- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01568853
Eine prospektive Studie zur Komplementverarmung bei Patienten mit schwerer abdominaler Sepsis
Die Komplement-C3-Depletion bei Patienten mit schwerer Bauchsepsis: Risikovorhersage und der Zusammenhang mit herunterregulierter adaptiver Immunität
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Trotz des jüngsten Rückgangs der Gesamtmortalität bleibt eine schwere Bauchsepsis eine bedeutende Todesursache bei Patienten mit intraabdominaler Infektion. Es gibt zahlreiche Belege, die auf eine Komplementaktivierung während einer Sepsis hinweisen. Während ein großes Interesse an Komplementnebenprodukten bei Sepsis beim Menschen besteht, konzentrieren sich nur wenige Studien auf den anhaltenden Konsum von Komplementkomponenten und seine Rolle bei der Prognose einer Sepsis. Komplement C3 ist ein unverzichtbarer Gemeinschaftsweg für die Komplementaktivierung. In gewisser Weise kann die Veränderung der C3-Spiegel den gesamten Zustand der biologischen Komplementfunktionen beeinflussen.
In der klinischen Praxis würde die schwere Bauchsepsis zu einer Beeinträchtigung der Immunfunktion führen, wenn die intraabdominale Infektion nicht gut kontrolliert wird. Die herunterregulierten T- und B-Zell-Immunantworten auf eine Sepsis stehen im Zusammenhang mit der verminderten Immunabwehr. Unseres Wissens gibt es nur wenige Humandaten, die den Zusammenhang zwischen Komplementmangel und adaptiver Immunität bei schwerer Bauchsepsis untersucht haben. Die Forscher gehen davon aus, dass die Komplement-C3-Depletion während einer Sepsis einen stärkeren Zusammenhang mit der herunterregulierten adaptiven Immunität hat und als wesentlicher Risikofaktor zur Vorhersage der Prognose einer solchen kritischen Erkrankung angesehen werden kann.
Der Zweck dieser prospektiven Studie ist zweifach. Zunächst beobachten die Forscher in einer Kohorte von Patienten mit schwerer Bauchsepsis die Spiegel der Komplementkomponenten und Prozentsätze der T-Zell-Untergruppen nach der Aufnahme, um die Beziehung zwischen Komplementsystem und adaptiver Immunität zu bewerten. Zweitens bewerten die Forscher auch die Anwendung der C3-bezogenen Indizes (C3, C3a, Faktor H, DAF usw.) auf Patienten mit schwerer Bauchsepsis und um ein alternatives Modell zur Vorhersage der Prognose zu entwickeln.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210002
- Department of Surgery, Jinling Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose einer schweren Bauchsepsis
Ausschlusskriterien:
- Alter < 18 oder > 60 Jahre
- Schwangerschaft
- Leukopenie durch radiochemische Therapie aufgrund eines bösartigen Tumors
- Jede Primärdiagnose außer Sepsis
- Bestätigte Immunschwäche
- Notwendigkeit einer Bluttransfusion, Plasmapherese oder einer sofortigen Operation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Alle verursachen Sterblichkeit
Zeitfenster: innerhalb der ersten 28 Tage nach Aufnahme in unser Krankenhaus
|
Patienten, die innerhalb der ersten drei Tage nach der Aufnahme starben, wurden von dieser Studie ausgeschlossen.
|
innerhalb der ersten 28 Tage nach Aufnahme in unser Krankenhaus
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Postoperative Komplikationen
Zeitfenster: innerhalb der ersten 28 Tage nach Aufnahme in unser Krankenhaus
|
Wundkomplikationen; Lungeninfektion; Narbenhernie und Blutungen.
|
innerhalb der ersten 28 Tage nach Aufnahme in unser Krankenhaus
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jianan Ren, M.D., Department of Surgery, Jinling Hospital, China
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Pathologische Prozesse
- Infektionen
- Systemisches Entzündungsreaktionssyndrom
- Entzündung
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Gastroenteritis
- Darmerkrankungen
- Pathologische Zustände, Anatomisch
- Eiterung
- Erkrankungen der Bauchspeicheldrüse
- Blinddarmerkrankungen
- Abszess
- Sepsis
- Toxämie
- Intraabdominelle Infektionen
- Fistel
- Appendizitis
- Bauchabszess
- Pankreatitis
- Verdauungssystem Fistel
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Adrenerge Wirkstoffe
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Autonome Agenten
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Adrenerge Alpha-Agonisten
- Adrenerge Agonisten
- Sympathomimetika
- Vasokonstriktorische Mittel
- Noradrenalin
Andere Studien-ID-Nummern
- BK2010-017-1
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Verdauungssystem Fistel
-
Region SkaneSuspendiert
Klinische Studien zur Noradrenalin
-
Cairo UniversityAbgeschlossen
-
Cairo UniversityAbgeschlossenKaiserschnitt-KomplikationenÄgypten
-
Mahidol UniversitySiriraj HospitalAbgeschlossenSeptischer Schock | Schwere SepsisThailand
-
Aretaieion University HospitalAlexandra Hospital, Athens, GreeceAbgeschlossenKaiserschnitt-Komplikationen | Hypotonie | Vasokonstriktion | Geburtshilfe Anästhesie Probleme | BlutdrucksenkendGriechenland
-
Association pour le Développement de la Recherche...Abgeschlossen
-
University Tunis El ManarAbgeschlossenKaiserschnitt-Komplikationen | Hypotonie | Anästhesie | Nachteilige Auswirkungen | VasopressorTunesien
-
Cairo UniversityRekrutierungKaiserschnitt-Komplikationen | Toxizität von SpinalanästhetikaÄgypten
-
Cairo UniversityAbgeschlossenKaiserschnitt-Komplikationen | Toxizität von SpinalanästhetikaÄgypten
-
University of LouisvilleAbgeschlossenHepatorenales SyndromVereinigte Staaten
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenNoch keine RekrutierungHüftfrakturen | Hypotonie | Anästhesie