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기관지 확장증의 신체 활동 (PhAB)

2013년 7월 24일 업데이트: Judy Bradley, University of Ulster

기관지확장증 환자의 신체활동량 패턴: 정량적 방법론을 이용한 단면적 연구

이 연구의 주요 목적은 기관지 확장증 환자의 신체 활동 수준을 조사하는 것입니다.

보조 목표는 다음과 같습니다.

  1. 기관지 확장증 환자의 신체 활동 수준과 임상적 표현형(질병 중증도, 운동 능력, 삶의 질 또는 질병의 다른 증상) 사이에 관계가 있는지 조사합니다. 조사관은 또한 신체 활동 수준과 신체 활동 행동(변화의 단계, 자기 효능감, 결정 균형 및 변화 과정)을 변경하기 위한 준비 사이의 관계를 탐구하기를 원합니다.
  2. 신체 활동 평가 도구: ActiGraph, ActivPAL, 보수계 및 국제 신체 활동 설문지의 실행 가능성 및 수용 가능성을 평가합니다.

가설:

기관지확장증 환자는 신체 활동 수준이 낮으며 이는 임상적 표현형(질병 중증도, 운동 능력, 삶의 질 및 질병의 기타 증상) 및 신체 활동 행동(변화 단계, 자기 효능감, 변화 과정 및 결정 균형).

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

기관지확장증은 낭포성 섬유증에 의해 유발되지 않은 비정상적이고 비가역적으로 확장된 두꺼운 벽의 기관지의 존재입니다. 신체 활동 촉진 및 비활동 감소(예: 앉거나 누워있는 것과 같은 정적인 활동)이 만성 질환 치료의 핵심 구성 요소로 제안되었지만 기관지확장증의 신체 활동에 대한 연구는 없습니다. 다른 호흡기 집단의 신체 활동을 설명하는 연구가 있지만, 기관지확장증의 질병 궤적 및 인구통계학적 프로파일은 특히 기관지확장증에서 제안된 연구를 보증할 만큼 충분히 다릅니다.

조사관은 기관지 확장증의 신체 활동을 탐색하고 신체 활동을 측정하는 데 사용되는 도구에 대한 특정 정보를 제공해야 합니다. 주관적인 방법을 포함하여 신체 활동을 평가하는 데 사용할 수 있는 몇 가지 방법이 있습니다(예: 설문지), 객관적인 방법(예: 모션 센서). 이 연구에서 조사관은 기관지확장증에서 신체 활동을 정량화하기 위한 유용성(의료 전문가 및 환자 관점에서 타당성 및 수용 가능성)을 결정하는 데 도움이 되는 다양한 평가 도구를 사용하고 있습니다.

이 연구는 또한 환자의 변화 준비도(변화 단계, 자기 효능감, 결정 균형 및 변화 과정)를 평가할 것입니다. 신체 활동 행동을 바꿀 준비가 된 기관지확장증 환자와 다른 중요한 결과 측정 사이의 연관성을 이해하면 특히 기관지확장증 환자에게 미래의 신체 활동 개입을 알리는 데 도움이 될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

63

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Armagh
      • Portadown, Armagh, 영국, BT63 5QQ
        • Craigavon Area Hospital
    • Co Antrim
      • Belfast, Co Antrim, 영국, BT9 7AB
        • Northern Ireland Regional Respiratory Centre (Belfast City Hospital)
    • Co Derry
      • Derry, Co Derry, 영국, BT47 6SB
        • Altnagelvin Area Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

기관지염 환자

설명

포함 기준:

  • HRCT 또는 CT로 확인된 18세 이상의 기관지확장증 진단
  • 임상적으로 안정함(지난 4주 동안 악화가 없고 증상이나 약물의 유의한 변화가 없음)
  • 지난 3개월 동안 완료한 객담 세균학

제외 기준:

  • 임상적으로 불안정함(지난 4주 동안 폐 악화 또는 증상이나 약물의 변화)
  • 현재 심한 각혈
  • 임신 또는 참여를 방해하는 기타 수반되는 조건

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
관찰
환자는 정상적인 일상 활동을 계속하도록 요청받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ActiGraph GT3X+ 활동 모니터의 단계 수
기간: 칠일
참가자는 방문 1(0일)과 방문 2(8일) 사이의 연속 7일 동안 ActiGraph GT3X+ 활동 모니터를 착용합니다.
칠일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ActivPAL 활동 모니터의 단계 수
기간: 칠일
참가자의 하위 그룹은 ActivPAL을 착용합니다(n=20). 참가자는 방문 1(0일)과 방문 2(8일) 사이의 연속 7일 동안 ActivPAL 활동 모니터를 착용합니다.
칠일
국제 신체 활동 설문지를 사용하여 신체 활동 및 앉아 있는 시간
기간: 8일차
참가자는 방문 2(8일차)에서 국제 신체 활동 설문지를 작성합니다. 지난 7일 동안 참가자의 신체 활동에 소요된 시간을 측정하고 자체 보고된 앉아 있는 시간을 제공하는 데 사용됩니다.
8일차
Yamax Digiwalker 만보계의 걸음 수
기간: 칠일
참가자는 방문 1(0일)과 방문 2(8일) 사이의 연속 7일 동안 Yamax Digiwalker 만보계를 착용하게 됩니다.
칠일
수정된 셔틀 테스트를 사용한 운동 능력
기간: 8일차
참가자는 방문 2(8일)에서 수정된 셔틀 테스트를 완료합니다.
8일차
삶의 질 설문지를 사용한 삶의 질 - 기관지확장증
기간: 8일차
참가자는 방문 2(8일)에서 삶의 질 설문지 - 기관지확장증 설문지를 작성합니다.
8일차
EuroQOL-5D를 사용한 삶의 질
기간: 8일차
참가자는 방문 2(8일차)에서 EuroQOL-5D를 완료합니다.
8일차
Leicester 기침 설문지를 사용한 삶의 질
기간: 8일차
참가자는 방문 2(8일)에서 레스터 기침 설문지를 작성합니다.
8일차
변화 단계 설문지를 사용한 신체 활동 측면에서의 변화 단계
기간: 8일차
참가자는 방문 2(8일)에서 변화의 단계 설문지를 작성합니다. 변화의 단계 설문지는 초이론적 모델의 시간적 부분입니다. 참가자의 신체 활동 행동 측면에서 현재 변화 단계를 결정하는 데 사용됩니다.
8일차
Marcus의 자기효능감 설문지를 사용하여 신체 활동을 수행할 수 있는 자신감
기간: 8일차
참가자는 방문 2(8일)에서 마커스의 자기효능감 설문지를 작성합니다. Marcus의 자기효능감 설문지는 서로 다른 상황에서 신체 활동을 수행할 수 있는 각 개인의 자신감에 대한 보다 자세한 정보를 제공하는 초이론적 모델의 구성 요소입니다.
8일차
Marcus의 결정 균형 설문지를 사용한 신체 활동의 이점 및 부정적인 측면에 대한 인식
기간: 8일차
참가자는 방문 2(8일)에서 Marcus의 결정 균형 설문지를 작성합니다. Marcus의 결정 균형 설문지는 신체 활동의 이점과 부정적인 측면에 대한 각 개인의 인식을 평가할 초이론적 모델의 구성 요소입니다.
8일차
Marcus의 변화 과정 설문지를 사용하여 다양한 변화 단계를 진행하는 데 사용되는 전략
기간: 8일차
참가자는 방문 2(8일)에서 Marcus의 변경 프로세스 설문지를 작성합니다. Marcus의 변화 과정 질문서는 개인이 다양한 변화 단계를 진행하기 위해 사용하는 전략과 기술을 설명하는 초이론적 모델의 구성 요소입니다.
8일차
신체 활동 결과 측정의 실행 가능성 및 수용 가능성에 대한 인식.
기간: 8일차
연구원과 참가자는 방문 2(8일)에서 타당성 및 수용 가능성 질문에 답할 것입니다. 타당성 및 수용 가능성 질문은 신체 활동 결과 측정의 타당성과 수용 가능성에 대한 연구자와 환자의 관점을 평가하기 위해 이 연구를 위해 특별히 설계되었습니다.
8일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 3월 29일

처음 게시됨 (추정)

2012년 4월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 7월 24일

마지막으로 확인됨

2013년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 11/0085

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