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중증 복부 패혈증 환자의 보체 고갈에 대한 전향적 연구

2012년 4월 5일 업데이트: Jianan Ren, Jinling Hospital, China

중증 복부 패혈증 환자의 보체 C3 고갈: 위험 예측 및 하향 조절된 적응 면역과의 연관성

선천 면역과 적응 면역을 연결하는 보체 시스템의 역할은 다양한 침습성 병원균에서 확인되었습니다. 이 연구의 목적은 중증 복부 패혈증 환자에서 보체 C3의 변경을 조사하고 이러한 환자의 예후에서 보체 C3 고갈의 역할을 평가하는 것입니다. 한편, 보체 C3 고갈과 적응 면역 사이의 관계를 연구합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

중증 복부 패혈증은 최근 전반적인 사망률 감소에도 불구하고 복강 내 감염을 겪고 있는 환자의 중요한 사망 원인으로 남아 있습니다. 패혈증 동안 보체 활성화를 시사하는 풍부한 증거가 있습니다. 인간 패혈증의 보체 부산물에 큰 관심이 있지만, 보체 성분의 지속적인 소비와 패혈증 예후에서의 역할에 초점을 맞춘 연구는 거의 없습니다. 보체 C3는 보체 활성화를 위한 필수 커뮤니티 경로입니다. 어떤 면에서 C3 수준의 변경은 보체의 생물학적 기능의 전체 상태에 영향을 미칠 수 있습니다.

임상 실습에서 중증 복부 패혈증은 복강 내 감염이 잘 조절되지 않으면 면역 기능이 저하될 수 있습니다. 패혈증에 대한 하향 조절된 T 및 B 세포 면역 반응은 감소된 면역 방어와 관련이 있습니다. 우리가 아는 한, 심각한 복부 패혈증에서 보체 고갈과 적응 면역 사이의 관계를 조사한 인간 데이터는 거의 없습니다. 연구자들은 패혈증 동안 보체 C3 고갈이 하향 조절된 적응 면역과 더 강한 연관성을 가지며 이러한 치명적인 질병의 예후를 예측하는 필수 위험 요소로 간주될 수 있다고 가정합니다.

이 전향적 연구의 목적은 두 가지입니다. 첫째, 연구자들은 중증 복부 패혈증 환자 코호트에서 보체 시스템과 적응 면역 사이의 관계를 평가하기 위해 입원 후 보체 구성 요소의 수준과 T 세포 하위 집합의 백분율을 관찰합니다. 둘째, 연구자들은 중증 복부 패혈증을 앓고 있는 환자에 대한 C3 관련 지표(C3, C3a, Factor H, DAF 등)의 적용을 평가하고 예후를 예측하기 위한 대체 모델을 개발합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

75

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210002
        • Department of Surgery, Jinling Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 중증 복부 패혈증의 임상적 진단

제외 기준:

  • 18세 미만 또는 60세 초과
  • 임신
  • 악성 종양으로 인한 방사선 화학 요법으로 인한 백혈구 감소증
  • 패혈증 이외의 모든 기본 진단
  • 확인된 면역결핍
  • 수혈, 혈장분리반출술 또는 즉각적인 수술에 대한 요구 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모든 원인 사망
기간: 우리 병원 입원 후 28일 이내
입원 후 처음 3일 이내에 사망한 환자는 이 연구에서 제외됩니다.
우리 병원 입원 후 28일 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 합병증
기간: 우리 병원 입원 후 28일 이내
상처 합병증; 폐 감염; 절개 탈장 및 출혈.
우리 병원 입원 후 28일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Jinling Hospital, China

수사관

  • 수석 연구원: Jianan Ren, M.D., Department of Surgery, Jinling Hospital, China

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 3월 30일

처음 게시됨 (추정)

2012년 4월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 4월 5일

마지막으로 확인됨

2012년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BK2010-017-1

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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