Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Физическая активность при бронхоэктазах (PhAB)

24 июля 2013 г. обновлено: Judy Bradley, University of Ulster

Закономерности уровней физической активности у пациентов с бронхоэктазами: поперечное исследование с использованием количественной методологии

Основной целью данного исследования является изучение уровней физической активности пациентов с бронхоэктазами.

Дополнительными целями являются:

  1. Изучить, существует ли связь между уровнем физической активности больных бронхоэктазами и клиническим фенотипом (тяжестью заболевания, переносимостью физических нагрузок, качеством жизни или другими симптомами их заболевания). Исследователи также хотят изучить взаимосвязь между уровнями физической активности и готовностью изменить поведение в отношении физической активности (этапы изменений, самоэффективность, баланс принятия решений и процессы изменений).
  2. Оценить осуществимость и приемлемость инструментов оценки физической активности: ActiGraph, ActivPAL, шагомер и Международный опросник физической активности.

Гипотеза:

Пациенты с бронхоэктазами будут иметь низкий уровень физической активности, что связано с их клиническим фенотипом (тяжестью заболевания, переносимостью физических нагрузок, качеством жизни и другими симптомами их заболевания), а также с их готовностью к изменению двигательного поведения (стадии изменения, самоэффективность, процессы изменений и баланс принятия решений).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Бронхоэктазы — это наличие аномальных, необратимо расширенных бронхов с толстыми стенками, которые не были вызваны муковисцидозом. Поощрение физической активности и уменьшение бездействия (например, малоподвижные периоды активности, такие как сидение/лежа) был предложен в качестве ключевого компонента лечения хронических заболеваний, но исследований по физической активности при бронхоэктазах не проводилось. Существуют исследования, описывающие физическую активность в других респираторных популяциях, однако траектория заболевания и демографический профиль бронхоэктазов достаточно различны, чтобы оправдать предлагаемое исследование именно бронхоэктазов.

Исследователям необходимо изучить физическую активность при бронхоэктазах, а также предоставить конкретную информацию об инструментах, используемых для измерения физической активности. Существует несколько методов, которые можно использовать для оценки физической активности, включая субъективные методы (например, опросники), объективные методы (например, датчики движения). В этом исследовании исследователи используют ряд инструментов оценки, чтобы помочь определить их полезность (выполнимость и приемлемость с точки зрения медицинского работника и пациента) для количественной оценки физической активности при бронхоэктазах.

В этом исследовании также будет оцениваться готовность пациентов к изменениям (этапы изменений, самоэффективность, баланс принятия решений и процессы изменений). Понимание готовности пациентов с бронхоэктазами изменить поведение в отношении физической активности и взаимосвязи между другими важными показателями исхода поможет информировать о будущем вмешательстве в области физической активности, особенно у пациентов с бронхоэктазами.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

63

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенное Королевство
    • Armagh
      • Portadown, Armagh, Соединенное Королевство, BT63 5QQ
        • Craigavon Area Hospital
    • Co Antrim
      • Belfast, Co Antrim, Соединенное Королевство, BT9 7AB
        • Northern Ireland Regional Respiratory Centre (Belfast City Hospital)
    • Co Derry
      • Derry, Co Derry, Соединенное Королевство, BT47 6SB
        • Altnagelvin Area Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Больные бронхоэктазами

Описание

Критерии включения:

  • в возрасте ≥18 лет диагноз бронхоэктазов подтвержден КТВР или КТ
  • клинически стабильный (отсутствие обострений и существенных изменений в симптомах или медикаментозном лечении за последние четыре недели)
  • бактериологическое исследование мокроты за последние три месяца

Критерий исключения:

  • клинически нестабильный (легочное обострение или любое изменение симптомов или лекарств за последние четыре недели)
  • текущее тяжелое кровохарканье
  • беременность или любое другое сопутствующее состояние, препятствующее участию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Наблюдательный
Пациентов просят продолжать свою обычную повседневную деятельность.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество шагов на мониторе активности ActiGraph GT3X+
Временное ограничение: Семь дней
Участники будут носить монитор активности ActiGraph GT3X+ в течение семи полных дней подряд между визитом 1 (день 0) и визитом 2 (день 8).
Семь дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество шагов на мониторе активности ActivPAL
Временное ограничение: Семь дней
Подгруппа участников будет носить ActivPAL (n=20). Участники будут носить монитор активности ActivPAL в течение семи полных дней подряд между визитом 1 (день 0) и визитом 2 (день 8).
Семь дней
Время физической активности и сидения с использованием Международного опросника физической активности
Временное ограничение: День 8
Участники заполнят Международный опросник по физической активности во время визита 2 (день 8). Он будет использоваться для измерения времени, проведенного участниками в физической активности за последние семь дней, а также для предоставления информации о времени сидения.
День 8
Количество шагов на шагомере Yamax Digiwalker
Временное ограничение: Семь дней
Участники будут носить шагомер Yamax Digiwalker в течение семи полных дней подряд между посещением 1 (день 0) и посещением 2 (день 8).
Семь дней
Способность к физической нагрузке с использованием модифицированного челночного теста
Временное ограничение: День 8
Участники завершат модифицированный челночный тест во время визита 2 (день 8).
День 8
Качество жизни с использованием опросника качества жизни - бронхоэктазы
Временное ограничение: День 8
Участники заполнят анкету «Качество жизни» - «Бронхоэктазы» во время визита 2 (день 8).
День 8
Качество жизни с использованием EuroQOL-5D
Временное ограничение: День 8
Участники заполнят EuroQOL-5D во время визита 2 (день 8).
День 8
Качество жизни с использованием опросника Лестерского кашля
Временное ограничение: День 8
Участники заполнят Лестерский опросник от кашля во время визита 2 (день 8).
День 8
Стадия изменения физической активности с использованием опросника «Стадии изменений»
Временное ограничение: День 8
Участники заполнят анкету «Этапы изменений» во время визита 2 (день 8). Опросник стадий изменений является темпоральной частью транстеоретической модели. Он будет использоваться для определения текущего этапа изменения поведения участника в отношении физической активности.
День 8
Уверенность в физической активности с использованием опросника самоэффективности Маркуса
Временное ограничение: День 8
Участники заполнят анкету Маркуса о самоэффективности во время визита 2 (день 8). Опросник самоэффективности Маркуса является компонентом транстеоретической модели, которая предоставит более подробную информацию об уверенности каждого человека в выполнении физической активности в различных ситуациях.
День 8
Восприятие преимуществ и отрицательных аспектов физической активности с помощью опросника Маркуса для принятия решений.
Временное ограничение: День 8
Участники заполнят анкету Маркуса о балансе принятия решений во время визита 2 (день 8). Опросник баланса принятия решений Маркуса является компонентом транстеоретической модели, которая будет оценивать восприятие каждым человеком преимуществ и отрицательных аспектов физической активности.
День 8
Стратегии, используемые для прохождения различных этапов изменений с использованием опросника Маркуса «Процессы изменений».
Временное ограничение: День 8
Участники заполнят анкету Маркуса о процессах изменений во время визита 2 (день 8). Опросник процессов изменений Маркуса является компонентом транстеоретической модели, описывающей стратегии и методы, которые люди используют для прохождения различных этапов изменений.
День 8
Восприятие осуществимости и приемлемости показателей результатов физической активности.
Временное ограничение: День 8
Исследователь и участники ответят на вопросы о целесообразности и приемлемости во время визита 2 (день 8). Вопросы выполнимости и приемлемости были разработаны специально для этого исследования, чтобы оценить точку зрения исследователей и пациентов на выполнимость и приемлемость показателей результатов физической активности.
День 8

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Ulster

Соавторы

Belfast Health and Social Care Trust
Queen's University, Belfast
University of Strathclyde
Western Health and Social Care Trust
Southern Health and Social Care Trust

Следователи

  • Главный следователь: Judy M Bradley, PhD, University of Ulster

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 марта 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 марта 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 апреля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 июля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июля 2013 г.

Последняя проверка

1 июля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 11/0085

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Thailand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться