Aktywność fizyczna w rozstrzeni oskrzeli (PhAB)
Wzory poziomów aktywności fizycznej u pacjentów z rozstrzeniem oskrzeli: badanie przekrojowe z wykorzystaniem metodologii ilościowej
Głównym celem pracy jest zbadanie poziomu aktywności fizycznej pacjentów z rozstrzeniami oskrzeli.
Cele pomocnicze to:
- Zbadanie, czy istnieje związek między poziomem aktywności fizycznej pacjentów z rozstrzeniami oskrzeli a fenotypem klinicznym (zaawansowaniem choroby, wydolnością wysiłkową, jakością życia lub innymi objawami choroby). Badacze chcą również zbadać związek między poziomem aktywności fizycznej a gotowością do zmiany zachowań związanych z aktywnością fizyczną (etapy zmiany, poczucie własnej skuteczności, równowaga decyzyjna i procesy zmian).
- Ocena wykonalności i akceptowalności narzędzi oceny aktywności fizycznej: ActiGraph, ActivPAL, krokomierz i Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej.
Hipoteza:
Pacjenci z rozstrzeniami oskrzeli będą wykazywać niski poziom aktywności fizycznej, co jest związane z ich fenotypem klinicznym (zaawansowanie choroby, wydolność wysiłkowa, jakość życia i inne objawy ich choroby), a także ich gotowością do zmiany zachowań związanych z aktywnością fizyczną (etapy zmiany, poczucie własnej skuteczności, procesy zmian i równowaga decyzyjna).
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Rozstrzenie oskrzeli to obecność nieprawidłowych, nieodwracalnie rozszerzonych, grubościennych oskrzeli, które nie zostały spowodowane mukowiscydozą. Promowanie aktywności fizycznej i zmniejszanie bezczynności (np. siedzący tryb życia, taki jak siedzenie/leżenie) został zaproponowany jako kluczowy element opieki nad chorobami przewlekłymi, ale nie ma badań nad aktywnością fizyczną w rozstrzeniach oskrzeli. Istnieją badania opisujące aktywność fizyczną w innych populacjach układu oddechowego, jednak trajektoria choroby i profil demograficzny rozstrzeni oskrzeli są wystarczająco różne, aby uzasadnić proponowane badania szczególnie w rozstrzeniach oskrzeli
Badacze muszą zbadać aktywność fizyczną w rozstrzeniach oskrzeli, a także dostarczyć szczegółowych informacji na temat instrumentów używanych do pomiaru aktywności fizycznej. Istnieje kilka metod, które można wykorzystać do oceny aktywności fizycznej, w tym metody subiektywne (np. kwestionariusze), obiektywne metody (np. czujniki ruchu). W tym badaniu badacze używają szeregu narzędzi oceny, aby pomóc określić ich przydatność (wykonalność i akceptowalność z punktu widzenia pracownika służby zdrowia i pacjenta) do ilościowego określania aktywności fizycznej w rozstrzeniach oskrzeli.
W badaniu tym oceniona zostanie również gotowość pacjentów do zmiany (etapy zmiany, poczucie własnej skuteczności, równowaga decyzyjna i procesy zmiany). Zrozumienie gotowości pacjentów z rozstrzeniami oskrzeli do zmiany zachowań związanych z aktywnością fizyczną oraz powiązań między innymi ważnymi miarami wyników pomoże w przygotowaniu przyszłej interwencji dotyczącej aktywności fizycznej, szczególnie u pacjentów z rozstrzeniami oskrzeli.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Armagh
-
Portadown, Armagh, Zjednoczone Królestwo, BT63 5QQ
- Craigavon Area Hospital
-
-
Co Antrim
-
Belfast, Co Antrim, Zjednoczone Królestwo, BT9 7AB
- Northern Ireland Regional Respiratory Centre (Belfast City Hospital)
-
-
Co Derry
-
Derry, Co Derry, Zjednoczone Królestwo, BT47 6SB
- Altnagelvin Area Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku ≥18 lat rozpoznanie rozstrzeni oskrzeli potwierdzone badaniem HRCT lub CT
- stabilna klinicznie (brak zaostrzeń i istotnych zmian objawów lub leków w ciągu ostatnich czterech tygodni)
- bakteriologia plwociny zakończona w ciągu ostatnich trzech miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- klinicznie niestabilny (zaostrzenie ze strony płuc lub jakakolwiek zmiana objawów lub leków w ciągu ostatnich czterech tygodni)
- obecne ciężkie krwioplucie
- ciąża lub inny współistniejący stan uniemożliwiający uczestnictwo
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Obserwacyjny
Pacjenci proszeni są o kontynuowanie swoich normalnych codziennych czynności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba kroków na monitorze aktywności ActiGraph GT3X+
Ramy czasowe: Siedem dni
|
Uczestnicy będą nosić monitor aktywności ActiGraph GT3X+ przez siedem kolejnych pełnych dni między Wizytą 1 (Dzień 0) a Wizytą 2 (Dzień 8).
|
Siedem dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba kroków na monitorze aktywności ActivPAL
Ramy czasowe: Siedem dni
|
Podgrupa uczestników będzie nosić ActivPAL (n=20).
Uczestnicy będą nosić monitor aktywności ActivPAL przez siedem kolejnych pełnych dni między Wizytą 1 (Dzień 0) a Wizytą 2 (Dzień 8).
|
Siedem dni
|
|
Czas spędzony na aktywności fizycznej i na siedzeniu z wykorzystaniem Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: Dzień 8
|
Uczestnicy wypełnią Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej podczas Wizyty 2 (Dzień 8).
Zostanie on wykorzystany do pomiaru czasu spędzonego przez uczestników na aktywności fizycznej w ciągu ostatnich siedmiu dni, a także do dostarczenia zgłaszanego przez nich czasu siedzenia.
|
Dzień 8
|
|
Liczba kroków na krokomierzu Yamax Digiwalker
Ramy czasowe: Siedem dni
|
Uczestnicy będą nosić krokomierz Yamax Digiwalker przez siedem kolejnych pełnych dni między Wizytą 1 (Dzień 0) a Wizytą 2 (Dzień 8).
|
Siedem dni
|
|
Wydolność wysiłkowa przy użyciu zmodyfikowanego testu wahadłowego
Ramy czasowe: Dzień 8
|
Uczestnicy przejdą zmodyfikowany test wahadłowy podczas wizyty 2 (dzień 8).
|
Dzień 8
|
|
Jakość życia za pomocą Kwestionariusza Jakości Życia - Rozstrzenie oskrzeli
Ramy czasowe: Dzień 8
|
Uczestnicy wypełnią Kwestionariusz Jakości Życia – Rozstrzenie oskrzeli podczas Wizyty 2 (Dzień 8).
|
Dzień 8
|
|
Jakość życia przy użyciu kwestionariusza EuroQOL-5D
Ramy czasowe: Dzień 8
|
Uczestnicy wypełnią kwestionariusz EuroQOL-5D podczas wizyty 2 (dzień 8).
|
Dzień 8
|
|
Jakość życia przy użyciu kwestionariusza kaszlu Leicester
Ramy czasowe: Dzień 8
|
Uczestnicy wypełnią Kwestionariusz Leicester Cough podczas wizyty 2 (dzień 8).
|
Dzień 8
|
|
Etap zmiany w zakresie aktywności fizycznej za pomocą Kwestionariusza Etapów Zmiany
Ramy czasowe: Dzień 8
|
Uczestnicy wypełnią Kwestionariusz Etapów Zmiany podczas Wizyty 2 (Dzień 8).
Kwestionariusz etapów zmiany jest czasową częścią modelu transteoretycznego.
Posłuży do określenia aktualnego etapu zmian, na jakim znajduje się uczestnik w zakresie swoich zachowań związanych z aktywnością fizyczną.
|
Dzień 8
|
|
Pewność siebie w podejmowaniu aktywności fizycznej za pomocą Kwestionariusza Poczucia Własnej Skuteczności Marcusa
Ramy czasowe: Dzień 8
|
Uczestnicy wypełnią Kwestionariusz Poczucia Własnej Skuteczności Marcusa podczas Wizyty 2 (Dzień 8).
Kwestionariusz samoskuteczności Marcusa jest elementem modelu transteoretycznego, który dostarczy bardziej szczegółowych informacji na temat pewności siebie każdej osoby w podejmowaniu aktywności fizycznej w różnych sytuacjach.
|
Dzień 8
|
|
Postrzeganie korzyści i negatywnych aspektów aktywności fizycznej za pomocą Kwestionariusza Równowagi Decyzyjnej Marcusa
Ramy czasowe: Dzień 8
|
Uczestnicy wypełnią Kwestionariusz równowagi decyzyjnej Marcusa podczas wizyty 2 (dzień 8).
Kwestionariusz Równowagi Decyzyjnej Marcusa jest elementem modelu transteoretycznego, który oceni indywidualne postrzeganie korzyści i negatywnych aspektów aktywności fizycznej.
|
Dzień 8
|
|
Strategie stosowane do przechodzenia przez różne etapy zmiany przy użyciu Kwestionariusza Procesów Zmiany Marcusa
Ramy czasowe: Dzień 8
|
Uczestnicy wypełnią Kwestionariusz Procesów Zmiany Marcusa podczas Wizyty 2 (Dzień 8).
Kwestionariusz Procesów Zmiany Marcusa jest elementem transteoretycznego modelu opisującego strategie i techniki stosowane przez jednostki, aby przechodzić przez różne etapy zmiany.
|
Dzień 8
|
|
Postrzeganie wykonalności i akceptowalności mierników wyniku aktywności fizycznej.
Ramy czasowe: Dzień 8
|
Badacz i uczestnicy odpowiedzą na pytania dotyczące wykonalności i dopuszczalności podczas Wizyty 2 (Dzień 8).
Pytania dotyczące wykonalności i akceptowalności zostały opracowane specjalnie na potrzeby tego badania, aby ocenić perspektywy badaczy i pacjentów dotyczące wykonalności i akceptowalności miar wyniku aktywności fizycznej.
|
Dzień 8
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Judy M Bradley, PhD, University of Ulster
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- O'Neill B, McDonough SM, Wilson JJ, Bradbury I, Hayes K, Kirk A, Kent L, Cosgrove D, Bradley JM, Tully MA. Comparing accelerometer, pedometer and a questionnaire for measuring physical activity in bronchiectasis: a validity and feasibility study? Respir Res. 2017 Jan 14;18(1):16. doi: 10.1186/s12931-016-0497-2.
- Wilson JJ, Kirk A, Hayes K, Bradbury I, McDonough S, Tully MA, O'Neill B, Bradley JM. Applying the Transtheoretical Model to Physical Activity Behavior in Individuals With Non-Cystic Fibrosis Bronchiectasis. Respir Care. 2016 Jan;61(1):68-77. doi: 10.4187/respcare.04154. Epub 2015 Dec 8.
- Bradley JM, Wilson JJ, Hayes K, Kent L, McDonough S, Tully MA, Bradbury I, Kirk A, Cosgrove D, Convery R, Kelly M, Elborn JS, O'Neill B. Sedentary behaviour and physical activity in bronchiectasis: a cross-sectional study. BMC Pulm Med. 2015 May 13;15:61. doi: 10.1186/s12890-015-0046-7.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11/0085
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .