Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fysisk aktivitet vid bronkiektasi (PhAB)

24 juli 2013 uppdaterad av: Judy Bradley, University of Ulster

Mönster för fysisk aktivitetsnivåer hos patienter med bronkiektasis: tvärsnittsstudie med kvantitativ metodik

Det primära syftet med denna studie är att undersöka den fysiska aktivitetsnivån hos patienter med bronkiektasi.

Delmål är:

  1. Att undersöka om det finns ett samband mellan den fysiska aktivitetsnivån hos patienter med bronkiektasi och klinisk fenotyp (sjukdomens svårighetsgrad, träningskapacitet, livskvalitet eller andra symtom på deras sjukdom). Utredarna vill också undersöka sambandet mellan fysisk aktivitetsnivå och beredskap att förändra fysisk aktivitetsbeteende (förändringsstadier, self-efficacy, beslutsbalans och förändringsprocesser).
  2. För att bedöma genomförbarheten och acceptansen av bedömningsverktygen för fysisk aktivitet: ActiGraph, ActivPAL, stegräknare och International Physical Activity Questionnaire.

Hypotes:

Patienter med bronkiektasi kommer att ha låga nivåer av fysisk aktivitet, och detta är relaterat till deras kliniska fenotyp (sjukdomens svårighetsgrad, träningskapacitet, livskvalitet och andra symtom på deras sjukdom) och även deras beredskap att ändra fysisk aktivitetsbeteende (stadier av förändring, self-efficacy, förändringsprocesser och beslutsbalans).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Bronkiektasi är förekomsten av onormala, irreversibelt vidgade, tjockväggiga bronkier som inte har orsakats av cystisk fibros. Främja fysisk aktivitet och minska inaktivitet (t.ex. stillasittande perioder av aktivitet såsom sittande/liggande) har föreslagits som en nyckelkomponent i vården för kroniska sjukdomar, men det finns ingen forskning om fysisk aktivitet vid bronkiektasi. Det finns forskning som beskriver fysisk aktivitet i andra respiratoriska populationer, men sjukdomsbanan och demografiska profilen för bronkiektasi är tillräckligt olika för att motivera den föreslagna forskningen specifikt inom bronkiektasi

Utredarna behöver utforska fysisk aktivitet vid bronkiektasi och även ge specifik information om de instrument som används för att mäta fysisk aktivitet. Det finns flera metoder som kan användas för att bedöma fysisk aktivitet inklusive subjektiva metoder (t. frågeformulär), objektiva metoder (t.ex. rörelsesensorer). I denna studie använder utredarna en rad bedömningsverktyg för att hjälpa till att fastställa deras användbarhet (genomförbarhet och acceptans från vårdpersonal och patientperspektiv) för att kvantifiera fysisk aktivitet vid bronkiektasi.

Denna studie kommer också att bedöma patienternas beredskap att förändras (stadier av förändring, själveffektivitet, beslutsbalans och förändringsprocesser). Att förstå patienter med bronkiektasis beredskap att ändra fysisk aktivitetsbeteende och kopplingarna mellan de andra viktiga resultatmåtten kommer att bidra till att informera om en framtida fysisk aktivitetsintervention specifikt hos patienter med bronkiektasis.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

63

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • Armagh
      • Portadown, Armagh, Storbritannien, BT63 5QQ
        • Craigavon Area Hospital
    • Co Antrim
      • Belfast, Co Antrim, Storbritannien, BT9 7AB
        • Northern Ireland Regional Respiratory Centre (Belfast City Hospital)
    • Co Derry
      • Derry, Co Derry, Storbritannien, BT47 6SB
        • Altnagelvin Area Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med bronkiecatsis

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder ≥18 år diagnos av bronkiektasi bekräftad med HRCT eller CT
  • kliniskt stabil (ingen exacerbation och ingen signifikant förändring av symtom eller medicinering under de senaste fyra veckorna)
  • sputumbakteriologi avslutad under de senaste tre månaderna

Exklusions kriterier:

