Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективное исследование истощения комплемента у пациентов с тяжелым абдоминальным сепсисом

5 апреля 2012 г. обновлено: Jianan Ren, Jinling Hospital, China

Истощение комплемента С3 у пациентов с тяжелым абдоминальным сепсисом: прогнозирование риска и связь со сниженной регуляцией адаптивного иммунитета

Роль системы комплемента в соединении врожденного и адаптивного иммунитета была подтверждена для различных инвазивных патогенов. Целью данного исследования является изучение изменений комплемента С3 у пациентов с тяжелым абдоминальным сепсисом и оценка роли истощения комплемента С3 в прогнозе таких пациентов. В то же время изучается взаимосвязь между истощением комплемента C3 и адаптивным иммунитетом.

Обзор исследования

Подробное описание

Тяжелый абдоминальный сепсис остается серьезной причиной смерти пациентов, перенесших интраабдоминальную инфекцию, несмотря на недавнее снижение общей смертности. Имеются многочисленные данные, свидетельствующие об активации комплемента при сепсисе. Несмотря на большой интерес к побочным продуктам комплемента при сепсисе человека, лишь немногие исследования посвящены постоянному потреблению компонентов комплемента и его роли в прогнозе сепсиса. Комплемент С3 является незаменимым путем активации комплемента. В некотором смысле изменение уровня С3 может повлиять на общее состояние биологических функций комплемента.

В клинической практике тяжелый абдоминальный сепсис может привести к нарушению иммунной функции, если внутрибрюшная инфекция не контролируется должным образом. Пониженная регуляция Т- и В-клеточного иммунного ответа на сепсис коррелирует со снижением иммунной защиты. Насколько нам известно, имеется мало данных о людях, которые исследовали взаимосвязь между истощением комплемента и адаптивным иммунитетом при тяжелом абдоминальном сепсисе. Исследователи предполагают, что истощение комплемента C3 во время сепсиса имеет более сильную связь со сниженной регуляцией адаптивного иммунитета и может рассматриваться как важный фактор риска для прогноза такого критического заболевания.

Цель этого проспективного исследования двояка. Во-первых, исследователи наблюдают в когорте пациентов с тяжелым абдоминальным сепсисом уровни компонентов комплемента и процентное содержание субпопуляций Т-клеток после поступления, чтобы оценить взаимосвязь между системой комплемента и адаптивным иммунитетом. Во-вторых, исследователи также оценивают применение индексов, связанных с C3 (C3, C3a, фактор H, DAF и т. д.), у пациентов, перенесших тяжелый абдоминальный сепсис, и разрабатывают альтернативную модель для прогнозирования его прогноза.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

75

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Китай, 210002
        • Department of Surgery, Jinling Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Клиническая диагностика тяжелого абдоминального сепсиса

Критерий исключения:

  • Возраст < 18 или > 60 лет
  • Беременность
  • Лейкопения от радиохимической терапии из-за злокачественной опухоли
  • Любой первичный диагноз, кроме сепсиса
  • Подтвержденный иммунодефицит
  • Потребность в переливании крови, плазмаферезе или немедленном хирургическом вмешательстве

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Все вызывают смертность
Временное ограничение: в течение первых 28 дней после поступления в наш госпиталь
Пациенты, умершие в течение первых трех дней после госпитализации, будут исключены из этого исследования.
в течение первых 28 дней после поступления в наш госпиталь

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационные осложнения
Временное ограничение: в течение первых 28 дней после поступления в наш госпиталь
раневые осложнения; легочная инфекция; послеоперационная грыжа и кровотечение.
в течение первых 28 дней после поступления в наш госпиталь

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Jianan Ren, M.D., Department of Surgery, Jinling Hospital, China

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 марта 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 марта 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 апреля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 апреля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 апреля 2012 г.

Последняя проверка

1 апреля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • BK2010-017-1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться