Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Rôle des cellules dendritiques sanguines infectées dans le risque de maladie cardiaque

30 avril 2020 mis à jour par: Christopher Cutler, Augusta University

Cellules dendritiques du sang périphérique et parodontite

Les chercheurs émettent l'hypothèse que les cellules dendritiques du sang hébergent des agents pathogènes de la cavité buccale dans la parodontite chronique et diffusent ces agents pathogènes dans les plaques d'athérosclérose.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Pour répondre à cette hypothèse, une étude clinique chez l'homme atteint de parodontite chronique modérée à sévère a été conçue. Il s'agit d'une étude interventionnelle impliquant un détartrage et un surfaçage radiculaire et deux bras : 1. traitement avec PO amoxocilline/métronidazole plus rince-bouche à la chlorhexidine ; 2. pas d'antibiotiques ni de rince-bouche. On s'attend à ce que les antibiotiques plus la chlorhexidine préviennent la réponse des cellules dendritiques à l'infection (bactériémie) provoquée par le détartrage et le surfaçage radiculaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, États-Unis, 30912
        • GHSU-CDM Clinical Research Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • parodontite chronique modérée à sévère généralisée

Critère d'exclusion:

  • diabète
  • traitement antibiotique dans les 3 mois
  • traitement par stéroïdes, phénytoïne, cyclosporine, coumadin
  • présence de conditions nécessitant des antibiotiques prophylactiques par AHA
  • cancer, VIH, hépatite B, lupus, maladie cardiaque pré-diagnostiquée, maladie rénale
  • fumeur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Antibiotique oral et rince-bouche
Chaque sujet recevra de l'amoxicilline/Amoxil/lansoprazole/Flagyl par voie orale 250 mg de chacun trois fois par jour pendant 8 jours. Les sujets se rinceront également la bouche avec 2 onces de rince-bouche à 0,12 % de chlorhexidine/peridex deux fois par jour. Les sujets recevront également un débridement mécanique lors de la visite de référence. Intervention Amoxicilline/Amoxil/lansoprazole 500 mg/ Métronidazole/Flagyl 250 mg
Médicament: Antibiotique oral et rince-bouche
PO Amoxicilline dans 500 mg / Métronidazole 250 mg de chaque TID pendant 8 jours plus 2 onces de rince-bouche à la chlorhexidine à 0,12 % utilisé BID
Autres noms:
  • Peridex/Flagyl/Amoxil/lansoprazole
Procédure: Traitement standard
Détartrage complet de la bouche et surfaçage radiculaire à l'aide d'instruments manuels (curettes) et de détartreurs à ultrasons
Autres noms:
  • Mise à l'échelle
  • Surfaçage radiculaire
Autre: Traitement standard
Les sujets affectés au traitement standard recevront un détartrage complet de la bouche et un surfaçage radiculaire à l'aide d'instruments manuels (curettes) et de détartreurs à ultrasons
Procédure: Traitement standard
Détartrage complet de la bouche et surfaçage radiculaire à l'aide d'instruments manuels (curettes) et de détartreurs à ultrasons
Autres noms:
  • Mise à l'échelle
  • Surfaçage radiculaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence des cellules dendritiques sanguines à partir de la ligne de base
Délai: 30 jours
La fréquence des cellules dendritiques sanguines, c'est-à-dire le % de CD CCR6+CD1a+ par cytométrie en flux 30 jours après le traitement avec un régime de 7 jours d'antibiotiques, un bain de bouche et un détartrage et surfaçage radiculaire (SRP) sera comparée à celles qui n'ont pas reçu d'antibiotiques, mais a reçu un bain de bouche et un détartrage et surfaçage radiculaire (SRP)
30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sondage des niveaux d'attachement
Délai: 30 jours
Les niveaux d'attachement au sondage (distance de la jonction cémento-émail à la base de la poche parodontale en mm à 6 sites par dent) seront surveillés après 30 jours
30 jours
Réponse des cytokines sériques
Délai: 30 jours
le sérum CCL20 en pg/ml par ELISA sera mesuré après 30 jours
30 jours
Profondeurs de sondage
Délai: 30 jours
Les profondeurs de sondage (distance entre la marge gingivale libre et la base de la poche en mm sur six sites par dent) seront surveillées après 30 jours
30 jours
Index des plaques
Délai: 30 jours

L'indice de plaque de Silness et Loe sera surveillé sur les surfaces buccales et linguales de toutes les dents après 30 jours :

0 pas de plaque microbienne visible

  1. film mince de plaque microbienne visible dans le sulcus
  2. accumulation modérée de plaque dans le sulcus
  3. grande quantité de plaque dans le sulcus ou le long de la marge gingivale libre
30 jours
Index gingival
Délai: 30 jours

L'indice gingival de Loe et Silness sur les surfaces faciales, linguales et mésiales de toutes les dents sera surveillé après 30 jours :

0 Normal, pas d'inflammation

  1. Légère inflammation, léger changement de couleur et œdème, pas de saignement
  2. Inflammation modérée, rougeur, œdème, saignement au sondage
  3. Inflammation sévère, rougeur marquée et œdème ulcératif, saignement spontané
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Augusta University

Collaborateurs

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christopher Cutler, DDS, GHSU-College of Dental Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mars 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2012

Première publication (Estimation)

2 avril 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R21DE020916 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • Pro00000394 (Autre identifiant: GHSU-HAC)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner