Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Infektoituneiden veren dendriittisolujen rooli sydänsairauksien riskissä

torstai 30. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Christopher Cutler, Augusta University

Perifeerisen veren dendriittisolut ja parodontiitti

Tutkijat olettavat, että veren dendriittisoluissa on patogeenejä suuontelosta kroonisessa parodontiittissa ja levittävät nämä patogeenit ateroskleroottisiin plakkeihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän hypoteesin käsittelemiseksi on suunniteltu kliininen tutkimus ihmisillä, joilla on kohtalainen tai vaikea krooninen parodontiitti. Tämä on interventiotutkimus, joka sisältää hilseilyn ja juurien höyläyksen ja kaksi haaraa: 1. Hoito PO-amoksosilliini/metronidatsolilla plus klooriheksidiini-suunhuuhtelu; 2. ei antibiootteja tai suuhuuhtelua. Antibioottien ja klooriheksidiinin odotetaan estävän dendriittisolujen vastetta infektiolle (bakteremia), jonka hilseily ja juurien höyläys aiheuttavat.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
        • GHSU-CDM Clinical Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yleinen kohtalainen tai vaikea krooninen parodontiitti

Poissulkemiskriteerit:

  • diabetes
  • antibioottihoito 3 kuukauden sisällä
  • hoito steroideilla, fenytoiinilla, siklosporiinilla, kumadiinilla
  • profylaktisia antibiootteja vaativien tilojen esiintyminen AHA:ta kohden
  • syöpä, HIV, hepB, lupus, ennalta diagnosoitu sydänsairaus, munuaissairaus
  • tupakoitsija

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Suun antibiootti ja suuhuuhtelu
Jokainen koehenkilö saa suun kautta Amoksisilliini/Amoxil/lansopratsoli/Flagyl 250 mg kutakin kolme kertaa päivässä 8 päivän ajan. Koehenkilöt myös huuhtelevat suunsa 2 unssilla 0,12 % klooriheksidiini/peridex-suuvettä kahdesti päivässä. Tutkittavat saavat myös mekaanista puhdistusta peruskäynnin yhteydessä. Interventio Amoksisilliini/Amoksili/lansopratsoli 500 mg/ Metronidatsoli/Flagyl 250 mg
Lääke: Suun antibiootti ja suuhuuhtelu
PO Amoksisilliini 500 mg:ssa / Metronidatsoli 250 mg jokaista kolme kertaa päivässä 8 päivän ajan plus 2 unssia 0,12-prosenttista klooriheksidiini-suuvettä käytettynä BID
Muut nimet:
  • Peridex/Flagyl/Amoxil/lansopratsoli
Menettely: Vakiohoito
Täyssuun hilseily ja juurien höyläys käsiinstrumenteilla (kyreteillä) ja ultraäänihiomakoneilla
Muut nimet:
  • Skaalaus
  • Juuren höyläys
Muut: Vakiohoito
Koehenkilöt, joille on määrätty standardihoito, saavat koko suun hilseilyn ja juurien höyläyksen käsiinstrumenteilla (kyreteillä) ja ultraäänihiomakoneilla
Menettely: Vakiohoito
Täyssuun hilseily ja juurien höyläys käsiinstrumenteilla (kyreteillä) ja ultraäänihiomakoneilla
Muut nimet:
  • Skaalaus
  • Juuren höyläys

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Veren dendriittisolujen taajuus lähtötasosta
Aikaikkuna: 30 päivää
Veren dendriittisolujen esiintymistiheyttä eli % CCR6+CD1a+ DC:tä virtaussytometrialla 30 päivää 7 päivän antibioottihoidon, suuhuuhteluhoidon sekä hilseily- ja juuren höyläyksen (SRP) jälkeen verrataan niihin, jotka eivät saaneet antibiootteja, mutta saanut suuhuuhtelua ja hilseilyä ja juurihöylää (SRP)
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kiinnitystasojen tutkiminen
Aikaikkuna: 30 päivää
Koetuskiinnitystasoja (etäisyys semento-emaliliitoksesta parodontaalitaskun pohjaan millimetreinä 6 kohdassa hampaassa) seurataan 30 päivän kuluttua.
30 päivää
Seerumin sytokiinivaste
Aikaikkuna: 30 päivää
seerumin CCL20 pg/ml ELISA:lla mitataan 30 päivän kuluttua
30 päivää
Tutkimussyvyydet
Aikaikkuna: 30 päivää
Koetussyvyyttä (etäisyys vapaasta ienreunasta taskun pohjaan millimetreinä kuudessa kohdassa hammasta kohti) seurataan 30 päivän kuluttua
30 päivää
Plakkiindeksi
Aikaikkuna: 30 päivää

Silness- ja Loe-plakkiindeksiä seurataan kaikkien hampaiden poski- ja linguaalisilla pinnoilla 30 päivän kuluttua:

0 ei näkyvää mikrobiplakkia

  1. ohut kalvo näkyvää mikrobiplakkia sulcusissa
  2. plakin kohtalainen kerääntyminen uriin
  3. suuri määrä plakkia sulcusissa tai vapaalla ienreunalla
30 päivää
Ienindeksi
Aikaikkuna: 30 päivää

Kaikkien hampaiden kasvojen, linguaalien ja mesiaalipintojen ienindeksiä seurataan 30 päivän kuluttua:

0 Normaali, ei tulehdusta

  1. Lievä tulehdus, pieni värimuutos ja turvotus, ei verenvuotoa
  2. Keskivaikea tulehdus, punoitus, turvotus, verenvuotoa koettaessa
  3. Vaikea tulehdus, selvä punoitus ja turvotus, haavaumat, spontaani verenvuoto
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Augusta University

Yhteistyökumppanit

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Tutkijat

  • Päätutkija: Christopher Cutler, DDS, GHSU-College of Dental Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 2. huhtikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R21DE020916 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • Pro00000394 (Muu tunniste: GHSU-HAC)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen parodontiitti

Kliiniset tutkimukset Suun antibiootti ja suuhuuhtelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa