Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rolle af inficerede bloddendritiske celler i risiko for hjertesygdomme

30. april 2020 opdateret af: Christopher Cutler, Augusta University

Perifere bloddendritiske celler og paradentose

Forskerne antager, at dendritiske blodceller huser patogener fra mundhulen ved kronisk parodontitis og spreder disse patogener til aterosklerotiske plaques.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at imødekomme denne hypotese er der designet et klinisk studie i mennesker med moderat til svær kronisk paradentose. Dette er et interventionsstudie, der involverer afskalning og rodplaning og to arme: 1. behandling med PO amoxocillin/metronidazol plus klorhexidin oral skylning; 2. ingen antibiotika eller mundskylning. Det forventes, at antibiotika plus klorhexidin vil forhindre dendritiske cellerespons på infektion (bakteriæmi) fremkaldt af skæl og rodplaning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30912
        • GHSU-CDM Clinical Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • generaliseret moderat til svær kronisk parodontitis

Ekskluderingskriterier:

  • diabetes
  • antibiotikabehandling inden for 3 måneder
  • behandling med steroider, phenytoin, cyclosporin, coumadin
  • tilstedeværelse af tilstande, der kræver profylaktisk antibiotika pr. AHA
  • cancer, HIV, hepB, lupus, foruddiagnosticeret hjertesygdom, nyresygdom
  • ryger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Oral antibiotika og oral skylning
Hver forsøgsperson vil modtage oral Amoxicillin/Amoxil/lansoprazol/Flagyl 250 mg af hver tre gange dagligt i 8 dage. Forsøgspersoner vil også skylle deres mund med 2 ounces 0,12 % klorhexidin/peridex mundskyllevand to gange dagligt. Forsøgspersonerne vil også modtage mekanisk debridering ved baseline-besøget. Intervention Amoxicillin/Amoxil/lansoprazol 500 mg/ Metronidazol/Flagyl 250 mg
Medicin: Oral antibiotika og oral skylning
PO Amoxicillin i 500 mg / Metronidazol 250 mg af hver TID i 8 dage plus 2 ounces 0,12 % klorhexidin mundskyllemiddel brugt BID
Andre navne:
  • Peridex/Flagyl/Amoxil/lansoprazol
Procedure: Standard behandling
Fuld mundafskalning og rodhøvling ved hjælp af håndinstrumentering (curetter) og ultralydsskalere
Andre navne:
  • Skalering
  • Rodhøvling
Andet: Standard behandling
Forsøgspersoner, der er tildelt standardbehandling, vil modtage fuld mundafskalning og rodplaning ved hjælp af håndinstrumentering (curetter) og ultralydsskalere
Procedure: Standard behandling
Fuld mundafskalning og rodhøvling ved hjælp af håndinstrumentering (curetter) og ultralydsskalere
Andre navne:
  • Skalering
  • Rodhøvling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af bloddendritiske celler fra baseline
Tidsramme: 30 dage
Hyppigheden af ​​bloddendritiske celler, dvs. % CCR6+CD1a+ DC'er ved flowcytometri 30 dage efter behandling med 7 dages kur med antibiotika, mundskyllebehandling og scaling og rodplaning (SRP) vil blive sammenlignet med dem, der ikke fik antibiotika, men modtog mundskyllevand og skæl og rodplaning (SRP)
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøgelse af tilknytningsniveauer
Tidsramme: 30 dage
Sonderende vedhæftningsniveauer (afstand fra cemento-emaljeforbindelsen til bunden af ​​parodontallommen i mm på 6 steder pr. tand) vil blive overvåget efter 30 dage
30 dage
Serumcytokinrespons
Tidsramme: 30 dage
serum CCL20 i pg/ml ved ELISA vil blive målt efter 30 dage
30 dage
Sonderende dybder
Tidsramme: 30 dage
Sonderingsdybder (afstand fra den frie tandkødsrand til bunden af ​​lommen i mm på seks steder pr. tand) vil blive overvåget efter 30 dage
30 dage
Plaque Index
Tidsramme: 30 dage

Plaqueindeks for Silness og Loe vil blive overvåget på mund- og linguale overflader af alle tænder efter 30 dage:

0 ingen synlig mikrobiel plak

  1. tynd film af synlig mikrobiel plak i sulcus
  2. moderat ophobning af plak i sulcus
  3. stor mængde plak i sulcus eller langs den frie tandkødsrand
30 dage
Gingival indeks
Tidsramme: 30 dage

Gingivalindeks for Loe og Silness på ansigts-, lingual- og mesiale overflader af alle tænder vil blive overvåget efter 30 dage:

0 Normal, ingen betændelse

  1. Mild betændelse, let farveændring og ødem, ingen blødning
  2. Moderat betændelse, rødme, ødem, blødninger ved sondering
  3. Alvorlig betændelse, markant rødme og ødem sårdannelse, spontan blødning
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Augusta University

Samarbejdspartnere

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christopher Cutler, DDS, GHSU-College of Dental Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2012

Først opslået (Skøn)

2. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R21DE020916 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • Pro00000394 (Anden identifikator: GHSU-HAC)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk paradentose

Kliniske forsøg med Oral antibiotika og oral skylning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner