Fysisk aktivitet ved bronkiektasi (PhAB)
Mønstre for fysisk aktivitetsnivå hos pasienter med bronkiektasi: tverrsnittsstudie ved bruk av kvantitativ metodikk
Hovedmålet med denne studien er å undersøke det fysiske aktivitetsnivået til pasienter med bronkiektasi.
Underordnede mål er:
- Å undersøke om det er en sammenheng mellom fysisk aktivitetsnivå hos pasienter med bronkiektasi og klinisk fenotype (sykdommens alvorlighetsgrad, treningskapasitet, livskvalitet eller andre symptomer på sykdommen). Etterforskerne ønsker også å utforske sammenhengen mellom fysisk aktivitetsnivå og beredskap til å endre fysisk aktivitetsatferd (stadier av endring, self-efficacy, beslutningsbalanse og endringsprosesser).
- For å vurdere gjennomførbarheten og akseptabiliteten til vurderingsverktøyene for fysisk aktivitet: ActiGraph, ActivPAL, skritteller og International Physical Activity Questionnaire.
Hypotese:
Pasienter med bronkiektasi vil ha lave nivåer av fysisk aktivitet, og dette er relatert til deres kliniske fenotype (sykdommens alvorlighetsgrad, treningskapasitet, livskvalitet og andre symptomer på sykdommen deres) og også deres beredskap til å endre fysisk aktivitetsatferd (stadier av endring, self-efficacy, endringsprosesser og beslutningsbalanse).
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Bronkiektasi er tilstedeværelsen av unormale, irreversibelt utvidede, tykkveggede bronkier som ikke er forårsaket av cystisk fibrose. Fremme fysisk aktivitet og redusere inaktivitet (f.eks. stillesittende perioder med aktivitet som sittende/liggende) har blitt foreslått som en nøkkelkomponent i omsorg for kronisk sykdom, men det er ingen forskning på fysisk aktivitet ved bronkiektasi. Det finnes forskning som beskriver fysisk aktivitet i andre respiratoriske populasjoner, men sykdomsbanen og den demografiske profilen til bronkiektasi er tilstrekkelig forskjellig til å rettferdiggjøre den foreslåtte forskningen spesifikt innen bronkiektasi
Etterforskerne må utforske fysisk aktivitet ved bronkiektasi og også gi spesifikk informasjon om instrumentene som brukes til å måle fysisk aktivitet. Det er flere metoder som kan brukes til å vurdere fysisk aktivitet, inkludert subjektive metoder (f. spørreskjemaer), objektive metoder (f.eks. bevegelsessensorer). I denne studien bruker etterforskerne en rekke vurderingsverktøy for å bestemme deres nytte (gjennomførbarhet og aksept fra helsepersonell og pasientperspektiv) for å kvantifisere fysisk aktivitet ved bronkiektasi.
Denne studien vil også vurdere pasientenes endringsberedskap (stadier av endring, selveffektivitet, beslutningsbalanse og endringsprosesser). Å forstå pasienter med bronkiektasisberedskap til å endre fysisk aktivitetsatferd og koblingene mellom de andre viktige utfallsmålene vil bidra til å informere om en fremtidig fysisk aktivitetsintervensjon spesifikt hos pasienter med bronkiektasi.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Armagh
-
Portadown, Armagh, Storbritannia, BT63 5QQ
- Craigavon Area Hospital
-
-
Co Antrim
-
Belfast, Co Antrim, Storbritannia, BT9 7AB
- Northern Ireland Regional Respiratory Centre (Belfast City Hospital)
-
-
Co Derry
-
Derry, Co Derry, Storbritannia, BT47 6SB
- Altnagelvin Area Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder ≥18 år diagnose av bronkiektasi bekreftet av HRCT eller CT
- klinisk stabil (ingen forverring og ingen signifikant endring i symptomer eller medisinering de siste fire ukene)
- sputumbakteriologi fullført i løpet av de siste tre månedene
Ekskluderingskriterier:
- klinisk ustabil (lungeforverring eller endring i symptomer eller medisinering de siste fire ukene)
- nåværende alvorlig hemoptyse
- graviditet eller andre samtidige tilstander som ville hindre deltakelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Observasjonsmessig
Pasientene blir bedt om å fortsette med sine vanlige daglige aktiviteter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall trinn på ActiGraph GT3X+ aktivitetsmonitor
Tidsramme: Syv dager
|
Deltakerne vil bruke ActiGraph GT3X+ aktivitetsmonitor i syv påfølgende hele dager mellom besøk 1 (dag 0) og besøk 2 (dag 8).
|
Syv dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall trinn på ActivPAL-aktivitetsmonitoren
Tidsramme: Syv dager
|
En undergruppe av deltakere vil bære ActivPAL (n=20).
Deltakerne vil bruke ActivPAL-aktivitetsmonitoren i syv påfølgende hele dager mellom besøk 1 (dag 0) og besøk 2 (dag 8).
|
Syv dager
|
|
Tid brukt i fysisk aktivitet og i sittende ved hjelp av International Physical Activity Questionnaire
Tidsramme: Dag 8
|
Deltakerne vil fylle ut det internasjonale spørreskjemaet for fysisk aktivitet ved besøk 2 (dag 8).
