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Une étude prospective de la déplétion du complément chez les patients atteints de septicémie abdominale sévère

5 avril 2012 mis à jour par: Jianan Ren, Jinling Hospital, China

La déplétion en complément C3 chez les patients atteints de septicémie abdominale sévère : prédiction du risque et association avec une immunité adaptative régulée à la baisse

Le rôle du système du complément dans le pont entre l'immunité innée et adaptative a été confirmé chez divers agents pathogènes invasifs. Le but de cette étude est d'étudier l'altération du complément C3 chez les patients atteints de septicémie abdominale sévère et d'évaluer le rôle de la déplétion du complément C3 dans le pronostic de ces patients. La relation entre la déplétion en complément C3 et l'immunité adaptative est étudiée en parallèle.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La septicémie abdominale sévère reste une cause importante de décès chez les patients subissant une infection intra-abdominale, malgré la baisse récente de la mortalité globale. Il existe de nombreuses preuves suggérant l'activation du complément au cours de la septicémie. Bien qu'il existe un grand intérêt pour les sous-produits du complément dans le sepsis humain, peu d'études se concentrent sur la consommation persistante de composants du complément et son rôle dans le pronostic du sepsis. Le complément C3 est une voie communautaire indispensable pour l'activation du complément. D'une certaine manière, l'altération des niveaux de C3 peut affecter l'ensemble de l'état des fonctions biologiques du complément.

En pratique clinique, le sepsis abdominal sévère développerait une fonction immunitaire compromise si l'infection intra-abdominale n'est pas bien contrôlée. Les réponses immunitaires régulées à la baisse des lymphocytes T et B à la septicémie sont corrélées à la diminution de la défense immunitaire. À notre connaissance, il existe peu de données humaines qui ont étudié la relation entre la déplétion du complément et l'immunité adaptative dans le sepsis abdominal sévère. Les chercheurs émettent l'hypothèse que la déplétion du complément C3 au cours de la septicémie a une association plus forte avec l'immunité adaptative régulée à la baisse et peut être considérée comme un facteur de risque essentiel pour prédire le pronostic d'une telle maladie grave.

L'objectif de cette étude prospective est double. Premièrement, les chercheurs observent, dans une cohorte de patients atteints de sepsie abdominale sévère, les niveaux de composants du complément et les pourcentages de sous-ensembles de lymphocytes T après l'admission pour évaluer la relation entre le système du complément et l'immunité adaptative. Deuxièmement, les chercheurs évaluent également l'application des indices liés au C3 (C3, C3a, facteur H, DAF, etc.) aux patients subissant une septicémie abdominale sévère et développent un modèle alternatif pour prédire son pronostic.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

75

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210002
        • Department of Surgery, Jinling Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique de septicémie abdominale sévère

Critère d'exclusion:

  • Âge < 18 ou > 60 ans
  • Grossesse
  • Leucopénie de radiothérapie due à une tumeur maligne
  • Tout diagnostic principal autre que la septicémie
  • Immunodéficience confirmée
  • Nécessité d'une transfusion sanguine, d'une plasmaphérèse ou d'une intervention chirurgicale immédiate

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité toutes causes
Délai: dans les 28 premiers jours après l'admission à notre hôpital
Les patients décédés dans les trois premiers jours suivant l'admission seraient exclus de cette étude.
dans les 28 premiers jours après l'admission à notre hôpital

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications postopératoires
Délai: dans les 28 premiers jours après l'admission à notre hôpital
complications de la plaie; infection pulmonaire; hernie incisionnelle et saignement.
dans les 28 premiers jours après l'admission à notre hôpital

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jianan Ren, M.D., Department of Surgery, Jinling Hospital, China

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mars 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2012

Première publication (Estimation)

2 avril 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 avril 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2012

Dernière vérification

1 avril 2012

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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