Actividad Física en Bronquiectasias (PhAB)
Patrones de actividad física en pacientes con bronquiectasias: estudio transversal con metodología cuantitativa
El objetivo principal de este estudio es examinar los niveles de actividad física de los pacientes con bronquiectasias.
Los objetivos secundarios son:
- Examinar si existe una relación entre los niveles de actividad física de los pacientes con bronquiectasias y el fenotipo clínico (gravedad de la enfermedad, capacidad de ejercicio, calidad de vida u otros síntomas de su enfermedad). Los investigadores también quieren explorar la relación entre los niveles de actividad física y la preparación para cambiar el comportamiento de la actividad física (etapas de cambio, autoeficacia, equilibrio decisional y procesos de cambio).
- Evaluar la viabilidad y aceptabilidad de las herramientas de evaluación de la actividad física: ActiGraph, ActivPAL, podómetro y el Cuestionario Internacional de Actividad Física.
Hipótesis:
Los pacientes con bronquiectasias tendrán bajos niveles de actividad física, y esto está relacionado con su fenotipo clínico (gravedad de la enfermedad, capacidad de ejercicio, calidad de vida y otros síntomas de su enfermedad) y también con su disposición a cambiar el comportamiento de actividad física (etapas de cambio, autoeficacia, procesos de cambio y equilibrio decisional).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La bronquiectasia es la presencia de bronquios anormales, irreversiblemente dilatados y de paredes gruesas que no han sido causados por fibrosis quística. Promover la actividad física y disminuir la inactividad (p. períodos sedentarios de actividad como sentarse o acostarse) se ha propuesto como un componente clave de la atención de las enfermedades crónicas, pero no hay investigaciones sobre la actividad física en las bronquiectasias. Hay investigaciones que describen la actividad física en otras poblaciones respiratorias, sin embargo, la trayectoria de la enfermedad y el perfil demográfico de las bronquiectasias es lo suficientemente diferente como para justificar la investigación propuesta específicamente en las bronquiectasias.
Los investigadores deben explorar la actividad física en las bronquiectasias y también proporcionar información específica sobre los instrumentos utilizados para medir la actividad física. Hay varios métodos que podrían usarse para evaluar la actividad física, incluidos los métodos subjetivos (p. cuestionarios), métodos objetivos (p. sensores de movimiento). En este estudio, los investigadores están utilizando una variedad de herramientas de evaluación para ayudar a determinar su utilidad (factibilidad y aceptabilidad desde la perspectiva del profesional de la salud y del paciente) para cuantificar la actividad física en las bronquiectasias.
Este estudio también evaluará la preparación de los pacientes para el cambio (etapas de cambio, autoeficacia, equilibrio decisional y procesos de cambio). Comprender la disposición de los pacientes con bronquiectasias para cambiar el comportamiento de la actividad física y los vínculos entre las otras medidas de resultado importantes ayudará a informar una futura intervención de actividad física específicamente en pacientes con bronquiectasias.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Armagh
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Portadown, Armagh, Reino Unido, BT63 5QQ
- Craigavon Area Hospital
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Co Antrim
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Belfast, Co Antrim, Reino Unido, BT9 7AB
- Northern Ireland Regional Respiratory Centre (Belfast City Hospital)
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Co Derry
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Derry, Co Derry, Reino Unido, BT47 6SB
- Altnagelvin Area Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años Diagnóstico de bronquiectasias confirmado por TACAR o TC
- clínicamente estable (sin exacerbación y sin cambios significativos en los síntomas o la medicación en las últimas cuatro semanas)
- bacteriología de esputo completada en los últimos tres meses
Criterio de exclusión:
- clínicamente inestable (exacerbación pulmonar o cualquier cambio en los síntomas o la medicación en las últimas cuatro semanas)
- hemoptisis severa actual
- embarazo o cualquier otra condición concomitante que impida la participación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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De observación
Se pide a los pacientes que continúen con sus actividades diarias normales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pasos en el monitor de actividad ActiGraph GT3X+
Periodo de tiempo: Siete días
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Los participantes usarán el monitor de actividad ActiGraph GT3X+ durante siete días completos consecutivos entre la Visita 1 (Día 0) y la Visita 2 (Día 8).
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Siete días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pasos en el monitor de actividad ActivPAL
Periodo de tiempo: Siete días
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Un subgrupo de participantes usará ActivPAL (n=20).
Los participantes usarán el monitor de actividad ActivPAL durante siete días completos consecutivos entre la Visita 1 (Día 0) y la Visita 2 (Día 8).
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Siete días
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Tiempo dedicado a la actividad física y sentado utilizando el Cuestionario Internacional de Actividad Física
Periodo de tiempo: Día 8
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Los participantes completarán el Cuestionario Internacional de Actividad Física en la Visita 2 (Día 8).
Se utilizará para medir el tiempo que los participantes dedicaron a la actividad física en los últimos siete días y también para proporcionar el tiempo de estar sentado autoinformado.
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Día 8
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Número de pasos en el podómetro Yamax Digiwalker
Periodo de tiempo: Siete días
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Los participantes usarán el podómetro Yamax Digiwalker durante siete días completos consecutivos entre la Visita 1 (Día 0) y la Visita 2 (Día 8).
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Siete días
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Capacidad de ejercicio utilizando la prueba de lanzadera modificada
Periodo de tiempo: Día 8
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Los participantes completarán la prueba de traslado modificada en la visita 2 (día 8).
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Día 8
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Calidad de Vida utilizando el Cuestionario de Calidad de Vida - Bronquiectasias
Periodo de tiempo: Día 8
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Los participantes completarán el Cuestionario de calidad de vida - Cuestionario de bronquiectasias en la Visita 2 (Día 8).
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Día 8
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Calidad de Vida utilizando el EuroQOL-5D
Periodo de tiempo: Día 8
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Los participantes completarán el EuroQOL-5D en la Visita 2 (Día 8).
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Día 8
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Calidad de vida utilizando el cuestionario de tos de Leicester
Periodo de tiempo: Día 8
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Los participantes completarán el Cuestionario de tos de Leicester en la visita 2 (día 8).
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Día 8
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Etapa de cambio en términos de actividad física utilizando el Cuestionario de Etapas de Cambio
Periodo de tiempo: Día 8
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Los participantes completarán el Cuestionario de Etapas de Cambio en la Visita 2 (Día 8).
El Cuestionario de Etapas de Cambio es la parte temporal del modelo transteórico.
Se utilizará para determinar la etapa actual de cambio en la que se encuentra el participante en términos de su comportamiento de actividad física.
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Día 8
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Confianza para realizar actividad física utilizando el Cuestionario de Autoeficacia de Marcus
Periodo de tiempo: Día 8
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Los participantes completarán el Cuestionario de autoeficacia de Marcus en la Visita 2 (Día 8).
El Cuestionario de Autoeficacia de Marcus es un componente del modelo transteórico que proporcionará información más detallada sobre la confianza de cada individuo para realizar actividad física en diferentes situaciones.
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Día 8
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Percepción de los beneficios y aspectos negativos de la actividad física mediante el Cuestionario de Equilibrio Decisional de Marcus
Periodo de tiempo: Día 8
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Los participantes completarán el Cuestionario de Equilibrio Decisional de Marcus en la Visita 2 (Día 8).
El Cuestionario de Equilibrio Decisional de Marcus es un componente del modelo transteórico que evaluará las percepciones de cada individuo sobre los beneficios y aspectos negativos de la actividad física.
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Día 8
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Estrategias utilizadas para progresar a través de las diferentes etapas de cambio usando el Cuestionario de Procesos de Cambio de Marcus
Periodo de tiempo: Día 8
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Los participantes completarán el Cuestionario de Procesos de Cambio de Marcus en la Visita 2 (Día 8).
El Cuestionario de Procesos de Cambio de Marcus es un componente del modelo transteórico que describe las estrategias y técnicas que usan los individuos para progresar a través de las diferentes etapas del cambio.
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Día 8
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Percepción de la viabilidad y aceptabilidad de las medidas de resultado de la actividad física.
Periodo de tiempo: Día 8
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El investigador y los participantes responderán las preguntas de factibilidad y aceptabilidad en la Visita 2 (Día 8).
Las preguntas de viabilidad y aceptabilidad se diseñaron específicamente para este estudio para evaluar las perspectivas de los investigadores y los pacientes sobre la viabilidad y aceptabilidad de las medidas de resultado de la actividad física.
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Día 8
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Judy M Bradley, PhD, University of Ulster
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- O'Neill B, McDonough SM, Wilson JJ, Bradbury I, Hayes K, Kirk A, Kent L, Cosgrove D, Bradley JM, Tully MA. Comparing accelerometer, pedometer and a questionnaire for measuring physical activity in bronchiectasis: a validity and feasibility study? Respir Res. 2017 Jan 14;18(1):16. doi: 10.1186/s12931-016-0497-2.
- Wilson JJ, Kirk A, Hayes K, Bradbury I, McDonough S, Tully MA, O'Neill B, Bradley JM. Applying the Transtheoretical Model to Physical Activity Behavior in Individuals With Non-Cystic Fibrosis Bronchiectasis. Respir Care. 2016 Jan;61(1):68-77. doi: 10.4187/respcare.04154. Epub 2015 Dec 8.
- Bradley JM, Wilson JJ, Hayes K, Kent L, McDonough S, Tully MA, Bradbury I, Kirk A, Cosgrove D, Convery R, Kelly M, Elborn JS, O'Neill B. Sedentary behaviour and physical activity in bronchiectasis: a cross-sectional study. BMC Pulm Med. 2015 May 13;15:61. doi: 10.1186/s12890-015-0046-7.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11/0085
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