此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

受感染的血液树突状细胞在心脏病风险中的作用

2020年4月30日 更新者：Christopher Cutler、Augusta University

外周血树突状细胞与牙周炎

研究人员假设血液树突状细胞在慢性牙周炎中携带来自口腔的病原体，并将这些病原体传播到动脉粥样硬化斑块。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

为了解决这一假设，设计了一项针对患有中度至重度慢性牙周炎的人的临床研究。 这是一项涉及刮治和根面平整以及两个分支的介入性研究：1. 用 PO 阿莫西林/甲硝唑加洗必泰漱口水治疗； 2. 不用抗生素或漱口水。 预计抗生素加洗必泰将防止树突状细胞对由刮治和根面平整引起的感染（菌血症）的反应。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

18

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Georgia
      • Augusta、Georgia、美国、30912
        • GHSU-CDM Clinical Research Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 广泛性中重度慢性牙周炎

排除标准：

  • 糖尿病
  • 3个月内抗生素治疗
  • 用类固醇、苯妥英钠、环孢菌素、香豆素治疗
  • 根据 AHA 存在需要预防性抗生素的情况
  • 癌症、HIV、乙肝、狼疮、预先诊断的心脏病、肾病
  • 吸烟者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：口服抗生素和口腔清洗剂
每个受试者将接受口服阿莫西林/阿莫西尔/兰索拉唑/Flagyl，每天 3 次，每次 250 毫克，持续 8 天。 受试者还将每天两次用 2 盎司 0.12% 氯己定/peridex 漱口水漱口。 受试者还将在基线访视时接受机械清创术。 干预 阿莫西林/阿莫西尔/兰索拉唑 500 毫克/甲硝唑/Flagyl 250 毫克
药品：口服抗生素和口腔清洗剂
PO 阿莫西林 500 毫克/甲硝唑 250 毫克，每次 TID，持续 8 天，外加 2 盎司 0.12% 洗必泰漱口水，BID
其他名称：
  • Peridex/Flagyl/Amoxil/兰索拉唑
程序：标准治疗
使用手持器械（刮匙）和超声波洁牙机进行全口洁治和根面平整
其他名称：
  • 缩放
  • 根面平整
其他：标准治疗
分配给标准治疗的受试者将使用手持仪器（刮匙）和超声波洁牙机接受全口洁治和根面平整
程序：标准治疗
使用手持器械（刮匙）和超声波洁牙机进行全口洁治和根面平整
其他名称：
  • 缩放
  • 根面平整

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
基线的血树突状细胞频率
大体时间：30天
血液树突状细胞的频率，即 % CCR6+CD1a+ DCs 通过 7 天抗生素治疗方案、漱口水疗法和刮治及根面平整 (SRP) 治疗后 30 天通过流式细胞术将与未接受抗生素的那些人进行比较，但是确实接受了漱口水、洗牙和根面平整术 (SRP)
30天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
探测依恋水平
大体时间：30天
将在 30 天后监测探查附着水平（在牙齿的 6 个部位从牙骨质-釉质交界处到牙周袋底部的距离，以毫米为单位）
30天
血清细胞因子反应
大体时间：30天
30 天后将通过 ELISA 测量 pg/ml 血清 CCL20
30天
探索深度
大体时间：30天
30 天后将监测探诊深度（每颗牙齿六个部位从游离龈边缘到牙周袋底部的距离，以毫米为单位）
30天
牙菌斑指数
大体时间：30天

30天后监测所有牙齿颊舌面的Silness和Loe菌斑指数：

0 没有可见的微生物菌斑

  1. 沟内可见微生物菌斑薄膜
  2. 牙龈中度牙菌斑积聚
  3. 沟内或沿游离龈缘有大量菌斑
30天
牙龈指数
大体时间：30天

30 天后监测所有牙齿面部、舌侧和近中表面的 Loe 和 Silness 牙龈指数：

0 正常，无炎症

  1. 轻度炎症，轻微变色和水肿，无出血
  2. 中度炎症、发红、水肿、探诊出血
  3. 严重炎症，明显发红水肿溃烂，自发出血
30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Augusta University

合作者

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

调查人员

  • 首席研究员：Christopher Cutler, DDS、GHSU-College of Dental Medicine

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年3月1日

初级完成 (实际的)

2014年9月1日

研究完成 (实际的)

2014年9月1日

研究注册日期

首次提交

2012年3月28日

首先提交符合 QC 标准的

2012年3月29日

首次发布 (估计)

2012年4月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年5月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年4月30日

最后验证

2020年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • R21DE020916 (美国 NIH 拨款/合同)
  • Pro00000394 (其他标识符：GHSU-HAC)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