Prospektivní studie deplece komplementu u pacientů s těžkou abdominální sepsí
Deplece komplementu C3 u pacientů s těžkou abdominální sepsí: Predikce rizika a asociace s down-regulovanou adaptivní imunitou
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Těžká abdominální sepse zůstává významnou příčinou úmrtí u pacientů podstupujících intraabdominální infekci, a to navzdory nedávnému poklesu celkové mortality. Existuje mnoho důkazů, které naznačují aktivaci komplementu během sepse. Zatímco o vedlejší produkty komplementu u lidské sepse je velký zájem, jen málo studií se zaměřuje na přetrvávající spotřebu složek komplementu a její roli v prognóze sepse. Komplement C3 je nepostradatelná komunitní cesta pro aktivaci komplementu. Určitým způsobem může změna hladin C3 ovlivnit celkový stav biologických funkcí komplementu.
V klinické praxi by se u těžké břišní sepse vyvinula oslabená imunitní funkce, pokud není intraabdominální infekce dobře kontrolována. Down-regulované imunitní reakce T- a B-buněk na sepsi korelují se sníženou imunitní obranou. Pokud je nám známo, existuje jen málo údajů o lidech, které zkoumaly vztah mezi deplecí komplementu a adaptivní imunitou u těžké břišní sepse. Vyšetřovatelé předpokládají, že deplece C3 komplementu během sepse má silnější souvislost s down-regulovanou adaptivní imunitou a může být považována za zásadní rizikový faktor pro predikci prognózy takového kritického onemocnění.
Účel této prospektivní studie je dvojí. Za prvé, vyšetřovatelé sledují u kohorty pacientů s těžkou abdominální sepsí hladiny složek komplementu a procenta podskupin T buněk po přijetí, aby vyhodnotili vztah mezi systémem komplementu a adaptivní imunitou. Za druhé, vyšetřovatelé také vyhodnotili aplikaci indexů souvisejících s C3 (C3, C3a, faktor H, DAF atd.) u pacientů podstupujících těžkou abdominální sepsi a vyvinuli alternativní model pro predikci její prognózy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210002
- Department of Surgery, Jinling Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza těžké břišní sepse
Kritéria vyloučení:
- Věk < 18 nebo > 60 let
- Těhotenství
- Leukopenie z radiochemické terapie v důsledku maligního nádoru
- Jakákoli primární diagnóza jiná než sepse
- Potvrzená imunodeficience
- Požadavek na krevní transfuzi, plazmaferézu nebo okamžitý chirurgický zákrok
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Všechny způsobují úmrtnost
Časové okno: během prvních 28 dnů po přijetí do naší nemocnice
|
Pacienti zemřeli během prvních tří dnů po přijetí budou z této studie vyloučeni.
|
během prvních 28 dnů po přijetí do naší nemocnice
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační komplikace
Časové okno: během prvních 28 dnů po přijetí do naší nemocnice
|
komplikace rány; plicní infekce; incizní kýla a krvácení.
|
během prvních 28 dnů po přijetí do naší nemocnice
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jianan Ren, M.D., Department of Surgery, Jinling Hospital, China
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Patologické procesy
- Infekce
- Syndrom systémové zánětlivé odpovědi
- Zánět
- Gastrointestinální onemocnění
- Gastroenteritida
- Střevní nemoci
- Patologické stavy, anatomické
- Hnisání
- Onemocnění slinivky břišní
- Cekální choroby
- Absces
- Sepse
- Toxémie
- Intraabdominální infekce
- Fistula
- Apendicitida
- Abdominální absces
- Pankreatitida
- Fistula trávicího systému
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Adrenergní alfa-agonisté
- Adrenergní agonisté
- Sympatomimetika
- Vazokonstrikční činidla
- Norepinefrin
Další identifikační čísla studie
- BK2010-017-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .