomplikationer; lungeinfektion; snitbrok og blødning.
|
inden for de første 28 dage efter indlæggelse på vores hospital
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jianan Ren, M.D., Department of Surgery, Jinling Hospital, China
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Patologiske processer
- Infektioner
- Systemisk inflammatorisk responssyndrom
- Betændelse
- Gastrointestinale sygdomme
- Gastroenteritis
- Tarmsygdomme
- Patologiske Tilstande, Anatomiske
- Suppuration
- Pancreassygdomme
- Cecale sygdomme
- Byld
- Sepsis
- Toksæmi
- Intraabdominale infektioner
- Fistel
- Blindtarmsbetændelse
- Abdominal byld
- Pancreatitis
- Fistel i fordøjelsessystemet
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Sympatomimetika
- Vasokonstriktormidler
- Noradrenalin
Andre undersøgelses-id-numre
- BK2010-017-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fistel i fordøjelsessystemet
-
Escola Superior de Tecnologia da Saúde de CoimbraAfsluttet
-
University of Mississippi, OxfordRekruttering
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
Paracelsus Medical UniversityRekruttering
-
Alejandro LuciaHospital General Universitario Gregorio Marañon; Hospital Infantil Universitario... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHæmatopoietisk system - kræftSpanien
-
Mayo ClinicAfsluttetKardiovaskulære system | HæmodynamikForenede Stater
-
Istituto Ortopedico GaleazziRekrutteringAntropometri | Muskuloskeletale systemItalien
-
University of EdinburghAfsluttetRenin Angiotensin SystemDet Forenede Kongerige
-
Iaso Maternity Hospital, Athens, GreeceAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetKirurgi | Renin Angiotensin SystemFrankrig
Kliniske forsøg med Noradrenalin
-
Hospital Clinic of BarcelonaAfsluttet
-
Xijing HospitalRekrutteringDepression | SelvmordstankerKina
-
Dalian Municipal Central HospitalRekrutteringLægemiddelinduceret hypotensionKina
-
Tunis UniversityRekruttering
-
Kasr El Aini HospitalRekrutteringAnæstesi | Pædiatri | Biliær atresiEgypten
-
Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai...Afsluttet
-
First Affiliated Hospital of Kunming Medical UniversityIkke rekrutterer endnuBlodtryk | Anæstesi | Noradrenalin
-
Menoufia UniversityAfsluttetKomplikationer ved kejsersnit | HypotensionEgypten
-
Beijing Anzhen HospitalUkendtPostoperativt vasoplegisk syndromKina
-
Xuanwu Hospital, BeijingIkke rekrutterer endnu