- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01568853
Проспективное исследование истощения комплемента у пациентов с тяжелым абдоминальным сепсисом
Истощение комплемента С3 у пациентов с тяжелым абдоминальным сепсисом: прогнозирование риска и связь со сниженной регуляцией адаптивного иммунитета
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тяжелый абдоминальный сепсис остается серьезной причиной смерти пациентов, перенесших интраабдоминальную инфекцию, несмотря на недавнее снижение общей смертности. Имеются многочисленные данные, свидетельствующие об активации комплемента при сепсисе. Несмотря на большой интерес к побочным продуктам комплемента при сепсисе человека, лишь немногие исследования посвящены постоянному потреблению компонентов комплемента и его роли в прогнозе сепсиса. Комплемент С3 является незаменимым путем активации комплемента. В некотором смысле изменение уровня С3 может повлиять на общее состояние биологических функций комплемента.
В клинической практике тяжелый абдоминальный сепсис может привести к нарушению иммунной функции, если внутрибрюшная инфекция не контролируется должным образом. Пониженная регуляция Т- и В-клеточного иммунного ответа на сепсис коррелирует со снижением иммунной защиты. Насколько нам известно, имеется мало данных о людях, которые исследовали взаимосвязь между истощением комплемента и адаптивным иммунитетом при тяжелом абдоминальном сепсисе. Исследователи предполагают, что истощение комплемента C3 во время сепсиса имеет более сильную связь со сниженной регуляцией адаптивного иммунитета и может рассматриваться как важный фактор риска для прогноза такого критического заболевания.
Цель этого проспективного исследования двояка. Во-первых, исследователи наблюдают в когорте пациентов с тяжелым абдоминальным сепсисом уровни компонентов комплемента и процентное содержание субпопуляций Т-клеток после поступления, чтобы оценить взаимосвязь между системой комплемента и адаптивным иммунитетом. Во-вторых, исследователи также оценивают применение индексов, связанных с C3 (C3, C3a, фактор H, DAF и т. д.), у пациентов, перенесших тяжелый абдоминальный сепсис, и разрабатывают альтернативную модель для прогнозирования его прогноза.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210002
- Department of Surgery, Jinling Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика тяжелого абдоминального сепсиса
Критерий исключения:
- Возраст < 18 или > 60 лет
- Беременность
- Лейкопения от радиохимической терапии из-за злокачественной опухоли
- Любой первичный диагноз, кроме сепсиса
- Подтвержденный иммунодефицит
- Потребность в переливании крови, плазмаферезе или немедленном хирургическом вмешательстве
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Все вызывают смертность
Временное ограничение: в течение первых 28 дней после поступления в наш госпиталь
|
Пациенты, умершие в течение первых трех дней после госпитализации, будут исключены из этого исследования.
|
в течение первых 28 дней после поступления в наш госпиталь
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационные осложнения
Временное ограничение: в течение первых 28 дней после поступления в наш госпиталь
|
раневые осложнения; легочная инфекция; послеоперационная грыжа и кровотечение.
|
в течение первых 28 дней после поступления в наш госпиталь
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jianan Ren, M.D., Department of Surgery, Jinling Hospital, China
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические процессы
- Инфекции
- Синдром системного воспалительного ответа
- Воспаление
- Желудочно-кишечные заболевания
- Гастроэнтерит
- Кишечные заболевания
- Патологические состояния, анатомические
- Нагноение
- Заболевания поджелудочной железы
- Заболевания слепой кишки
- Абсцесс
- Сепсис
- Токсемия
- Интраабдоминальные инфекции
- Свищ
- Аппендицит
- Брюшной абсцесс
- Панкреатит
- Фистула пищеварительной системы
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Симпатомиметики
- Сосудосуживающие агенты
- Норадреналин
Другие идентификационные номера исследования
- BK2010-017-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .