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심장 질환 위험에서 감염된 혈액 수지상 세포의 역할

2020년 4월 30일 업데이트: Christopher Cutler, Augusta University

말초혈액 수지상세포와 치주염

연구자들은 혈액 수지상 세포가 만성 치주염의 구강에서 병원균을 품고 있으며 이러한 병원균을 죽상 경화성 플라크에 퍼뜨린다는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 가설을 다루기 위해 중등도에서 중증의 만성 치주염을 가진 인간에 대한 임상 연구가 설계되었습니다. 이것은 스케일링 및 치근 활택술과 두 개의 팔을 포함하는 중재적 연구입니다. 2. 항생제나 구강 세정제를 사용하지 않습니다. 항생제와 클로르헥시딘을 병용하면 스케일링과 치근 활택으로 유발되는 감염(세균혈증)에 대한 수지상 세포 반응을 예방할 것으로 예상됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

18

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, 미국, 30912
        • GHSU-CDM Clinical Research Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 일반화 된 중등도에서 중증의 만성 치주염

제외 기준:

  • 당뇨병
  • 3개월 이내 항생제 치료
  • 스테로이드, 페니토인, 사이클로스포린, 쿠마딘으로 치료
  • AHA에 따라 예방적 항생제가 필요한 조건의 존재
  • 암, HIV, hepB, 루푸스, 사전진단 심장병, 신장병
  • 흡연자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 구강 항생제 및 구강 세정제
각 대상자는 8일 동안 1일 3회 경구 Amoxicillin/Amoxil/lansoprazole/Flagyl 250mg을 투여받게 됩니다. 피험자는 또한 하루에 두 번 2온스의 0.12% 클로르헥시딘/페리덱스 구강청결제로 입을 헹구게 됩니다. 피험자는 또한 기본 방문에서 기계적 괴사 조직 제거를 받게 됩니다. 개입 아목시실린/아목실/란소프라졸 500mg/ 메트로니다졸/플라길 250mg
의약품: 구강 항생제 및 구강 세정제
PO 아목시실린 500mg/메트로니다졸 250mg 각 TID 8일 + 2온스의 0.12% 클로르헥시딘 구강청결제 사용 BID
다른 이름들:
  • 페리덱스/플라길/아목실/란소프라졸
절차: 표준 치료
수동 기구(큐렛) 및 초음파 스케일러를 사용한 전체 구강 스케일링 및 치근 활택
다른 이름들:
  • 스케일링
  • 루트 플래닝
다른: 표준 치료
표준 치료에 배정된 피험자는 수동 기구(큐렛) 및 초음파 스케일러를 사용하여 전체 구강 스케일링 및 치근 활택을 받게 됩니다.
절차: 표준 치료
수동 기구(큐렛) 및 초음파 스케일러를 사용한 전체 구강 스케일링 및 치근 활택
다른 이름들:
  • 스케일링
  • 루트 플래닝

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 혈액 수지상 세포의 빈도
기간: 30 일
혈액 수지상 세포의 빈도, 즉 % CCR6+CD1a+ DC는 항생제, 구강청결제 요법 및 스케일링 및 치근 활택술(SRP)의 7일 요법으로 치료한 후 30일 후에 유세포 분석에 의해 항생제를 받지 않은 사람들과 비교될 것이지만, 구강청결제와 스케일링 및 루트 플래닝(SRP)을 받았습니다.
30 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
첨부 파일 수준 프로빙
기간: 30 일
탐침 부착 수준(치아당 6개 부위에서 백악-에나멜 접합부에서 치주낭 기저부까지의 거리(mm))은 30일 후에 모니터링됩니다.
30 일
혈청 사이토카인 반응
기간: 30 일
ELISA에 의한 pg/ml의 혈청 CCL20은 30일 후에 측정될 것입니다.
30 일
프로빙 깊이
기간: 30 일
탐침 깊이(치아당 6개 부위에서 자유 치은 변연에서 포켓 바닥까지의 거리(mm))는 30일 후에 모니터링됩니다.
30 일
플라크 인덱스
기간: 30 일

30일 후 모든 치아의 협측 및 설측 표면에서 Silness 및 Loe의 플라크 지수를 모니터링합니다.

0 눈에 보이는 미생물 플라크 없음

  1. 고랑에서 눈에 보이는 미생물 플라크의 박막
  2. 고랑에 플라크의 적당한 축적
  3. sulcus 또는 free gingival margin을 따라 많은 양의 플라크
30 일
치은 지수
기간: 30 일

30일 후 모든 치아의 안면, 설측 및 근심 표면에 대한 치은 지수(Loe and Silness)를 모니터링합니다.

0 정상, 염증 없음

  1. 경미한 염증, 경미한 색상 변화 및 부종, 출혈 없음
  2. 중등도의 염증, 발적, 부종, 탐침시 출혈
  3. 심한 염증, 현저한 발적 및 부종 궤양, 자연출혈
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Augusta University

협력자

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

수사관

  • 수석 연구원: Christopher Cutler, DDS, GHSU-College of Dental Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 3월 29일

처음 게시됨 (추정)

2012년 4월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 30일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R21DE020916 (미국 NIH 보조금/계약)
  • Pro00000394 (기타 식별자: GHSU-HAC)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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