Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lichamelijke activiteit bij bronchiëctasie (PhAB)

24 juli 2013 bijgewerkt door: Judy Bradley, University of Ulster

Patronen van lichamelijke activiteitsniveaus bij patiënten met bronchiëctasie: dwarsdoorsnedeonderzoek met behulp van kwantitatieve methodologie

Het primaire doel van deze studie is het onderzoeken van de mate van fysieke activiteit van patiënten met bronchiëctasie.

Nevendoelen zijn:

  1. Onderzoeken of er een verband bestaat tussen het niveau van lichamelijke activiteit van patiënten met bronchiëctasie en het klinische fenotype (ernst van de ziekte, inspanningsvermogen, kwaliteit van leven of andere symptomen van hun ziekte). De onderzoekers willen ook de relatie onderzoeken tussen fysieke activiteitsniveaus en de bereidheid om fysiek activiteitsgedrag te veranderen (stadia van verandering, self-efficacy, beslissingsevenwicht en veranderingsprocessen).
  2. Om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de hulpmiddelen voor het beoordelen van fysieke activiteit te beoordelen: ActiGraph, ActivPAL, stappenteller en de International Physical Activity Questionnaire.

Hypothese:

Patiënten met bronchiëctasie zullen een laag niveau van fysieke activiteit hebben, en dit houdt verband met hun klinische fenotype (ernst van de ziekte, inspanningscapaciteit, kwaliteit van leven en andere symptomen van hun ziekte) en ook met hun bereidheid om hun fysieke activiteitsgedrag te veranderen (stadia van verandering, zelfeffectiviteit, veranderingsprocessen en beslissingsevenwicht).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Bronchiëctasie is de aanwezigheid van abnormale, onomkeerbaar verwijde, dikwandige bronchiën die niet zijn veroorzaakt door cystische fibrose. Fysieke activiteit bevorderen en inactiviteit verminderen (bijv. sedentaire periodes van activiteit zoals zitten/liggen) is voorgesteld als een belangrijk onderdeel van de zorg voor chronische ziekten, maar er is geen onderzoek gedaan naar fysieke activiteit bij bronchiëctasie. Er is onderzoek dat fysieke activiteit in andere respiratoire populaties beschrijft, maar het ziektetraject en het demografische profiel van bronchiëctasie is voldoende verschillend om het voorgestelde onderzoek specifiek naar bronchiëctasie te rechtvaardigen

De onderzoekers moeten fysieke activiteit bij bronchiëctasie onderzoeken en ook specifieke informatie verstrekken over de instrumenten die worden gebruikt om fysieke activiteit te meten. Er zijn verschillende methoden die kunnen worden gebruikt om fysieke activiteit te beoordelen, waaronder subjectieve methoden (bijv. vragenlijsten), objectieve methoden (bijv. bewegingssensoren). In deze studie gebruiken de onderzoekers een reeks beoordelingsinstrumenten om hun bruikbaarheid (haalbaarheid en aanvaardbaarheid vanuit het perspectief van de zorgverlener en de patiënt) te helpen bepalen voor het kwantificeren van fysieke activiteit bij bronchiëctasie.

Deze studie zal ook de bereidheid van patiënten om te veranderen beoordelen (stadia van verandering, zelfeffectiviteit, beslissingsevenwicht en veranderingsprocessen). Inzicht in de bereidheid van patiënten met bronchiëctasie om het gedrag van fysieke activiteit te veranderen en de verbanden tussen de andere belangrijke uitkomstmaten zal helpen bij het informeren van een toekomstige interventie voor fysieke activiteit, specifiek bij patiënten met bronchiëctasie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

63

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Armagh
      • Portadown, Armagh, Verenigd Koninkrijk, BT63 5QQ
        • Craigavon Area Hospital
    • Co Antrim
      • Belfast, Co Antrim, Verenigd Koninkrijk, BT9 7AB
        • Northern Ireland Regional Respiratory Centre (Belfast City Hospital)
    • Co Derry
      • Derry, Co Derry, Verenigd Koninkrijk, BT47 6SB
        • Altnagelvin Area Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met bronchiëcatsis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd ≥18 jaar diagnose van bronchiëctasie bevestigd door HRCT of CT
  • klinisch stabiel (geen exacerbatie en geen significante verandering in symptomen of medicatie in de afgelopen vier weken)
  • sputumbacteriologie voltooid in de afgelopen drie maanden

Uitsluitingscriteria:

  • klinisch onstabiel (longexacerbatie of enige verandering in symptomen of medicatie in de laatste vier weken)
  • huidige ernstige bloedspuwing
  • zwangerschap of een andere bijkomende aandoening die deelname verhindert

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Observationeel
Patiënten wordt gevraagd hun normale dagelijkse bezigheden voort te zetten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal stappen op de ActiGraph GT3X+ activiteitenmonitor
Tijdsspanne: Zeven dagen
Deelnemers dragen de ActiGraph GT3X+ activity monitor gedurende zeven opeenvolgende volle dagen tussen Bezoek 1 (Dag 0) en Bezoek 2 (Dag 8).
Zeven dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal stappen op de ActivPAL-activiteitenmonitor
Tijdsspanne: Zeven dagen
Een subgroep van deelnemers zal de ActivPAL dragen (n=20). Deelnemers dragen de ActivPAL-activiteitenmonitor gedurende zeven opeenvolgende volle dagen tussen Bezoek 1 (Dag 0) en Bezoek 2 (Dag 8).
Zeven dagen
Tijd besteed aan lichaamsbeweging en zitten met behulp van de International Physical Activity Questionnaire
Tijdsspanne: Dag 8
Deelnemers vullen de International Physical Activity Questionnaire in tijdens Bezoek 2 (Dag 8). Het zal worden gebruikt om de tijd die deelnemers in de afgelopen zeven dagen aan lichaamsbeweging hebben besteed te meten en ook om zelfgerapporteerde zittijd te geven.
Dag 8
Aantal stappen op de Yamax Digiwalker stappenteller
Tijdsspanne: Zeven dagen
Deelnemers dragen de Yamax Digiwalker stappenteller gedurende zeven opeenvolgende volle dagen tussen Bezoek 1 (Dag 0) en Bezoek 2 (Dag 8).
Zeven dagen
Capaciteit oefenen met behulp van de gemodificeerde shuttle-test
Tijdsspanne: Dag 8
Deelnemers zullen de gemodificeerde shuttle-test voltooien bij bezoek 2 (dag 8).
Dag 8
Kwaliteit van leven met behulp van de vragenlijst over kwaliteit van leven - Bronchiëctasie
Tijdsspanne: Dag 8
Deelnemers vullen de vragenlijst over kwaliteit van leven - bronchiëctasie in bij bezoek 2 (dag 8).
Dag 8
Kwaliteit van leven met behulp van de EuroQOL-5D
Tijdsspanne: Dag 8
Deelnemers voltooien de EuroQOL-5D op bezoek 2 (dag 8).
Dag 8
Kwaliteit van leven met behulp van de Leicester Cough Questionnaire
Tijdsspanne: Dag 8
Deelnemers vullen de Leicester Cough Questionnaire in tijdens bezoek 2 (dag 8).
Dag 8
Stadium van verandering in termen van fysieke activiteit met behulp van de Stages of Change-vragenlijst
Tijdsspanne: Dag 8
Deelnemers vullen de Stages of Change-vragenlijst in tijdens bezoek 2 (dag 8). De Stages of Change Questionnaire is het temporele deel van het transtheoretische model. Het zal worden gebruikt om te bepalen in welk stadium van verandering de deelnemer zich momenteel bevindt in termen van hun fysieke activiteitsgedrag.
Dag 8
Vertrouwen om lichamelijke activiteit te ondernemen met behulp van Marcus' Self-Efficacy Questionnaire
Tijdsspanne: Dag 8
Deelnemers vullen Marcus' Self-Efficacy Questionnaire in tijdens bezoek 2 (dag 8). De Self-Efficacy Questionnaire van Marcus is een onderdeel van het transtheoretische model dat meer gedetailleerde informatie zal geven over het vertrouwen van elk individu om fysieke activiteit te ondernemen in verschillende situaties.
Dag 8
Perceptie van de voordelen en negatieve aspecten van fysieke activiteit met behulp van Marcus's Decisional Balance Questionnaire
Tijdsspanne: Dag 8
Deelnemers vullen Marcus's vragenlijst over beslissingsbalans in op bezoek 2 (dag 8). De vragenlijst over de beslissingsbalans van Marcus is een onderdeel van het transtheoretische model dat de perceptie van elk individu van de voordelen en negatieve aspecten van fysieke activiteit zal beoordelen.
Dag 8
Strategieën die worden gebruikt om door de verschillende stadia van verandering te komen met behulp van Marcus' Processes of Change Questionnaire
Tijdsspanne: Dag 8
Deelnemers vullen Marcus' vragenlijst over veranderingsprocessen in tijdens bezoek 2 (dag 8). De vragenlijst over veranderingsprocessen van Marcus is een onderdeel van het transtheoretische model dat de strategieën en technieken beschrijft die individuen gebruiken om door de verschillende stadia van verandering te komen.
Dag 8
Perceptie van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de uitkomstmaten voor fysieke activiteit.
Tijdsspanne: Dag 8
De onderzoeker en de deelnemers zullen de haalbaarheids- en aanvaardbaarheidsvragen beantwoorden tijdens Bezoek 2 (Dag 8). De haalbaarheids- en aanvaardbaarheidsvragen zijn speciaal voor deze studie ontworpen om de perspectieven van onderzoekers en patiënten op de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de uitkomstmaten voor fysieke activiteit te beoordelen.
Dag 8

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Ulster

Medewerkers

Belfast Health and Social Care Trust
Queen's University, Belfast
University of Strathclyde
Western Health and Social Care Trust
Southern Health and Social Care Trust

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Judy M Bradley, PhD, University of Ulster

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 maart 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 maart 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

2 april 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 juli 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juli 2013

Laatst geverifieerd

1 juli 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 11/0085

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren