- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01568853
En prospektiv studie av komplementutarmningen hos patienter med svår abdominal sepsis
Komplement C3-utarmningen hos patienter med svår abdominal sepsis: riskförutsägelse och sambandet med nedreglerad adaptiv immunitet
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Svår abdominal sepsis är fortfarande en betydande dödsorsak hos patienter som genomgår intraabdominal infektion, trots att den totala dödligheten nyligen har minskat. Det finns rikligt med bevis som tyder på komplementaktivering under sepsis. Även om det finns ett stort intresse för komplementbiprodukter vid human sepsis, fokuserar få studier på den ihållande konsumtionen av komplementkomponenter och dess roll i prognos för sepsis. Komplement C3 är en oumbärlig gemenskapsväg för komplementaktivering. På ett sätt kan förändringen av C3-nivåer påverka hela statusen för biologiska komplementfunktioner.
I klinisk praxis skulle den svåra abdominala sepsis utveckla nedsatt immunfunktion om den intraabdominala infektionen inte är väl kontrollerad. De nedreglerade T- och B-cellernas immunsvar mot sepsis är korrelerade till det minskade immunförsvaret. Såvitt vi vet finns det få mänskliga data som har undersökt sambandet mellan komplementutarmning och adaptiv immunitet vid svår abdominal sepsis. Utredarna antar att komplement C3-utarmningen under sepsis har ett starkare samband med den nedreglerade adaptiva immuniteten och kan betraktas som en väsentlig riskfaktor för att förutsäga prognosen för en sådan kritisk sjukdom.
Syftet med denna prospektiva studie är tvåfaldigt. Först observerar utredarna, i en kohort av patienter med svår abdominal sepsis, nivåerna av komplementkomponenter och procentandelar av T-cellsundergrupper efter intagning för att utvärdera sambandet mellan komplementsystem och adaptiv immunitet. För det andra utvärderar utredarna också tillämpningen av de C3-relaterade indexen (C3, C3a, Faktor H, DAF, etc.) på patienter som genomgår allvarlig abdominal sepsis och utvecklar en alternativ modell för att förutsäga dess prognos.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210002
- Department of Surgery, Jinling Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av svår abdominal sepsis
Exklusions kriterier:
- Ålder < 18 eller > 60 år
- Graviditet
- Leukopeni från radiokemisk terapi på grund av malign tumör
- Alla andra primärdiagnoser än sepsis
- Bekräftad immunbrist
- Krav på blodtransfusion, plasmaferes eller omedelbar operation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Alla orsakar dödlighet
Tidsram: inom de första 28 dagarna efter inläggning på vårt sjukhus
|
Patienter som dog inom de första tre dagarna efter intagningen skulle uteslutas från denna studie.
|
inom de första 28 dagarna efter inläggning på vårt sjukhus
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Postoperativa komplikationer
Tidsram: inom de första 28 dagarna efter inläggning på vårt sjukhus
|
sårkomplikationer; lunginfektion; snittbråck och blödning.
|
inom de första 28 dagarna efter inläggning på vårt sjukhus
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jianan Ren, M.D., Department of Surgery, Jinling Hospital, China
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Patologiska processer
- Infektioner
- Systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom
- Inflammation
- Gastrointestinala sjukdomar
- Gastroenterit
- Tarmsjukdomar
- Patologiska tillstånd, anatomiska
- Varbildning
- Bukspottkörtelsjukdomar
- Cekala sjukdomar
- Böld
- Sepsis
- Toxemi
- Intraabdominala infektioner
- Fistel
- Appendicit
- Bukabscess
- Pankreatit
- Fistel i matsmältningssystemet
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Adrenerga alfa-agonister
- Adrenerga agonister
- Sympatomimetika
- Vasokonstriktormedel
- Noradrenalin
Andra studie-ID-nummer
- BK2010-017-1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fistel i matsmältningssystemet
-
Francois CorbinHar inte rekryterat ännu
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadKirurgi | Renin Angiotensin SystemFrankrike
-
Iaso Maternity Hospital, Athens, GreeceAvslutad
-
Hospital de BaseHar inte rekryterat ännuCoaguChek® XS System | Koagulationsfunktion
-
University Children's Hospital BaselAvslutadRenin-Angiotensin Aldosterone System (RAS)Schweiz
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAvslutadKlimakteriet | Vasomotoriskt systemFörenta staterna
-
University of EdinburghAvslutadRenin Angiotensin SystemStorbritannien
-
Ruijin HospitalIntuitive SurgicalRekryteringThoraxkirurgi | da Vinci SP kirurgiskt systemKina
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAvslutadJourney II CR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Hadassah Medical OrganizationOkändOnkologi [Se även, påverkat system]Israel
Kliniska prövningar på Noradrenalin
-
Yale UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AvslutadHypoglykemiFörenta staterna