  • kliniskt instabil (pulmonell exacerbation eller förändring av symtom eller medicinering under de senaste fyra veckorna)
  • nuvarande svår hemoptys
  • graviditet eller något annat åtföljande tillstånd som skulle förhindra deltagande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Observationell
Patienterna uppmanas att fortsätta med sina vanliga dagliga aktiviteter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal steg på ActiGraph GT3X+ aktivitetsmonitor
Tidsram: Sju dagar
Deltagarna kommer att bära aktivitetsmonitorn ActiGraph GT3X+ under sju på varandra följande hela dagar mellan besök 1 (dag 0) och besök 2 (dag 8).
Sju dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal steg på ActivPAL-aktivitetsmonitorn
Tidsram: Sju dagar
En undergrupp av deltagare kommer att bära ActivPAL (n=20). Deltagarna kommer att bära ActivPAL-aktivitetsmonitorn i sju på varandra följande hela dagar mellan besök 1 (dag 0) och besök 2 (dag 8).
Sju dagar
Tid tillbringad i fysisk aktivitet och sittande med hjälp av International Physical Activity Questionnaire
Tidsram: Dag 8
Deltagarna kommer att fylla i det internationella frågeformuläret för fysisk aktivitet vid besök 2 (dag 8). Den kommer att användas för att mäta deltagarnas tid i fysisk aktivitet under de senaste sju dagarna och även för att ge självrapporterad sitttid.
Dag 8
Antal steg på Yamax Digiwalker stegräknare
Tidsram: Sju dagar
Deltagarna kommer att bära Yamax Digiwalker stegräknare i sju på varandra följande hela dagar mellan besök 1 (dag 0) och besök 2 (dag 8).
Sju dagar
Träningskapacitet med Modified Shuttle Test
Tidsram: Dag 8
Deltagarna kommer att slutföra det modifierade skytteltestet vid besök 2 (dag 8).
Dag 8
Livskvalitet med hjälp av livskvalitetsformuläret - Bronkiektasi
Tidsram: Dag 8
Deltagarna kommer att fylla i frågeformuläret om livskvalitet - Bronkiektasi vid besök 2 (dag 8).
Dag 8
Livskvalitet med EuroQOL-5D
Tidsram: Dag 8
Deltagarna kommer att slutföra EuroQOL-5D vid besök 2 (dag 8).
Dag 8
Livskvalitet med hjälp av Leicester Cough Questionnaire
Tidsram: Dag 8
Deltagarna kommer att fylla i Leicester Cough Questionnaire vid besök 2 (dag 8).
Dag 8
Förändringsstadium när det gäller fysisk aktivitet med hjälp av frågeformuläret Stadier av förändring
Tidsram: Dag 8
Deltagarna kommer att fylla i frågeformuläret för stadier av förändring vid besök 2 (dag 8). The Stages of Change Questionnaire är den tidsmässiga delen av den transteoretiska modellen. Den kommer att användas för att fastställa det aktuella förändringsstadiet som deltagaren befinner sig i när det gäller deras fysiska aktivitetsbeteende.
Dag 8
Självförtroende att utföra fysisk aktivitet med hjälp av Marcus's Self-Efficacy Questionnaire
Tidsram: Dag 8
Deltagarna kommer att fylla i Marcus' Self-Efficacy Questionnaire vid besök 2 (dag 8). Marcus's Self-Efficacy Questionnaire är en del av den transteoretiska modellen som kommer att ge mer detaljerad information om varje individs självförtroende att utföra fysisk aktivitet i olika situationer.
Dag 8
Uppfattning om fördelarna och negativa aspekterna av fysisk aktivitet med hjälp av Marcus's Decisional Balance Questionnaire
Tidsram: Dag 8
Deltagarna kommer att fylla i Marcus beslutsbalansenkät vid besök 2 (dag 8). Marcus's Decisional Balance Questionnaire är en del av den transteoretiska modellen som kommer att bedöma varje individs uppfattning om fördelarna och negativa aspekterna av fysisk aktivitet.
Dag 8
Strategier som används för att ta sig igenom de olika stadierna av förändring med hjälp av Marcuss processer för förändring frågeformulär
Tidsram: Dag 8
Deltagarna kommer att fylla i Marcuss frågeformulär för förändringsprocesser vid besök 2 (dag 8). Marcus' Processes of Change Questionnaire är en komponent i den transteoretiska modellen som beskriver de strategier och tekniker som individer använder för att gå vidare genom förändringens olika stadier.
Dag 8
Uppfattning om genomförbarheten och acceptansen av de fysiska aktivitetens resultatmått.
Tidsram: Dag 8
Forskaren och deltagarna kommer att svara på frågorna om genomförbarhet och acceptans vid besök 2 (dag 8). Frågorna om genomförbarhet och acceptabilitet utformades specifikt för denna studie för att bedöma forskarnas och patienters perspektiv på genomförbarheten och acceptansen av resultatmåtten för fysisk aktivitet.
Dag 8

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Ulster

Samarbetspartners

Belfast Health and Social Care Trust
Queen's University, Belfast
University of Strathclyde
Western Health and Social Care Trust
Southern Health and Social Care Trust

Utredare

  • Huvudutredare: Judy M Bradley, PhD, University of Ulster

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 mars 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2012

Första postat (Uppskatta)

2 april 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 juli 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2013

Senast verifierad

1 juli 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 11/0085

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera