Papel das células dendríticas do sangue infectadas no risco de doenças cardíacas
30 de abril de 2020 atualizado por: Christopher Cutler, Augusta University
Células dendríticas do sangue periférico e periodontite
Os investigadores levantam a hipótese de que as células dendríticas do sangue abrigam patógenos da cavidade oral na periodontite crônica e disseminam esses patógenos para as placas ateroscleróticas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para abordar esta hipótese, um estudo clínico em humanos com periodontite crônica moderada a grave foi projetado.
Este é um estudo de intervenção envolvendo raspagem e alisamento radicular e dois braços: 1. tratamento com amoxocilina/metronidazol PO mais clorexidina; 2. sem antibióticos ou enxágue oral.
Espera-se que os antibióticos mais a clorexidina impeçam a resposta das células dendríticas à infecção (bacteremia) provocada pela raspagem e alisamento radicular.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Georgia
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Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
- GHSU-CDM Clinical Research Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- periodontite crônica generalizada moderada a grave
Critério de exclusão:
- diabetes
- tratamento com antibióticos dentro de 3 meses
- tratamento com esteroides, fenitoína, ciclosporina, coumadina
- presença de condições que requerem antibióticos profiláticos por AHA
- câncer, HIV, hepatite B, lúpus, doença cardíaca pré-diagnosticada, doença renal
- fumante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Antibiótico Oral e Enxaguante Bucal
Cada sujeito receberá Amoxicilina/Amoxil/lansoprazol/Flagyl 250 mg por via oral três vezes ao dia durante 8 dias.
Os indivíduos também irão enxaguar a boca com 2 onças de 0,12% de clorexidina/peridex bochecho duas vezes por dia.
Os indivíduos também receberão desbridamento mecânico na visita inicial.
Intervenção Amoxicilina/Amoxil/lansoprazol 500 mg/ Metronidazol/Flagyl 250 mg
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PO Amoxicilina em 500 mg / Metronidazol 250 mg de cada TID por 8 dias mais 2 onças de enxaguatório bucal de clorexidina a 0,12% usado BID
Outros nomes:
Raspagem bucal completa e alisamento radicular usando instrumentação manual (curetas) e raspadores ultrassônicos
Outros nomes:
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Outro: Tratamento Padrão
Indivíduos designados para tratamento padrão receberão raspagem bucal completa e alisamento radicular usando instrumentação manual (curetas) e raspadores ultrassônicos
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Raspagem bucal completa e alisamento radicular usando instrumentação manual (curetas) e raspadores ultrassônicos
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência de células dendríticas sanguíneas a partir da linha de base
Prazo: 30 dias
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A frequência de células dendríticas sanguíneas, ou seja, % de CDs CCR6+CD1a+ por citometria de fluxo 30 dias após o tratamento com esquema de 7 dias de antibióticos, terapia com enxaguatório bucal e raspagem e alisamento radicular (SRP) será comparada com aqueles que não receberam os antibióticos, mas recebeu enxaguante bucal e raspagem e alisamento radicular (SRP)
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30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sondagem de Níveis de Anexo
Prazo: 30 dias
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Os níveis de inserção de sondagem (distância da junção amelocementária até a base da bolsa periodontal em mm em 6 locais por dente) serão monitorados após 30 dias
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30 dias
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Resposta de Citocinas Séricas
Prazo: 30 dias
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soro CCL20 em pg/ml por ELISA será medido após 30 dias
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30 dias
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Profundidades de sondagem
Prazo: 30 dias
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As profundidades de sondagem (distância da margem gengival livre até a base da bolsa em mm em seis locais por dente) serão monitoradas após 30 dias
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30 dias
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Índice de placa
Prazo: 30 dias
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O índice de placa de Silness e Loe será monitorado nas superfícies vestibular e lingual de todos os dentes após 30 dias: 0 nenhuma placa microbiana visível
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30 dias
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Índice gengival
Prazo: 30 dias
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O índice gengival de Loe e Silness nas faces vestibular, lingual e mesial de todos os dentes será monitorado após 30 dias: 0 Normal, sem inflamação
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christopher Cutler, DDS, GHSU-College of Dental Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Zeituni AE, McCaig W, Scisci E, Thanassi DG, Cutler CW. The native 67-kilodalton minor fimbria of Porphyromonas gingivalis is a novel glycoprotein with DC-SIGN-targeting motifs. J Bacteriol. 2010 Aug;192(16):4103-10. doi: 10.1128/JB.00275-10. Epub 2010 Jun 18.
- Zeituni AE, Carrion J, Cutler CW. Porphyromonas gingivalis-dendritic cell interactions: consequences for coronary artery disease. J Oral Microbiol. 2010 Dec 21;2. doi: 10.3402/jom.v2i0.5782.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de março de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de março de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
2 de abril de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças estomatognáticas
- Doenças Periodontais
- Doenças bucais
- Periodontite
- Periodontite crônica
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes gastrointestinais
- Agentes anti-úlcera
- Inibidores da bomba de protões
- Lansoprazol
- Agentes antibacterianos
Outros números de identificação do estudo
- R21DE020916 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- Pro00000394 (Outro identificador: GHSU-HAC)
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