A fertőzött vér dendrites sejtek szerepe a szívbetegségek kockázatában
2020. április 30. frissítette: Christopher Cutler, Augusta University
Perifériás vér dendritikus sejtek és parodontitis
A kutatók azt feltételezik, hogy a vér dendrites sejtek kórokozókat hordoznak a szájüregből krónikus parodontitisben, és ezeket a kórokozókat az atherosclerotikus plakkokba terjesztik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a hipotézisnek a megoldására egy klinikai vizsgálatot terveztek közepesen súlyos vagy súlyos krónikus parodontitisben szenvedő embereken.
Ez egy intervenciós vizsgálat, amely magába foglalja a hámlást és a gyökérgyalulást, valamint két ágat: 1. kezelés PO amoxocillin/metronidazol plusz klórhexidin szájöblítéssel; 2. nincs antibiotikum vagy szájöblítés.
Az antibiotikumok és a klórhexidin várhatóan megakadályozzák a dendrites sejt fertőzésre adott válaszát (bakteremia), amelyet a pikkelysömör és a gyökérgyalulás vált ki.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
18
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Egyesült Államok, 30912
- GHSU-CDM Clinical Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- generalizált közepesen súlyos vagy súlyos krónikus periodontitis
Kizárási kritériumok:
- cukorbetegség
- antibiotikus kezelés 3 hónapon belül
- szteroidokkal, fenitoinnal, ciklosporinnal, kumadinnal végzett kezelés
- profilaktikus antibiotikumot igénylő állapotok jelenléte AHA-nként
- rák, HIV, hepB, lupus, előre diagnosztizált szívbetegség, vesebetegség
- dohányos
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Orális antibiotikum és szájöblítés
Minden alany naponta háromszor 250 mg Amoxicillin/Amoxil/lansoprazole/Flagylt kap orálisan 8 napon keresztül.
Az alanyok naponta kétszer 2 uncia 0,12%-os klórhexidin/peridex szájöblítővel is kiöblítik a szájukat.
Az alanyok a kiindulási vizit alkalmával mechanikus sebmentesítést is kapnak.
Beavatkozás Amoxicillin/Amoxil/lansoprazol 500 mg/ Metronidazol/Flagyl 250 mg
|
PO Amoxicillin 500 mg / Metronidazol 250 mg minden háromszori napon 8 napon keresztül plusz 2 uncia 0,12%-os klórhexidin szájöblítő, két alkalommal használt
Más nevek:
Teljes szájürítés és gyökérgyalulás kézi műszerekkel (küretekkel) és ultrahangos skálázókkal
Más nevek:
|
|
Egyéb: Standard kezelés
A standard kezelésre kijelölt alanyok teljes szájhámlást és gyökérgyalulást kapnak kézi műszerekkel (küretekkel) és ultrahangos skálázókkal
|
Teljes szájürítés és gyökérgyalulás kézi műszerekkel (küretekkel) és ultrahangos skálázókkal
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vér dendrites sejtek gyakorisága az alapvonalból
Időkeret: 30 nap
|
A vér dendrites sejtek gyakoriságát, azaz a CCR6+CD1a+ DC-k százalékos arányát áramlási citometriával 30 nappal a 7 napos antibiotikum-kezelés, szájöblítő terápia, valamint hámlás és gyökérplaning (SRP) után összehasonlítjuk azokkal, akik nem kaptak antibiotikumot, de kapott szájöblítést, hámlást és gyökérgyalulást (SRP)
|
30 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Csatlakozási szintek szondázása
Időkeret: 30 nap
|
A tapintó tapadási szinteket (a cement-zománc csatlakozástól a parodontális zseb aljáig mért távolság mm-ben, 6 helyen fogonként) 30 nap elteltével ellenőrizni kell.
|
30 nap
|
|
Szérum citokinválasz
Időkeret: 30 nap
|
szérum CCL20 pg/ml-ben ELISA-val mérjük 30 nap múlva
|
30 nap
|
|
Szondázási mélységek
Időkeret: 30 nap
|
A szondázási mélységet (a szabad fogíny szélétől a zseb tövéig mért távolság mm-ben, foganként hat helyen) 30 nap elteltével ellenőrizzük.
|
30 nap
|
|
Plakk index
Időkeret: 30 nap
|
A Silness és Loe plakk indexét az összes fog bukkális és nyelvi felületén 30 nap elteltével monitorozzuk: 0 nincs látható mikrobiális plakk
|
30 nap
|
|
Ínyindex
Időkeret: 30 nap
|
A Loe és Silness gingivális indexét minden fog arc-, nyelvi és meziális felületén 30 nap elteltével monitorozzuk: 0 Normál, nincs gyulladás
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christopher Cutler, DDS, GHSU-College of Dental Medicine
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Zeituni AE, McCaig W, Scisci E, Thanassi DG, Cutler CW. The native 67-kilodalton minor fimbria of Porphyromonas gingivalis is a novel glycoprotein with DC-SIGN-targeting motifs. J Bacteriol. 2010 Aug;192(16):4103-10. doi: 10.1128/JB.00275-10. Epub 2010 Jun 18.
- Zeituni AE, Carrion J, Cutler CW. Porphyromonas gingivalis-dendritic cell interactions: consequences for coronary artery disease. J Oral Microbiol. 2010 Dec 21;2. doi: 10.3402/jom.v2i0.5782.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. március 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. március 29.
Első közzététel (Becslés)
2012. április 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. május 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 30.
Utolsó ellenőrzés
2020. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R21DE020916 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- Pro00000394 (Egyéb azonosító: GHSU-HAC)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .