Activité physique dans la bronchectasie (PhAB)
Modèles de niveaux d'activité physique chez les patients atteints de bronchectasie : étude transversale utilisant une méthodologie quantitative
L'objectif principal de cette étude est d'examiner les niveaux d'activité physique des patients atteints de bronchectasie.
Les objectifs subsidiaires sont :
- Examiner s'il existe une relation entre les niveaux d'activité physique des patients atteints de bronchectasie et le phénotype clinique (gravité de la maladie, capacité d'exercice, qualité de vie ou autres symptômes de leur maladie). Les chercheurs veulent également explorer la relation entre les niveaux d'activité physique et la volonté de changer le comportement en matière d'activité physique (étapes de changement, auto-efficacité, équilibre décisionnel et processus de changement).
- Évaluer la faisabilité et l'acceptabilité des outils d'évaluation de l'activité physique : ActiGraph, ActivPAL, podomètre et Questionnaire international sur l'activité physique.
Hypothèse:
Les patients atteints de bronchectasie auront de faibles niveaux d'activité physique, et cela est lié à leur phénotype clinique (gravité de la maladie, capacité d'exercice, qualité de vie et autres symptômes de leur maladie) ainsi qu'à leur volonté de modifier leur comportement en matière d'activité physique (étapes de changement, auto-efficacité, processus de changement et équilibre décisionnel).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La bronchectasie est la présence de bronches anormales, irréversiblement dilatées, à parois épaisses qui n'ont pas été causées par la fibrose kystique. Promouvoir l'activité physique et réduire l'inactivité (par ex. des périodes d'activité sédentaires telles que la position assise/couchée) a été proposé comme élément clé des soins pour les maladies chroniques, mais il n'existe aucune recherche sur l'activité physique dans la bronchectasie. Il existe des recherches décrivant l'activité physique dans d'autres populations respiratoires, cependant, la trajectoire de la maladie et le profil démographique de la bronchectasie sont suffisamment différents pour justifier la recherche proposée spécifiquement dans la bronchectasie
Les enquêteurs doivent explorer l'activité physique dans la bronchectasie et également fournir des informations spécifiques sur les instruments utilisés pour mesurer l'activité physique. Il existe plusieurs méthodes qui pourraient être utilisées pour évaluer l'activité physique, y compris des méthodes subjectives (par ex. questionnaires), méthodes objectives (par ex. détecteurs de mouvement). Dans cette étude, les chercheurs utilisent une gamme d'outils d'évaluation pour aider à déterminer leur utilité (faisabilité et acceptabilité du point de vue du professionnel de la santé et du patient) pour quantifier l'activité physique dans la bronchectasie.
Cette étude évaluera également la disposition des patients au changement (étapes du changement, efficacité personnelle, équilibre décisionnel et processus de changement). Comprendre que les patients atteints de bronchectasie sont prêts à changer de comportement en matière d'activité physique et les liens entre les autres mesures de résultats importantes aideront à éclairer une future intervention d'activité physique spécifiquement chez les patients atteints de bronchectasie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Armagh
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Portadown, Armagh, Royaume-Uni, BT63 5QQ
- Craigavon Area Hospital
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Co Antrim
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Belfast, Co Antrim, Royaume-Uni, BT9 7AB
- Northern Ireland Regional Respiratory Centre (Belfast City Hospital)
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Co Derry
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Derry, Co Derry, Royaume-Uni, BT47 6SB
- Altnagelvin Area Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- âge ≥ 18 ans diagnostic de bronchectasie confirmé par HRCT ou CT
- cliniquement stable (pas d'exacerbation et pas de changement significatif des symptômes ou de la médication au cours des quatre dernières semaines)
- bactériologie des crachats achevée au cours des trois derniers mois
Critère d'exclusion:
- cliniquement instable (exacerbation pulmonaire ou tout changement des symptômes ou de la médication au cours des quatre dernières semaines)
- hémoptysie sévère actuelle
- grossesse ou toute autre condition concomitante qui empêcherait la participation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Observationnel
Les patients sont invités à poursuivre leurs activités quotidiennes normales.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de pas sur le moniteur d'activité ActiGraph GT3X+
Délai: Sept jours
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Les participants porteront le moniteur d'activité ActiGraph GT3X+ pendant sept jours complets consécutifs entre la visite 1 (jour 0) et la visite 2 (jour 8).
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Sept jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de pas sur le moniteur d'activité ActivPAL
Délai: Sept jours
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Un sous-groupe de participants portera l'ActivPAL (n=20).
Les participants porteront le moniteur d'activité ActivPAL pendant sept jours complets consécutifs entre la visite 1 (jour 0) et la visite 2 (jour 8).
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Sept jours
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Temps passé en activité physique et en position assise à l'aide du Questionnaire international sur l'activité physique
Délai: Jour 8
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Les participants rempliront le questionnaire international sur l'activité physique lors de la visite 2 (jour 8).
Il sera utilisé pour mesurer le temps passé par les participants à faire de l'activité physique au cours des sept derniers jours et également pour fournir le temps d'assise autodéclaré.
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Jour 8
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Nombre de pas sur le podomètre Yamax Digiwalker
Délai: Sept jours
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Les participants porteront le podomètre Yamax Digiwalker pendant sept jours consécutifs entre la visite 1 (jour 0) et la visite 2 (jour 8).
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Sept jours
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Capacité d'exercice à l'aide du test navette modifié
Délai: Jour 8
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Les participants effectueront le test navette modifié lors de la visite 2 (jour 8).
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Jour 8
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Qualité de vie à l'aide du questionnaire sur la qualité de vie - Bronchiectasie
Délai: Jour 8
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Les participants rempliront le questionnaire sur la qualité de vie - questionnaire sur la bronchectasie lors de la visite 2 (jour 8).
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Jour 8
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Qualité de vie avec l'EuroQOL-5D
Délai: Jour 8
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Les participants compléteront l'EuroQOL-5D lors de la visite 2 (jour 8).
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Jour 8
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Qualité de vie à l'aide du questionnaire sur la toux de Leicester
Délai: Jour 8
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Les participants rempliront le questionnaire Leicester sur la toux lors de la visite 2 (jour 8).
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Jour 8
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Étape de changement en termes d'activité physique à l'aide du questionnaire sur les étapes de changement
Délai: Jour 8
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Les participants rempliront le questionnaire sur les étapes du changement lors de la visite 2 (jour 8).
Le questionnaire sur les étapes du changement est la partie temporelle du modèle transthéorique.
Il servira à déterminer l'étape actuelle du changement auquel se trouve le participant en ce qui a trait à son comportement en matière d'activité physique.
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Jour 8
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Confiance pour entreprendre une activité physique à l'aide du questionnaire d'auto-efficacité de Marcus
Délai: Jour 8
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Les participants rempliront le questionnaire d'auto-efficacité de Marcus lors de la visite 2 (jour 8).
Le questionnaire d'auto-efficacité de Marcus est une composante du modèle transthéorique qui fournira des informations plus détaillées sur la confiance de chaque individu à entreprendre une activité physique dans différentes situations.
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Jour 8
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Perception des avantages et des aspects négatifs de l'activité physique à l'aide du questionnaire d'équilibre décisionnel de Marcus
Délai: Jour 8
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Les participants rempliront le questionnaire d'équilibre décisionnel de Marcus lors de la visite 2 (jour 8).
Le questionnaire d'équilibre décisionnel de Marcus est une composante du modèle transthéorique qui évaluera les perceptions de chaque individu des avantages et des aspects négatifs de l'activité physique.
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Jour 8
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Stratégies utilisées pour progresser à travers les différentes étapes du changement à l'aide du questionnaire sur les processus de changement de Marcus
Délai: Jour 8
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Les participants rempliront le questionnaire sur les processus de changement de Marcus lors de la visite 2 (jour 8).
Le questionnaire sur les processus de changement de Marcus est une composante du modèle transthéorique décrivant les stratégies et les techniques que les individus utilisent pour progresser à travers les différentes étapes du changement.
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Jour 8
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Perception de la faisabilité et de l'acceptabilité des mesures des résultats de l'activité physique.
Délai: Jour 8
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Le chercheur et les participants répondront aux questions de faisabilité et d'acceptabilité lors de la visite 2 (jour 8).
Les questions de faisabilité et d'acceptabilité ont été conçues spécifiquement pour cette étude afin d'évaluer les points de vue des chercheurs et des patients sur la faisabilité et l'acceptabilité des mesures des résultats de l'activité physique.
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Jour 8
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Judy M Bradley, PhD, University of Ulster
Publications et liens utiles
Publications générales
- O'Neill B, McDonough SM, Wilson JJ, Bradbury I, Hayes K, Kirk A, Kent L, Cosgrove D, Bradley JM, Tully MA. Comparing accelerometer, pedometer and a questionnaire for measuring physical activity in bronchiectasis: a validity and feasibility study? Respir Res. 2017 Jan 14;18(1):16. doi: 10.1186/s12931-016-0497-2.
- Wilson JJ, Kirk A, Hayes K, Bradbury I, McDonough S, Tully MA, O'Neill B, Bradley JM. Applying the Transtheoretical Model to Physical Activity Behavior in Individuals With Non-Cystic Fibrosis Bronchiectasis. Respir Care. 2016 Jan;61(1):68-77. doi: 10.4187/respcare.04154. Epub 2015 Dec 8.
- Bradley JM, Wilson JJ, Hayes K, Kent L, McDonough S, Tully MA, Bradbury I, Kirk A, Cosgrove D, Convery R, Kelly M, Elborn JS, O'Neill B. Sedentary behaviour and physical activity in bronchiectasis: a cross-sectional study. BMC Pulm Med. 2015 May 13;15:61. doi: 10.1186/s12890-015-0046-7.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11/0085
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