- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01568853
Une étude prospective de la déplétion du complément chez les patients atteints de septicémie abdominale sévère
La déplétion en complément C3 chez les patients atteints de septicémie abdominale sévère : prédiction du risque et association avec une immunité adaptative régulée à la baisse
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La septicémie abdominale sévère reste une cause importante de décès chez les patients subissant une infection intra-abdominale, malgré la baisse récente de la mortalité globale. Il existe de nombreuses preuves suggérant l'activation du complément au cours de la septicémie. Bien qu'il existe un grand intérêt pour les sous-produits du complément dans le sepsis humain, peu d'études se concentrent sur la consommation persistante de composants du complément et son rôle dans le pronostic du sepsis. Le complément C3 est une voie communautaire indispensable pour l'activation du complément. D'une certaine manière, l'altération des niveaux de C3 peut affecter l'ensemble de l'état des fonctions biologiques du complément.
En pratique clinique, le sepsis abdominal sévère développerait une fonction immunitaire compromise si l'infection intra-abdominale n'est pas bien contrôlée. Les réponses immunitaires régulées à la baisse des lymphocytes T et B à la septicémie sont corrélées à la diminution de la défense immunitaire. À notre connaissance, il existe peu de données humaines qui ont étudié la relation entre la déplétion du complément et l'immunité adaptative dans le sepsis abdominal sévère. Les chercheurs émettent l'hypothèse que la déplétion du complément C3 au cours de la septicémie a une association plus forte avec l'immunité adaptative régulée à la baisse et peut être considérée comme un facteur de risque essentiel pour prédire le pronostic d'une telle maladie grave.
L'objectif de cette étude prospective est double. Premièrement, les chercheurs observent, dans une cohorte de patients atteints de sepsie abdominale sévère, les niveaux de composants du complément et les pourcentages de sous-ensembles de lymphocytes T après l'admission pour évaluer la relation entre le système du complément et l'immunité adaptative. Deuxièmement, les chercheurs évaluent également l'application des indices liés au C3 (C3, C3a, facteur H, DAF, etc.) aux patients subissant une septicémie abdominale sévère et développent un modèle alternatif pour prédire son pronostic.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chine, 210002
- Department of Surgery, Jinling Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de septicémie abdominale sévère
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ou > 60 ans
- Grossesse
- Leucopénie de radiothérapie due à une tumeur maligne
- Tout diagnostic principal autre que la septicémie
- Immunodéficience confirmée
- Nécessité d'une transfusion sanguine, d'une plasmaphérèse ou d'une intervention chirurgicale immédiate
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Mortalité toutes causes
Délai: dans les 28 premiers jours après l'admission à notre hôpital
|
Les patients décédés dans les trois premiers jours suivant l'admission seraient exclus de cette étude.
|
dans les 28 premiers jours après l'admission à notre hôpital
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Complications postopératoires
Délai: dans les 28 premiers jours après l'admission à notre hôpital
|
complications de la plaie; infection pulmonaire; hernie incisionnelle et saignement.
|
dans les 28 premiers jours après l'admission à notre hôpital
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jianan Ren, M.D., Department of Surgery, Jinling Hospital, China
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
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- Infections
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- Sympathomimétiques
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- Norépinéphrine
Autres numéros d'identification d'étude
- BK2010-017-1
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