严重腹腔脓毒症患者补体耗竭的前瞻性研究
2012年4月5日 更新者：Jianan Ren、Jinling Hospital, China
严重腹腔脓毒症患者补体 C3 耗竭：风险预测及其与适应性免疫下调的关联
补体系统在桥接先天免疫和适应性免疫中的作用已在各种侵入性病原体中得到证实。
本研究的目的是调查严重腹腔脓毒症患者补体 C3 的改变，并评估补体 C3 耗竭在此类患者预后中的作用。
同时研究了补体C3耗竭与适应性免疫的关系。
研究概览
详细说明
尽管最近总体死亡率有所下降，但严重的腹腔败血症仍然是腹腔内感染患者死亡的重要原因。 有大量证据表明脓毒症期间补体激活。 虽然人们对人类脓毒症中的补体副产物很感兴趣，但很少有研究关注补体成分的持续消耗及其在脓毒症预后中的作用。 补体 C3 是补体激活必不可少的群落途径。 在某种程度上，C3水平的改变可以影响补体生物学功能的整体状态。
在临床实践中，严重的腹腔脓毒症如果腹腔内感染没有得到很好的控制，会导致免疫功能受损。 脓毒症下调的 T 细胞和 B 细胞免疫反应与免疫防御能力下降相关。 据我们所知，很少有人类数据调查严重腹腔脓毒症中补体耗竭与适应性免疫之间的关系。 研究人员假设脓毒症期间补体 C3 耗竭与下调的适应性免疫具有更强的相关性，可被视为预测此类危重疾病预后的重要风险因素。
这项前瞻性研究的目的有两个。 首先，研究者在一组严重腹腔脓毒症患者中观察入院后补体成分水平和T细胞亚群百分比，以评估补体系统与适应性免疫之间的关系。 其次，研究人员还评估了 C3 相关指标（C3、C3a、H 因子、DAF 等）在严重腹腔脓毒症患者中的应用，并开发了一种替代模型来预测其预后。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
75
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210002
- Department of Surgery, Jinling Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 重症腹腔脓毒症的临床诊断
排除标准：
- 年龄 < 18 或 > 60 岁
- 怀孕
- 恶性肿瘤放化治疗引起的白细胞减少
- 除败血症以外的任何初步诊断
- 确诊的免疫缺陷
- 输血、血浆置换或立即手术的要求
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全因死亡率
大体时间：在入院后的前 28 天内
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在入院前三天内死亡的患者将被排除在本研究之外。
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在入院后的前 28 天内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后并发症
大体时间：在入院后的前 28 天内
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伤口并发症；肺部感染;切口疝气，出血。
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在入院后的前 28 天内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jianan Ren, M.D.、Department of Surgery, Jinling Hospital, China
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年11月1日
初级完成 (实际的)
2012年3月1日
研究完成 (实际的)
2012年3月1日
研究注册日期
首次提交
2012年3月29日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月30日
首次发布 (估计)
2012年4月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年4月5日
最后验证
2012年4月1日
更多信息
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