Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль инфицированных дендритных клеток крови в риске сердечно-сосудистых заболеваний

30 апреля 2020 г. обновлено: Christopher Cutler, Augusta University

Дендритные клетки периферической крови и пародонтит

Исследователи предполагают, что дендритные клетки крови переносят патогены из ротовой полости при хроническом пародонтите и распространяют эти патогены в атеросклеротические бляшки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Для проверки этой гипотезы было разработано клиническое исследование на людях с хроническим пародонтитом средней и тяжелой степени. Это интервенционное исследование, включающее скейлинг и полировку корней, и две группы: 1. пероральное лечение амоксоциллином/метронидазолом плюс полоскание рта хлоргексидином; 2. никаких антибиотиков или полосканий полости рта. Ожидается, что антибиотики в сочетании с хлоргексидином предотвратят реакцию дендритных клеток на инфекцию (бактериемию), вызванную шелушением и сглаживанием корней.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

18

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • генерализованный хронический пародонтит средней и тяжелой степени

Критерий исключения:

  • диабет
  • лечение антибиотиками в течение 3 месяцев
  • лечение стероидами, фенитоином, циклоспорином, кумадином
  • наличие состояний, требующих профилактического назначения антибиотиков согласно AHA
  • рак, ВИЧ, гепатит B, волчанка, предварительно диагностированное заболевание сердца, заболевание почек
  • курильщик

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пероральный антибиотик и ополаскиватель для полости рта
Каждый субъект будет получать перорально амоксициллин/амоксил/лансопразол/флагил по 250 мг каждого три раза в день в течение 8 дней. Субъекты также будут полоскать рот 2 унциями 0,12% хлоргексидина/перидекса для полоскания рта два раза в день. Субъекты также получат механическую санацию во время базового визита. Вмешательство Амоксициллин/Амоксил/лансопразол 500 мг/ Метронидазол/Флагил 250 мг
Лекарство: Пероральный антибиотик и ополаскиватель для полости рта
Перорально Амоксициллин по 500 мг / Метронидазол по 250 мг каждый три раза в день в течение 8 дней плюс 2 унции 0,12% хлоргексидинового ополаскивателя для полости рта два раза в день
Другие имена:
  • Перидекс/Флагил/Амоксил/лансопразол
Процедура: Стандартное лечение
Полное удаление зубного камня и полировка корней с использованием ручных инструментов (кюреток) и ультразвуковых скейлеров
Другие имена:
  • Масштабирование
  • Корневое строгание
Другой: Стандартное лечение
Субъектам, назначенным на стандартное лечение, будет проведено полное удаление зубного камня и полировка корней с использованием ручных инструментов (кюреток) и ультразвуковых скейлеров.
Процедура: Стандартное лечение
Полное удаление зубного камня и полировка корней с использованием ручных инструментов (кюреток) и ультразвуковых скейлеров
Другие имена:
  • Масштабирование
  • Корневое строгание

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота дендритных клеток крови от исходного уровня
Временное ограничение: 30 дней
Частота дендритных клеток крови, т. е. % CCR6+CD1a+ ДК по данным проточной цитометрии, через 30 дней после лечения 7-дневным режимом антибиотиков, ополаскивателем для полости рта и удалением зубного камня и выравниванием корней (SRP) будет сравниваться с теми, кто не получал антибиотики, но действительно получил ополаскиватель для рта и масштабирование и полировку корней (SRP)
30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Исследование уровней привязанности
Временное ограничение: 30 дней
Уровни прикрепления зонда (расстояние от цементно-эмалевой границы до основания пародонтального кармана в мм в 6 местах на каждый зуб) будут контролировать через 30 дней.
30 дней
Цитокиновый ответ сыворотки
Временное ограничение: 30 дней
CCL20 в сыворотке в пг/мл с помощью ELISA будет измеряться через 30 дней.
30 дней
Зондирование глубин
Временное ограничение: 30 дней
Глубина зондирования (расстояние от свободного края десны до основания кармана в мм в шести точках на зуб) будет контролироваться через 30 дней.
30 дней
Индекс зубного налета
Временное ограничение: 30 дней

Через 30 дней на щечных и язычных поверхностях всех зубов будет контролироваться индекс зубного налета Силнесса и Лоэ:

0 нет видимого микробного налета

  1. тонкая пленка видимого микробного налета в борозде
  2. умеренное скопление налета в борозде
  3. большое количество зубного налета в борозде или вдоль свободного края десны
30 дней
Десневой индекс
Временное ограничение: 30 дней

Десневой индекс Loe и Silness на лицевой, язычной и мезиальной поверхностях всех зубов будет контролироваться через 30 дней:

0 В норме, без воспаления

  1. Легкое воспаление, незначительное изменение цвета и отек, отсутствие кровотечения
  2. Умеренное воспаление, покраснение, отек, кровоточивость при зондировании
  3. Сильное воспаление, выраженное покраснение и изъязвление отека, спонтанное кровотечение
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Augusta University

Соавторы

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Следователи

  • Главный следователь: Christopher Cutler, DDS, GHSU-College of Dental Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 марта 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 марта 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 апреля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R21DE020916 (Грант/контракт NIH США)
  • Pro00000394 (Другой идентификатор: GHSU-HAC)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться