Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fizikai aktivitás bronchiectasisban (PhAB)

2013. július 24. frissítette: Judy Bradley, University of Ulster

Bronchiectasisban szenvedő betegek fizikai aktivitási szintjének mintázata: Keresztmetszeti vizsgálat kvantitatív módszertan használatával

A tanulmány elsődleges célja a bronchiectasisban szenvedő betegek fizikai aktivitási szintjének vizsgálata.

A kiegészítő célok a következők:

  1. Megvizsgálni, hogy van-e összefüggés a bronchiectasisban szenvedő betegek fizikai aktivitási szintje és a klinikai fenotípus (a betegség súlyossága, terhelése, életminősége vagy betegségük egyéb tünetei) között. A kutatók fel kívánják tárni a kapcsolatot a fizikai aktivitás szintje és a fizikai aktivitás megváltoztatására való hajlandóság között (a változás szakaszai, énhatékonyság, döntési egyensúly és változási folyamatok).
  2. A fizikai aktivitást értékelő eszközök megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának felmérése: ActiGraph, ActivPAL, lépésszámláló és a Nemzetközi Fizikai aktivitás Kérdőív.

Hipotézis:

A bronchiectasisban szenvedő betegek fizikai aktivitása alacsony lesz, és ez összefügg klinikai fenotípusukkal (a betegség súlyossága, terhelési kapacitása, életminőségük és betegségük egyéb tünetei), valamint a fizikai aktivitás megváltoztatására való hajlandóságukkal (a változás szakaszai, énhatékonyság, változási folyamatok és döntési egyensúly).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A bronchiectasia abnormális, visszafordíthatatlanul kitágult, vastag falú hörgők jelenléte, amelyeket nem cisztás fibrózis okoz. A fizikai aktivitás elősegítése és az inaktivitás csökkentése (pl. az ülő/fekvő mozgási időszakokat) a krónikus betegségek kezelésének kulcsfontosságú elemeként javasolták, de nincs kutatás a fizikai aktivitásról bronchiectasisban. Vannak kutatások, amelyek leírják a fizikai aktivitást más légzőszervi populációkban, azonban a bronchiectasis betegségpályája és demográfiai profilja kellően eltérő ahhoz, hogy indokolttá tegye a javasolt kutatást kifejezetten a bronchiectasisban.

A kutatóknak fel kell tárniuk a fizikai aktivitást bronchiectasisban, és konkrét információkat kell szolgáltatniuk a fizikai aktivitás mérésére használt eszközökről. Számos módszer használható a fizikai aktivitás értékelésére, beleértve a szubjektív módszereket is (pl. kérdőívek), objektív módszerek (pl. mozgásérzékelők). Ebben a tanulmányban a kutatók egy sor értékelő eszközt használnak, hogy segítsenek meghatározni azok hasznosságát (megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát az egészségügyi szakemberek és a betegek szemszögéből) a fizikai aktivitás számszerűsítésére bronchiectasisban.

Ez a tanulmány a betegek változásra való készségét is felméri (a változás szakaszai, önhatékonyság, döntési egyensúly és változási folyamatok). A bronchiectasisban szenvedő betegek fizikai aktivitási viselkedésének megváltoztatására való készségének megértése és a többi fontos kimeneti mérőszám közötti összefüggések megértése segít a jövőbeni fizikai aktivitási beavatkozásban, különösen a bronchiectasisban szenvedő betegeknél.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

63

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
    • Armagh
      • Portadown, Armagh, Egyesült Királyság, BT63 5QQ
        • Craigavon Area Hospital
    • Co Antrim
      • Belfast, Co Antrim, Egyesült Királyság, BT9 7AB
        • Northern Ireland Regional Respiratory Centre (Belfast City Hospital)
    • Co Derry
      • Derry, Co Derry, Egyesült Királyság, BT47 6SB
        • Altnagelvin Area Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Bronchiacasisban szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év felettieknél a bronchiectasis diagnózisát HRCT vagy CT igazolta
  • klinikailag stabil (nincs exacerbáció, és nem történt jelentős változás a tünetekben vagy a gyógyszeres kezelésben az elmúlt négy hétben)
  • köpet bakteriológia befejeződött az elmúlt három hónapban

Kizárási kritériumok:

  • klinikailag instabil (tüdő exacerbáció vagy bármilyen változás a tünetekben vagy a gyógyszeres kezelésben az elmúlt négy hétben)
  • jelenlegi súlyos hemoptysis
  • terhesség vagy bármely más kísérő állapot, amely megakadályozná a részvételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Megfigyelő
A betegeket arra kérik, hogy folytassák szokásos napi tevékenységeiket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Lépések száma az ActiGraph GT3X+ aktivitásfigyelőn
Időkeret: Hét nap
A résztvevők hét egymást követő teljes napon keresztül viselik az ActiGraph GT3X+ aktivitásmérőt az 1. látogatás (0. nap) és a 2. látogatás (8. nap) között.
Hét nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ActivPAL aktivitásfigyelő lépéseinek száma
Időkeret: Hét nap
A résztvevők egy alcsoportja viseli az ActivPAL-t (n=20). A résztvevők hét egymást követő teljes napon keresztül viselik az ActivPAL aktivitásmérőt az 1. látogatás (0. nap) és a 2. látogatás (8. nap) között.
Hét nap
Fizikai tevékenységgel és üléssel töltött idő a Nemzetközi Fizikai aktivitás kérdőív segítségével
Időkeret: 8. nap
A résztvevők a 2. látogatáson (8. nap) töltik ki a Nemzetközi Fizikai aktivitás kérdőívet. Ezzel mérik majd a résztvevők testmozgással töltött idejét az elmúlt hét napban, és saját maguk által bevallott ülésidőt is biztosítanak.
8. nap
A Yamax Digiwalker lépésszámláló lépéseinek száma
Időkeret: Hét nap
A résztvevők az 1. látogatás (0. nap) és a 2. látogatás (8. nap) között hét egymást követő teljes napon keresztül viselik a Yamax Digiwalker lépésszámlálót.
Hét nap
Gyakorlási kapacitás a Módosított Shuttle Test segítségével
Időkeret: 8. nap
A résztvevők a 2. látogatáskor (8. nap) teljesítik a módosított ingajárati tesztet.
8. nap
Életminőség az életminőség kérdőív segítségével - Bronchiectasis
Időkeret: 8. nap
A résztvevők a 2. látogatáson (8. nap) töltik ki az Életminőség kérdőívet – Bronchiectasis kérdőívet.
8. nap
Életminőség az EuroQOL-5D használatával
Időkeret: 8. nap
A résztvevők a 2. látogatáson (8. nap) töltik ki az EuroQOL-5D-t.
8. nap
Életminőség a Leicester Köhögés Kérdőív segítségével
Időkeret: 8. nap
A résztvevők a Leicester Köhögés Kérdőívet a 2. látogatáskor (8. nap) töltik ki.
8. nap
A változás szakasza a fizikai aktivitás szempontjából a Változás szakaszai Kérdőív segítségével
Időkeret: 8. nap
A résztvevők a 2. látogatáson (8. nap) töltik ki a Változás szakaszai kérdőívet. A Változás Stádiumai Kérdőív a transzteoretikus modell időbeli része. Ezt arra használjuk, hogy meghatározzuk a változás aktuális szakaszát, amelyben a résztvevő fizikai aktivitási viselkedése tekintetében áll.
8. nap
A Marcus önhatékonysági kérdőívének segítségével végzett fizikai tevékenységhez való magabiztosság
Időkeret: 8. nap
A résztvevők a 2. látogatáson (8. nap) töltik ki Marcus önhatékonysági kérdőívét. Marcus Önhatékonysági Kérdőíve a transz-elméleti modell egyik összetevője, amely részletesebb információkat nyújt az egyes egyének önbizalmáról a különböző helyzetekben történő fizikai aktivitás iránt.
8. nap
A fizikai aktivitás előnyeinek és negatív aspektusainak észlelése Marcus döntési egyensúlyi kérdőívének segítségével
Időkeret: 8. nap
A résztvevők a 2. látogatáskor (8. nap) töltik ki Marcus döntési egyensúlyi kérdőívét. Marcus döntési egyensúlyának kérdőíve a transz-elméleti modell egyik összetevője, amely felméri, hogy az egyén hogyan érzékeli a fizikai aktivitás előnyeit és negatív aspektusait.
8. nap
A változás különböző szakaszaiban való előrehaladáshoz használt stratégiák Marcus változási folyamatai kérdőív segítségével
Időkeret: 8. nap
A résztvevők a 2. látogatáson (8. nap) töltik ki Marcus Változási folyamatai kérdőívét. Marcus Változásfolyamatai Kérdőív a transzteoretikus modell egyik összetevője, amely leírja azokat a stratégiákat és technikákat, amelyeket az egyének a változás különböző szakaszain való előrehaladáshoz használnak.
8. nap
A fizikai aktivitás kimenetelére vonatkozó mérőszámok megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának észlelése.
Időkeret: 8. nap
A kutató és a résztvevők a 2. látogatáson (8. nap) válaszolnak a megvalósíthatósági és elfogadhatósági kérdésekre. A megvalósíthatósági és elfogadhatósági kérdéseket kifejezetten ehhez a tanulmányhoz tervezték, hogy felmérjék a kutatók és a betegek szempontjait a fizikai aktivitás kimenetelére vonatkozó mérőszámok megvalósíthatóságáról és elfogadhatóságáról.
8. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Ulster

Együttműködők

Belfast Health and Social Care Trust
Queen's University, Belfast
University of Strathclyde
Western Health and Social Care Trust
Southern Health and Social Care Trust

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Judy M Bradley, PhD, University of Ulster

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. március 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 29.

Első közzététel (Becslés)

2012. április 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. július 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 24.

Utolsó ellenőrzés

2013. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 11/0085

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bronchiectasis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Serbia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel