Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En prospektiv undersøgelse af komplementdepletion hos patienter med svær abdominal sepsis

5. april 2012 opdateret af: Jianan Ren, Jinling Hospital, China

Komplement C3-depletering hos patienter med svær abdominal sepsis: Risikoforudsigelse og sammenhængen med nedreguleret adaptiv immunitet

Komplementsystemets rolle i at bygge bro mellem medfødt og adaptiv immunitet er blevet bekræftet i forskellige invasive patogener. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge ændringen af ​​komplement C3 hos patienter med svær abdominal sepsis og evaluere rollen af ​​komplement C3-depletering i prognosen for sådanne patienter. Forholdet mellem komplement C3-depletering og adaptiv immunitet studeres i mellemtiden.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Alvorlig abdominal sepsis er fortsat en væsentlig dødsårsag hos patienter, der gennemgår intraabdominal infektion, på trods af nylige fald i den samlede dødelighed. Der er rigelige beviser for at foreslå komplementaktivering under sepsis. Mens der er stor interesse for komplementbiprodukter i human sepsis, fokuserer få undersøgelser på det vedvarende forbrug af komplementkomponenter og dets rolle i prognosen for sepsis. Komplement C3 er uundværlig fællesskabsvej til komplementaktivering. På en måde kan ændringen af ​​C3-niveauer påvirke hele status for komplementbiologiske funktioner.

I klinisk praksis vil den svære abdominale sepsis udvikle kompromitteret immunfunktion, hvis den intraabdominale infektion ikke er godt kontrolleret. De nedregulerede T- og B-cellers immunrespons på sepsis er korreleret til det nedsatte immunforsvar. Så vidt vi ved, er der få menneskelige data, der har undersøgt forholdet mellem komplementdepletering og adaptiv immunitet ved svær abdominal sepsis. Forskerne antager, at komplement C3-depletering under sepsis har en stærkere sammenhæng med den nedregulerede adaptive immunitet og kan betragtes som en væsentlig risikofaktor til at forudsige prognosen for en sådan kritisk sygdom.

Formålet med denne prospektive undersøgelse er todelt. For det første observerer efterforskerne, i en kohorte af patienter med svær abdominal sepsis, niveauerne af komplementkomponenter og procentdelene af T-celleundergrupper efter indlæggelse for at evaluere forholdet mellem komplementsystem og adaptiv immunitet. For det andet evaluerer efterforskerne også anvendelsen af ​​de C3-relaterede indekser (C3, C3a, Faktor H, DAF osv.) på patienter, der gennemgår svær abdominal sepsis og udvikler en alternativ model til at forudsige dens prognose.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210002
        • Department of Surgery, Jinling Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af svær abdominal sepsis

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 eller > 60 år
  • Graviditet
  • Leukopeni fra radiokemisk terapi på grund af ondartet tumor
  • Enhver primær diagnose bortset fra sepsis
  • Bekræftet immundefekt
  • Krav til blodtransfusion, plasmaferese eller øjeblikkelig operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alle forårsager dødelighed
Tidsramme: inden for de første 28 dage efter indlæggelse på vores hospital
Patienter, der døde inden for de første tre dage efter indlæggelsen, ville blive udelukket fra denne undersøgelse.
inden for de første 28 dage efter indlæggelse på vores hospital

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative komplikationer
Tidsramme: inden for de første 28 dage efter indlæggelse på vores hospital
sårkomplikationer; lungeinfektion; snitbrok og blødning.
inden for de første 28 dage efter indlæggelse på vores hospital

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jianan Ren, M.D., Department of Surgery, Jinling Hospital, China

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2012

Først opslået (Skøn)

2. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. april 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2012

Sidst verificeret

1. april 2012

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fistel i fordøjelsessystemet

Kliniske forsøg med Noradrenalin

3
Abonner