Fyzická aktivita při bronchiektázii (PhAB)
Vzorce úrovní fyzické aktivity u pacientů s bronchiektázií: Průřezová studie využívající kvantitativní metodologii
Primárním cílem této studie je vyšetřit úrovně fyzické aktivity pacientů s bronchiektáziemi.
Vedlejší cíle jsou:
- Zkoumat, zda existuje vztah mezi úrovní fyzické aktivity pacientů s bronchiektáziemi a klinickým fenotypem (závažnost onemocnění, zátěžová kapacita, kvalita života nebo jiné příznaky jejich onemocnění). Výzkumníci chtějí také prozkoumat vztah mezi úrovněmi fyzické aktivity a připraveností ke změně chování při fyzické aktivitě (fáze změny, vlastní účinnost, rozhodovací rovnováha a procesy změny).
- Posoudit proveditelnost a přijatelnost nástrojů hodnocení fyzické aktivity: ActiGraph, ActivPAL, krokoměr a Mezinárodní dotazník fyzické aktivity.
Hypotéza:
Pacienti s bronchiektáziemi budou mít nízkou úroveň fyzické aktivity, což souvisí s jejich klinickým fenotypem (závažnost onemocnění, zátěžová kapacita, kvalita života a další příznaky jejich onemocnění) a také jejich připraveností změnit chování při fyzické aktivitě (fáze změny, sebeúčinnost, procesy změny a rozhodovací rovnováha).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Bronchiektázie je přítomnost abnormálních, nevratně dilatovaných, tlustostěnných průdušek, které nebyly způsobeny cystickou fibrózou. Podpora fyzické aktivity a snížení nečinnosti (např. sedavá období aktivity, jako je sezení/ležení), byla navržena jako klíčová složka péče o chronická onemocnění, ale neexistuje žádný výzkum fyzické aktivity u bronchiektázie. Existuje výzkum popisující fyzickou aktivitu u jiných respiračních populací, avšak trajektorie onemocnění a demografický profil bronchiektázie jsou dostatečně odlišné, aby odůvodnily navrhovaný výzkum specificky u bronchiektázie.
Výzkumníci potřebují prozkoumat fyzickou aktivitu při bronchiektázii a také poskytnout specifické informace o nástrojích používaných k měření fyzické aktivity. Existuje několik metod, které lze použít k hodnocení fyzické aktivity, včetně subjektivních metod (např. dotazníky), objektivní metody (např. pohybové senzory). V této studii výzkumníci používají řadu hodnotících nástrojů, aby pomohli určit jejich užitečnost (proveditelnost a přijatelnost z pohledu zdravotníka a pacienta) pro kvantifikaci fyzické aktivity u bronchiektázie.
Tato studie bude také posuzovat připravenost pacientů na změnu (fáze změny, vlastní účinnost, rozhodovací rovnováhu a procesy změny). Pochopení připravenosti pacientů s bronchiektáziemi ke změně chování při fyzické aktivitě a souvislostí mezi ostatními důležitými výslednými opatřeními pomůže informovat o budoucí intervenci fyzické aktivity konkrétně u pacientů s bronchiektáziemi.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Armagh
-
Portadown, Armagh, Spojené království, BT63 5QQ
- Craigavon Area Hospital
-
-
Co Antrim
-
Belfast, Co Antrim, Spojené království, BT9 7AB
- Northern Ireland Regional Respiratory Centre (Belfast City Hospital)
-
-
Co Derry
-
Derry, Co Derry, Spojené království, BT47 6SB
- Altnagelvin Area Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku ≥18 let diagnóza bronchiektázie potvrzená HRCT nebo CT
- klinicky stabilní (žádná exacerbace a žádná významná změna symptomů nebo léků za poslední čtyři týdny)
- bakteriologie sputa dokončena během posledních tří měsíců
Kritéria vyloučení:
- klinicky nestabilní (plicní exacerbace nebo jakákoli změna symptomů nebo léků během posledních čtyř týdnů)
- současná těžká hemoptýza
- těhotenství nebo jakýkoli jiný doprovodný stav, který by bránil účasti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pozorovací
Pacienti jsou požádáni, aby pokračovali ve svých běžných denních činnostech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet kroků na monitoru aktivity ActiGraph GT3X+
Časové okno: Sedm dní
|
Účastníci budou nosit monitor aktivity ActiGraph GT3X+ po dobu sedmi po sobě jdoucích celých dnů mezi návštěvou 1 (den 0) a návštěvou 2 (den 8).
|
Sedm dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet kroků na monitoru aktivity ActivPAL
Časové okno: Sedm dní
|
Podskupina účastníků bude nosit ActivPAL (n=20).
Účastníci budou nosit monitor aktivity ActivPAL po dobu sedmi po sobě jdoucích celých dnů mezi návštěvou 1 (den 0) a návštěvou 2 (den 8).
|
Sedm dní
|
|
Čas strávený fyzickou aktivitou a sezením pomocí Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity
Časové okno: Den 8
|
Účastníci vyplní mezinárodní dotazník fyzické aktivity při návštěvě 2 (8. den).
Bude se používat k měření času účastníků strávených fyzickou aktivitou za posledních sedm dní a také k poskytnutí vlastního času sezení.
|
Den 8
|
|
Počet kroků na krokoměru Yamax Digiwalker
Časové okno: Sedm dní
|
Účastníci budou mezi návštěvou 1 (den 0) a návštěvou 2 (den 8) nosit krokoměr Yamax Digiwalker po dobu sedmi po sobě jdoucích celých dnů.
|
Sedm dní
|
|
Cvičební kapacita pomocí modifikovaného Shuttle Testu
Časové okno: Den 8
|
Účastníci dokončí modifikovaný test kyvadlové dopravy při návštěvě 2 (8. den).
|
Den 8
|
|
Kvalita života pomocí dotazníku kvality života - Bronchiektázie
Časové okno: Den 8
|
Účastníci vyplní dotazník Quality of Life Questionnaire – Bronchiektázie na návštěvě 2 (8. den).
|
Den 8
|
|
Kvalita života pomocí EuroQOL-5D
Časové okno: Den 8
|
Účastníci dokončí EuroQOL-5D při návštěvě 2 (8. den).
|
Den 8
|
|
Kvalita života pomocí dotazníku Leicester Cough Questionnaire
Časové okno: Den 8
|
Účastníci vyplní Leicesterský dotazník o kašli při návštěvě 2 (8. den).
|
Den 8
|
|
Etapa změny z hlediska fyzické aktivity pomocí dotazníku Etapy změny
Časové okno: Den 8
|
Účastníci vyplní dotazník fází změny při návštěvě 2 (8. den).
Dotazník fází změny je časovou součástí transteoretického modelu.
Bude použit k určení aktuální fáze změny, ve které se účastník nachází, pokud jde o jeho chování při fyzické aktivitě.
|
Den 8
|
|
Sebevědomí při provádění fyzické aktivity pomocí Marcusova dotazníku vlastní účinnosti
Časové okno: Den 8
|
Účastníci vyplní Marcusův dotazník vlastní účinnosti při návštěvě 2 (8. den).
Marcus's Self-Efficacy Questionnaire je součástí transteoretického modelu, který poskytne podrobnější informace o důvěře každého jednotlivce vykonávat fyzickou aktivitu v různých situacích.
|
Den 8
|
|
Vnímání výhod a negativních aspektů fyzické aktivity pomocí Marcusova dotazníku pro rozhodovací rovnováhu
Časové okno: Den 8
|
Účastníci vyplní Marcusův dotazník rozhodovací rovnováhy při návštěvě 2 (den 8).
Marcus's Decision Balance Questionnaire je součástí transteoretického modelu, který posoudí, jak každý jednotlivec vnímá výhody a negativní aspekty fyzické aktivity.
|
Den 8
|
|
Strategie používané k postupu přes různé fáze změny pomocí Marcusova dotazníku Processes of Change
Časové okno: Den 8
|
Účastníci vyplní Marcus's Processes of Change Questionnaire na návštěvě 2 (den 8).
Marcus's Processes of Change Questionnaire je součástí transteoretického modelu popisujícího strategie a techniky, které jednotlivci používají k postupu v různých fázích změny.
|
Den 8
|
|
Vnímání proveditelnosti a přijatelnosti výsledků měření fyzické aktivity.
Časové okno: Den 8
|
Výzkumník a účastníci odpoví na otázky proveditelnosti a přijatelnosti při návštěvě 2 (8. den).
Otázky proveditelnosti a přijatelnosti byly navrženy speciálně pro tuto studii, aby posoudily pohled výzkumníků a pacientů na proveditelnost a přijatelnost výsledků měření fyzické aktivity.
|
Den 8
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Judy M Bradley, PhD, University of Ulster
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- O'Neill B, McDonough SM, Wilson JJ, Bradbury I, Hayes K, Kirk A, Kent L, Cosgrove D, Bradley JM, Tully MA. Comparing accelerometer, pedometer and a questionnaire for measuring physical activity in bronchiectasis: a validity and feasibility study? Respir Res. 2017 Jan 14;18(1):16. doi: 10.1186/s12931-016-0497-2.
- Wilson JJ, Kirk A, Hayes K, Bradbury I, McDonough S, Tully MA, O'Neill B, Bradley JM. Applying the Transtheoretical Model to Physical Activity Behavior in Individuals With Non-Cystic Fibrosis Bronchiectasis. Respir Care. 2016 Jan;61(1):68-77. doi: 10.4187/respcare.04154. Epub 2015 Dec 8.
- Bradley JM, Wilson JJ, Hayes K, Kent L, McDonough S, Tully MA, Bradbury I, Kirk A, Cosgrove D, Convery R, Kelly M, Elborn JS, O'Neill B. Sedentary behaviour and physical activity in bronchiectasis: a cross-sectional study. BMC Pulm Med. 2015 May 13;15:61. doi: 10.1186/s12890-015-0046-7.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 11/0085
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .