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気管支拡張症における身体活動 (PhAB)

2013年7月24日 更新者：Judy Bradley、University of Ulster

気管支拡張症患者の身体活動レベルのパターン：定量的方法論を使用した横断研究

この研究の主な目的は、気管支拡張症患者の身体活動レベルを調べることです。

補助的な目的は次のとおりです。

  1. 気管支拡張症患者の身体活動レベルと臨床的表現型（疾患の重症度、運動能力、生活の質、または疾患の他の症状）との間に関係があるかどうかを調べること。 研究者はまた、身体活動レベルと身体活動行動を変える準備との関係 (変化の段階、自己効力感、意思決定のバランス、および変化のプロセス) を調査したいと考えています。
  2. 身体活動評価ツールの実現可能性と受容性を評価する: ActiGraph、ActivPAL、歩数計、および国際身体活動アンケート。

仮説：

気管支拡張症の患者は身体活動のレベルが低く、これは臨床的表現型 (疾患の重症度、運動能力、生活の質、その他の疾患の症状) と身体活動行動を変える準備 (変化の段階、自己効力感、変化のプロセス、意思決定のバランス）。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

気管支拡張症は、嚢胞性線維症によって引き起こされたものではない、異常で不可逆的に拡張した厚い壁の気管支の存在です。 身体活動を促進し、不活動を減らす (例: 座位/横臥などの座りがちな活動時間) は、慢性疾患のケアの重要な要素として提案されていますが、気管支拡張症における身体活動に関する研究はありません。 他の呼吸器集団における身体活動を説明する研究がありますが、気管支拡張症の疾患の軌跡と人口統計学的プロファイルは、特に気管支拡張症で提案された研究を正当化するのに十分に異なります

研究者は、気管支拡張症の身体活動を調査し、身体活動の測定に使用される器具に関する特定の情報を提供する必要があります。 主観的な方法を含む、身体活動を評価するために使用できるいくつかの方法があります (例: アンケート）、客観的方法（例： モーションセンサー）。 この研究では、研究者は、気管支拡張症の身体活動を定量化するための有用性 (医療専門家と患者の観点からの実現可能性と受容性) を判断するのに役立つさまざまな評価ツールを使用しています。

この研究では、患者の変化への準備も評価します (変化の段階、自己効力感、意思決定のバランス、変化のプロセス)。 気管支拡張症の患者が身体活動の行動を変える準備ができていることと、他の重要なアウトカム指標との関連性を理解することは、特に気管支拡張症の患者における将来の身体活動介入を知らせるのに役立ちます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

63

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
    • Armagh
      • Portadown、Armagh、イギリス、BT63 5QQ
        • Craigavon Area Hospital
    • Co Antrim
      • Belfast、Co Antrim、イギリス、BT9 7AB
        • Northern Ireland Regional Respiratory Centre (Belfast City Hospital)
    • Co Derry
      • Derry、Co Derry、イギリス、BT47 6SB
        • Altnagelvin Area Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

気管支拡張症の患者

説明

包含基準:

  • 18歳以上 HRCTまたはCTで確認された気管支拡張症の診断
  • 臨床的に安定している (過去 4 週間で症状や投薬に増悪や有意な変化がない)
  • 過去3か月間に完了した喀痰細菌学

除外基準:

  • 臨床的に不安定（肺の増悪または過去4週間の症状または投薬の変化）
  • 現在の重度の喀血
  • -妊娠または参加を妨げるその他の付随する状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：断面図