Den skal brukes til å måle deltakernes tid brukt i fysisk aktivitet de siste syv dagene og også til å gi selvrapportert sittetid.
|
Dag 8
|
|
Antall skritt på Yamax Digiwalker skritteller
Tidsramme: Syv dager
|
Deltakerne vil bruke Yamax Digiwalker skritteller i syv påfølgende hele dager mellom besøk 1 (dag 0) og besøk 2 (dag 8).
|
Syv dager
|
|
Treningskapasitet ved å bruke Modified Shuttle Test
Tidsramme: Dag 8
|
Deltakerne vil fullføre den modifiserte skytteltesten ved besøk 2 (dag 8).
|
Dag 8
|
|
Livskvalitet ved bruk av livskvalitetsspørreskjema - Bronkiektasi
Tidsramme: Dag 8
|
Deltakerne vil fylle ut Quality of Life Questionnaire - Bronkiektasis spørreskjema ved besøk 2 (dag 8).
|
Dag 8
|
|
Livskvalitet ved bruk av EuroQOL-5D
Tidsramme: Dag 8
|
Deltakerne vil fullføre EuroQOL-5D ved besøk 2 (dag 8).
|
Dag 8
|
|
Livskvalitet ved hjelp av Leicester Cough Questionnaire
Tidsramme: Dag 8
|
Deltakerne vil fylle ut Leicester Cough Questionnaire ved besøk 2 (dag 8).
|
Dag 8
|
|
Endringsstadium når det gjelder fysisk aktivitet ved å bruke spørreskjemaet Stages of Change
Tidsramme: Dag 8
|
Deltakerne vil fylle ut spørreskjemaet om endringsstadier ved besøk 2 (dag 8).
The Stages of Change Questionnaire er den tidsmessige delen av den transteoretiske modellen.
Den vil bli brukt til å bestemme det nåværende endringsstadiet deltakeren befinner seg på når det gjelder fysisk aktivitetsatferd.
|
Dag 8
|
|
Selvtillit til å utføre fysisk aktivitet ved å bruke Marcus's Self-Efficacy Questionnaire
Tidsramme: Dag 8
|
Deltakerne vil fylle ut Marcus's Self-Efficacy Questionnaire ved besøk 2 (dag 8).
Marcus's Self-Efficacy Questionnaire er en del av den transteoretiske modellen som vil gi mer detaljert informasjon om hver enkelts selvtillit til å utføre fysisk aktivitet i ulike situasjoner.
|
Dag 8
|
|
Oppfatning av fordelene og negative aspektene ved fysisk aktivitet ved hjelp av Marcus's Decisional Balance Questionnaire
Tidsramme: Dag 8
|
Deltakerne vil fylle ut Marcus's Decisional Balance Questionnaire ved besøk 2 (dag 8).
Marcus's Decision Balance Questionnaire er en del av den transteoretiske modellen som vil vurdere hver enkelts oppfatning av fordeler og negative aspekter ved fysisk aktivitet.
|
Dag 8
|
|
Strategier som brukes for å komme seg gjennom de forskjellige endringsstadiene ved hjelp av Marcus's Processes of Change Questionnaire
Tidsramme: Dag 8
|
Deltakerne vil fylle ut Marcus's prosesser for endringsspørreskjema ved besøk 2 (dag 8).
Marcus's Processes of Change Questionnaire er en komponent i den transteoretiske modellen som beskriver strategiene og teknikkene enkeltpersoner bruker for å komme seg gjennom de forskjellige stadiene av endring.
|
Dag 8
|
|
Oppfattelse av gjennomførbarhet og aksept av utfallsmålene for fysisk aktivitet.
Tidsramme: Dag 8
|
Forskeren og deltakerne vil svare på spørsmålene om gjennomførbarhet og akseptabilitet ved besøk 2 (dag 8).
Spørsmålene om gjennomførbarhet og aksept ble utformet spesielt for denne studien for å vurdere forskernes og pasientenes perspektiv på gjennomførbarheten og akseptabiliteten av utfallsmålene for fysisk aktivitet.
|
Dag 8
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Judy M Bradley, PhD, University of Ulster
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- O'Neill B, McDonough SM, Wilson JJ, Bradbury I, Hayes K, Kirk A, Kent L, Cosgrove D, Bradley JM, Tully MA. Comparing accelerometer, pedometer and a questionnaire for measuring physical activity in bronchiectasis: a validity and feasibility study? Respir Res. 2017 Jan 14;18(1):16. doi: 10.1186/s12931-016-0497-2.
- Wilson JJ, Kirk A, Hayes K, Bradbury I, McDonough S, Tully MA, O'Neill B, Bradley JM. Applying the Transtheoretical Model to Physical Activity Behavior in Individuals With Non-Cystic Fibrosis Bronchiectasis. Respir Care. 2016 Jan;61(1):68-77. doi: 10.4187/respcare.04154. Epub 2015 Dec 8.
- Bradley JM, Wilson JJ, Hayes K, Kent L, McDonough S, Tully MA, Bradbury I, Kirk A, Cosgrove D, Convery R, Kelly M, Elborn JS, O'Neill B. Sedentary behaviour and physical activity in bronchiectasis: a cross-sectional study. BMC Pulm Med. 2015 May 13;15:61. doi: 10.1186/s12890-015-0046-7.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 11/0085
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .