Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En prospektiv studie av komplementutarmningen hos patienter med svår abdominal sepsis

5 april 2012 uppdaterad av: Jianan Ren, Jinling Hospital, China

Komplement C3-utarmningen hos patienter med svår abdominal sepsis: riskförutsägelse och sambandet med nedreglerad adaptiv immunitet

Komplementsystemets roll för att överbrygga medfödd och adaptiv immunitet har bekräftats i olika invasiva patogener. Syftet med denna studie är att undersöka förändringen av komplement C3 hos patienter med svår abdominal sepsis och utvärdera rollen av komplement C3-utarmning i prognosen för sådana patienter. Sambandet mellan komplement C3-utarmning och adaptiv immunitet studeras under tiden.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Svår abdominal sepsis är fortfarande en betydande dödsorsak hos patienter som genomgår intraabdominal infektion, trots att den totala dödligheten nyligen har minskat. Det finns rikligt med bevis som tyder på komplementaktivering under sepsis. Även om det finns ett stort intresse för komplementbiprodukter vid human sepsis, fokuserar få studier på den ihållande konsumtionen av komplementkomponenter och dess roll i prognos för sepsis. Komplement C3 är en oumbärlig gemenskapsväg för komplementaktivering. På ett sätt kan förändringen av C3-nivåer påverka hela statusen för biologiska komplementfunktioner.

I klinisk praxis skulle den svåra abdominala sepsis utveckla nedsatt immunfunktion om den intraabdominala infektionen inte är väl kontrollerad. De nedreglerade T- och B-cellernas immunsvar mot sepsis är korrelerade till det minskade immunförsvaret. Såvitt vi vet finns det få mänskliga data som har undersökt sambandet mellan komplementutarmning och adaptiv immunitet vid svår abdominal sepsis. Utredarna antar att komplement C3-utarmningen under sepsis har ett starkare samband med den nedreglerade adaptiva immuniteten och kan betraktas som en väsentlig riskfaktor för att förutsäga prognosen för en sådan kritisk sjukdom.

Syftet med denna prospektiva studie är tvåfaldigt. Först observerar utredarna, i en kohort av patienter med svår abdominal sepsis, nivåerna av komplementkomponenter och procentandelar av T-cellsundergrupper efter intagning för att utvärdera sambandet mellan komplementsystem och adaptiv immunitet. För det andra utvärderar utredarna också tillämpningen av de C3-relaterade indexen (C3, C3a, Faktor H, DAF, etc.) på patienter som genomgår allvarlig abdominal sepsis och utvecklar en alternativ modell för att förutsäga dess prognos.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

75

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210002
        • Department of Surgery, Jinling Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av svår abdominal sepsis

Exklusions kriterier:

  • Ålder < 18 eller > 60 år
  • Graviditet
  • Leukopeni från radiokemisk terapi på grund av malign tumör
  • Alla andra primärdiagnoser än sepsis
  • Bekräftad immunbrist
  • Krav på blodtransfusion, plasmaferes eller omedelbar operation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Alla orsakar dödlighet
Tidsram: inom de första 28 dagarna efter inläggning på vårt sjukhus
Patienter som dog inom de första tre dagarna efter intagningen skulle uteslutas från denna studie.
inom de första 28 dagarna efter inläggning på vårt sjukhus

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativa komplikationer
Tidsram: inom de första 28 dagarna efter inläggning på vårt sjukhus
sårkomplikationer; lunginfektion; snittbråck och blödning.
inom de första 28 dagarna efter inläggning på vårt sjukhus

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jianan Ren, M.D., Department of Surgery, Jinling Hospital, China

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 mars 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2012

Första postat (Uppskatta)

2 april 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 april 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2012

Senast verifierad

1 april 2012

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fistel i matsmältningssystemet

Kliniska prövningar på Noradrenalin

3
Prenumerera