コホートと介入

グループ/コホート
観察的
患者は通常の日常生活を続けるよう求められます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ActiGraph GT3X+ アクティビティモニターの歩数
時間枠：七日間
参加者は、Visit 1 (0 日目) から Visit 2 (8 日目) までの 7 日間連続して ActiGraph GT3X+ アクティビティ モニターを装着します。
七日間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ActivPALアクティビティモニターの歩数
時間枠：七日間
参加者のサブグループは ActivPAL を着用します (n=20)。 参加者は、訪問 1 (0 日目) から訪問 2 (8 日目) までの 7 日間連続して ActivPAL アクティビティ モニターを着用します。
七日間
International Physical Activity Questionnaire を使用した身体活動と座っている時間
時間枠：8日目
参加者は、訪問2（8日目）で国際身体活動アンケートに記入します。 参加者が過去 7 日間に身体活動に費やした時間を測定し、座っている時間を自己報告するためにも使用されます。
8日目
ヤマックスデジウォーカー歩数計の歩数
時間枠：七日間
参加者は、訪問 1 (0 日目) から訪問 2 (8 日目) までの 7 日間連続して、Yamax Digiwalker 歩数計を着用します。
七日間
修正シャトル テストを使用した運動能力
時間枠：8日目
参加者は、訪問 2 (8 日目) で修正シャトル テストを完了します。
8日目
生活の質アンケートを使用した生活の質 - 気管支拡張症
時間枠：8日目
参加者は、訪問 2 (8 日目) で QOL アンケート - 気管支拡張症アンケートに記入します。
8日目
EuroQOL-5D を使用した生活の質
時間枠：8日目
参加者は、訪問 2 (8 日目) で EuroQOL-5D を完了します。
8日目
レスター咳アンケートを使用した生活の質
時間枠：8日目
参加者は、訪問 2 (8 日目) でレスター咳アンケートに記入します。
8日目
Stages of Changeアンケートを使用した身体活動の変化の段階
時間枠：8日目
参加者は、訪問 2 (8 日目) で変化の段階に関するアンケートに回答します。 Stages of Change Questionnaire は、超理論モデルの一時的な部分です。 これは、参加者の身体活動行動の変化の現在の段階を判断するために使用されます。
8日目
マーカスの自己効力感アンケートを使用して身体活動を行う自信
時間枠：8日目
参加者は、訪問 2 (8 日目) でマーカスの自己効力感アンケートに記入します。 マーカスの自己効力感アンケートは、さまざまな状況で身体活動を行うための各個人の自信に関するより詳細な情報を提供する超理論モデルのコンポーネントです。
8日目
マーカスの意思決定バランス質問票を使用した身体活動の利点と欠点の認識
時間枠：8日目
参加者は、訪問 2 (8 日目) でマーカスの意思決定バランス アンケートに記入します。 マーカスの意思決定バランス アンケートは、身体活動の利点と欠点に関する各個人の認識を評価する超理論モデルの構成要素です。
8日目
Marcus の Processes of Change Questionnaire を使用して、変化のさまざまな段階を進行するために使用される戦略
時間枠：8日目
参加者は、訪問 2 (8 日目) でマーカスの変更プロセス アンケートに記入します。 Marcus の Processes of Change Questionnaire は、変化のさまざまな段階を進むために個人が使用する戦略とテクニックを説明する超理論モデルの構成要素です。
8日目
身体活動の結果測定の実現可能性と受容可能性の認識。
時間枠：8日目
研究者と参加者は、訪問 2 (8 日目) で実現可能性と受容性の質問に答えます。 実現可能性と受容性に関する質問は、身体活動の結果測定の実現可能性と受容性に関する研究者と患者の視点を評価するために、この研究のために特別に設計されました。
8日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Ulster

協力者

Belfast Health and Social Care Trust
Queen's University, Belfast
University of Strathclyde
Western Health and Social Care Trust
Southern Health and Social Care Trust

捜査官

  • 主任研究者：Judy M Bradley, PhD、University of Ulster

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年6月1日

一次修了 (実際)

2013年7月1日

研究の完了 (実際)

2013年7月1日

試験登録日

最初に提出

2012年3月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年3月29日

最初の投稿 (見積もり)

2012年4月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年7月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年7月24日

最終確認日

2013年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 11/0085

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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