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支气管扩张症的体力活动 (PhAB)

2013年7月24日 更新者：Judy Bradley、University of Ulster

支气管扩张患者身体活动水平的模式：使用定量方法的横断面研究

本研究的主要目的是检查支气管扩张患者的身体活动水平。

附属目标是：

  1. 检查支气管扩张患者的体力活动水平与临床表型（疾病严重程度、运动能力、生活质量或疾病的其他症状）之间是否存在关系。 研究人员还想探索身体活动水平与改变身体活动行为的准备程度（改变阶段、自我效能、决策平衡和改变过程）之间的关系。
  2. 评估体力活动评估工具的可行性和可接受性：ActiGraph、ActivPAL、计步器和国际体力活动问卷。

假设：

支气管扩张患者的体力活动水平较低，这与其临床表型（疾病严重程度、运动能力、生活质量和疾病的其他症状）以及改变体力活动行为的准备程度（改变阶段、自我效能、变化过程和决策平衡）。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

支气管扩张是异常的、不可逆扩张的厚壁支气管的存在，这些支气管不是由囊性纤维化引起的。 促进身体活动并减少不活动（例如 久坐活动（如坐/躺）已被提议作为慢性病护理的关键组成部分，但尚无关于支气管扩张症身体活动的研究。 有研究描述了其他呼吸系统人群的身体活动，然而，支气管扩张的疾病轨迹和人口统计特征有很大不同，以保证拟议的研究特别针对支气管扩张

研究人员需要探索支气管扩张症的身体活动，并提供有关用于测量身体活动的仪器的具体信息。 有几种方法可用于评估身体活动，包括主观方法（例如 问卷）、客观方法（例如 运动传感器）。 在这项研究中，研究人员正在使用一系列评估工具来帮助确定它们对量化支气管扩张症身体活动的有用性（从卫生专业人员和患者的角度来看的可行性和可接受性）。

该研究还将评估患者对改变的准备程度（改变阶段、自我效能、决策平衡和改变过程）。 了解支气管扩张患者改变身体活动行为的准备情况以及其他重要结果测量之间的联系将有助于为未来特别是支气管扩张患者的身体活动干预提供信息。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

63

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 英国
    • Armagh
      • Portadown、Armagh、英国、BT63 5QQ
        • Craigavon Area Hospital
    • Co Antrim
      • Belfast、Co Antrim、英国、BT9 7AB
        • Northern Ireland Regional Respiratory Centre (Belfast City Hospital)
    • Co Derry
      • Derry、Co Derry、英国、BT47 6SB
        • Altnagelvin Area Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

支气管炎患者

描述

纳入标准：

  • 年龄≥18岁经HRCT或CT确诊为支气管扩张症
  • 临床稳定（过去 4 周没有恶化，症状或药物治疗没有显着变化）
  • 近三个月完成的痰液细菌学检查

排除标准：

  • 临床不稳定（肺部恶化或过去 4 周内症状或药物发生任何变化）
  • 当前严重咯血
  • 怀孕或任何其他会妨碍参与的伴随条件

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：横截面

队列和干预

团体/队列
观察性的
要求患者继续他们的日常活动。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
ActiGraph GT3X+ 活动监视器上的步数
大体时间：7天
参与者将在访问 1（第 0 天）和访问 2（第 8 天）之间连续 7 天佩戴 ActiGraph GT3X+ 活动监测器。
7天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
ActivPAL 活动监视器上的步数
大体时间：7天
一组参与者将佩戴 ActivPAL (n=20)。 参与者将在访问 1（第 0 天）和访问 2（第 8 天）之间连续七天佩戴 ActivPAL 活动监视器。
7天
使用国际身体活动问卷进行身体活动和坐着的时间
大体时间：第八天
参加者将在访问 2（第 8 天）时完成国际身体活动问卷。 它将用于衡量参与者在过去 7 天内花在身体活动上的时间，并提供自我报告的久坐时间。
第八天
Yamax Digiwalker 计步器上的步数
大体时间：7天
参与者将在访问 1（第 0 天）和访问 2（第 8 天）之间连续 7 天佩戴 Yamax Digiwalker 计步器。
7天
使用改进的穿梭测试锻炼能力
大体时间：第八天
参加者将在访问 2（第 8 天）时完成修改后的穿梭测试。
第八天
使用生活质量问卷的生活质量 - 支气管扩张
大体时间：第八天
参与者将在第 2 次访问（第 8 天）时完成生活质量问卷 - 支气管扩张问卷。
第八天
使用 EuroQOL-5D 的生活质量
大体时间：第八天
参与者将在访问 2（第 8 天）时完成 EuroQOL-5D。
第八天
使用莱斯特咳嗽问卷调查的生活质量
大体时间：第八天
参与者将在访问 2（第 8 天）时完成莱斯特咳嗽问卷。
第八天
使用变化阶段问卷调查身体活动的变化阶段
大体时间：第八天
参与者将在访问 2（第 8 天）时完成变更阶段问卷。 变化阶段问卷是跨理论模型的时间部分。 它将用于确定参与者在身体活动行为方面所处的当前变化阶段。
第八天
使用 Marcus 的自我效能问卷调查进行体育锻炼的信心
大体时间：第八天
参与者将在访问 2（第 8 天）时完成马库斯的自我效能问卷。 Marcus 的自我效能问卷是跨理论模型的一个组成部分，它将提供有关每个人在不同情况下进行体育活动的信心的更详细信息。
第八天
使用 Marcus 的决策平衡问卷了解身体活动的益处和消极方面
大体时间：第八天
参与者将在访问 2（第 8 天）时完成 Marcus 的决策平衡问卷。 Marcus 的决策平衡问卷是跨理论模型的一个组成部分，它将评估每个人对身体活动的益处和消极方面的看法。
第八天
使用 Marcus 的变革过程调查表，用于在变革的不同阶段取得进展的策略
大体时间：第八天
参与者将在访问 2（第 8 天）时完成 Marcus 的变革流程调查问卷。 Marcus 的变革过程问卷是跨理论模型的一个组成部分，它描述了个人在变革的不同阶段所使用的策略和技术。
第八天
对身体活动结果措施的可行性和可接受性的看法。
大体时间：第八天
研究人员和参与者将在访问 2（第 8 天）时回答可行性和可接受性问题。 可行性和可接受性问题专为本研究设计，以评估研究人员和患者对身体活动结果测量的可行性和可接受性的看法。
第八天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Ulster

合作者

Belfast Health and Social Care Trust
Queen's University, Belfast
University of Strathclyde
Western Health and Social Care Trust
Southern Health and Social Care Trust

调查人员

  • 首席研究员：Judy M Bradley, PhD、University of Ulster

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年6月1日

初级完成 (实际的)

2013年7月1日

研究完成 (实际的)

2013年7月1日

研究注册日期

首次提交

2012年3月16日

首先提交符合 QC 标准的

2012年3月29日

首次发布 (估计)

2012年4月2日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年7月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年7月24日

最后验证

2013年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 11/0085

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