心疾患リスクにおける感染血液樹状細胞の役割
2020年4月30日 更新者：Christopher Cutler、Augusta University
末梢血樹状細胞と歯周炎
研究者らは、血液樹状細胞が慢性歯周炎の口腔から病原体を宿し、これらの病原体をアテローム性動脈硬化プラークに広めると仮定しています。
調査の概要
詳細な説明
この仮説に対処するために、中等度から重度の慢性歯周炎のヒトを対象とした臨床研究が計画されました。
これは、スケーリングとルート プレーニングと 2 つのアームを含む介入研究です。 2. 抗生物質や口内洗浄剤は使用しません。
抗生物質とクロルヘキシジンは、スケーリングとルートプレーニングによって引き起こされる感染（菌血症）に対する樹状細胞の反応を防ぐことが期待されています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
18
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Georgia
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Augusta、Georgia、アメリカ、30912
- GHSU-CDM Clinical Research Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 全身性の中等度から重度の慢性歯周炎
除外基準:
- 糖尿病
- 3ヶ月以内に抗生物質治療
- ステロイド、フェニトイン、シクロスポリン、クマジンによる治療
- -AHAごとの予防的抗生物質を必要とする状態の存在
- がん、HIV、hepB、ループス、診断前の心疾患、腎疾患
- 喫煙者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：経口抗生物質と口腔リンス
各被験者は、経口アモキシシリン/アモキシル/ランソプラゾール/フラジール 250 mg を 1 日 3 回、8 日間受けます。
被験者はまた、1日2回、2オンスの0.12％クロルヘキシジン/ペリデックス洗口液で口をすすぐ。
被験者は、ベースライン訪問時に機械的デブリードマンも受けます。
介入 アモキシシリン/アモキシル/ランソプラゾール 500 mg/メトロニダゾール/フラジール 250 mg
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PO 500 mg 中のアモキシシリン / メトロニダゾール 250 mg の各 TID を 8 日間、さらに 2 オンスの 0.12% クロルヘキシジン洗口液を BID で使用
他の名前：
ハンドインスツルメンテーション（キュレット）と超音波スケーラーを使用した口全体のスケーリングとルートプレーニング
他の名前：
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他の：標準治療
標準治療に割り当てられた被験者は、ハンドインスツルメンテーション（キュレット）と超音波スケーラーを使用して、口全体のスケーリングとルートプレーニングを受けます
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ハンドインスツルメンテーション（キュレット）と超音波スケーラーを使用した口全体のスケーリングとルートプレーニング
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインからの血液樹状細胞の頻度
時間枠：30日
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血中樹状細胞の頻度、すなわちフローサイトメトリーによるCCR6+CD1a+ DCの割合は、7日間の抗生物質、洗口療法、スケーリングおよびルートプレーニング(SRP)による治療の30日後に、抗生物質を投与されなかった患者と比較されますが、マウスリンスとスケーリングとルートプレーニング（SRP）を受けました
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アタッチメント レベルの調査
時間枠：30日
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プロービングアタッチメントレベル (セメントエナメル接合部から歯あたり 6 箇所の歯周ポケットの基部までの距離 (mm)) は、30 日後に監視されます。
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30日
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血清サイトカイン応答
時間枠：30日
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ELISAによるpg / mlの血清CCL20は、30日後に測定されます
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30日
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探査深度
時間枠：30日
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プロービングの深さ (1 本の歯につき 6 つの部位での歯肉の自由縁からポケットの底までの距離 (mm)) は、30 日後に監視されます。
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30日
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プラークインデックス
時間枠：30日
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Silness と Loe の歯垢指数は、30 日後にすべての歯の頬面と舌面で監視されます。 0 目に見える微生物プラークなし
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30日
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歯肉指数
時間枠：30日
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すべての歯の顔面、舌面、近心面の Loe と Silness の歯肉指数を 30 日後に監視します。 0 正常、炎症なし
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Christopher Cutler, DDS、GHSU-College of Dental Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Zeituni AE, McCaig W, Scisci E, Thanassi DG, Cutler CW. The native 67-kilodalton minor fimbria of Porphyromonas gingivalis is a novel glycoprotein with DC-SIGN-targeting motifs. J Bacteriol. 2010 Aug;192(16):4103-10. doi: 10.1128/JB.00275-10. Epub 2010 Jun 18.
- Zeituni AE, Carrion J, Cutler CW. Porphyromonas gingivalis-dendritic cell interactions: consequences for coronary artery disease. J Oral Microbiol. 2010 Dec 21;2. doi: 10.3402/jom.v2i0.5782.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年3月1日
一次修了 (実際)
2014年9月1日
研究の完了 (実際)
2014年9月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月29日
最初の投稿 (見積もり)
2012年4月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月30日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。