Attività fisica nelle bronchiectasie (PhAB)
Modelli di livelli di attività fisica nei pazienti con bronchiectasie: studio trasversale utilizzando la metodologia quantitativa
Lo scopo principale di questo studio è quello di esaminare i livelli di attività fisica dei pazienti con bronchiectasie.
Obiettivi sussidiari sono:
- Esaminare se esiste una relazione tra i livelli di attività fisica dei pazienti con bronchiectasie e il fenotipo clinico (gravità della malattia, capacità di esercizio, qualità della vita o altri sintomi della loro malattia). Gli investigatori vogliono anche esplorare la relazione tra i livelli di attività fisica e la prontezza a cambiare il comportamento dell'attività fisica (fasi di cambiamento, autoefficacia, equilibrio decisionale e processi di cambiamento).
- Valutare la fattibilità e l'accettabilità degli strumenti di valutazione dell'attività fisica: ActiGraph, ActivPAL, contapassi e questionario internazionale sull'attività fisica.
Ipotesi:
I pazienti con bronchiectasie avranno bassi livelli di attività fisica, e questo è correlato al loro fenotipo clinico (gravità della malattia, capacità di esercizio, qualità della vita e altri sintomi della loro malattia) e anche alla loro prontezza a modificare il comportamento dell'attività fisica (fasi di cambiamento, autoefficacia, processi di cambiamento ed equilibrio decisionale).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La bronchiectasia è la presenza di bronchi anormali, irreversibilmente dilatati, con pareti spesse che non sono stati causati dalla fibrosi cistica. Promuovere l'attività fisica e diminuire l'inattività (ad es. periodi sedentari di attività come stare seduti/sdraiati) è stato proposto come una componente chiave della cura per le malattie croniche, ma non ci sono ricerche sull'attività fisica nelle bronchiectasie. Esistono ricerche che descrivono l'attività fisica in altre popolazioni respiratorie, tuttavia, la traiettoria della malattia e il profilo demografico delle bronchiectasie sono sufficientemente diversi da giustificare la ricerca proposta specificamente nelle bronchiectasie
Gli investigatori devono esplorare l'attività fisica nelle bronchiectasie e fornire anche informazioni specifiche sugli strumenti utilizzati per misurare l'attività fisica. Esistono diversi metodi che potrebbero essere utilizzati per valutare l'attività fisica, inclusi metodi soggettivi (ad es. questionari), metodi oggettivi (es. sensori di movimento). In questo studio i ricercatori stanno utilizzando una serie di strumenti di valutazione per aiutare a determinare la loro utilità (fattibilità e accettabilità dal punto di vista del professionista sanitario e del paziente) per quantificare l'attività fisica nelle bronchiectasie.
Questo studio valuterà anche la disponibilità dei pazienti al cambiamento (fasi del cambiamento, autoefficacia, equilibrio decisionale e processi di cambiamento). Comprendere la prontezza dei pazienti con bronchiectasie a modificare il comportamento dell'attività fisica e i collegamenti tra le altre importanti misure di esito contribuirà a informare un futuro intervento di attività fisica specificamente nei pazienti con bronchiectasie.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Armagh
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Portadown, Armagh, Regno Unito, BT63 5QQ
- Craigavon Area Hospital
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Co Antrim
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Belfast, Co Antrim, Regno Unito, BT9 7AB
- Northern Ireland Regional Respiratory Centre (Belfast City Hospital)
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Co Derry
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Derry, Co Derry, Regno Unito, BT47 6SB
- Altnagelvin Area Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età ≥18 anni diagnosi di bronchiectasie confermata da HRCT o TC
- clinicamente stabile (nessuna riacutizzazione e nessun cambiamento significativo dei sintomi o dei farmaci nelle ultime quattro settimane)
- batteriologia dell'espettorato completata negli ultimi tre mesi
Criteri di esclusione:
- clinicamente instabile (esacerbazione polmonare o qualsiasi cambiamento dei sintomi o dei farmaci nelle ultime quattro settimane)
- emottisi grave in corso
- gravidanza o qualsiasi altra condizione concomitante che impedirebbe la partecipazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Osservativo
I pazienti sono invitati a continuare con le loro normali attività quotidiane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di passi sul monitor attività ActiGraph GT3X+
Lasso di tempo: Sette giorni
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I partecipanti indosseranno il monitor di attività ActiGraph GT3X+ per sette giorni interi consecutivi tra la Visita 1 (Giorno 0) e la Visita 2 (Giorno 8).
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Sette giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di passaggi sul monitor attività ActivPAL
Lasso di tempo: Sette giorni
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Un sottogruppo di partecipanti indosserà ActivPAL (n=20).
I partecipanti indosseranno il monitor dell'attività ActivPAL per sette giorni interi consecutivi tra la Visita 1 (Giorno 0) e la Visita 2 (Giorno 8).
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Sette giorni
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Tempo trascorso in attività fisica e in posizione seduta utilizzando il questionario internazionale sull'attività fisica
Lasso di tempo: Giorno 8
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I partecipanti completeranno il questionario internazionale sull'attività fisica alla visita 2 (giorno 8).
Verrà utilizzato per misurare il tempo trascorso dai partecipanti in attività fisica negli ultimi sette giorni e anche per fornire il tempo di seduta autodichiarato.
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Giorno 8
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Numero di passi sul contapassi Yamax Digiwalker
Lasso di tempo: Sette giorni
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I partecipanti indosseranno il contapassi Yamax Digiwalker per sette giorni interi consecutivi tra la Visita 1 (Giorno 0) e la Visita 2 (Giorno 8).
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Sette giorni
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Capacità di esercizio utilizzando il Modified Shuttle Test
Lasso di tempo: Giorno 8
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I partecipanti completeranno il test Shuttle modificato alla visita 2 (giorno 8).
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Giorno 8
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Qualità della vita utilizzando il questionario sulla qualità della vita - Bronchiectasie
Lasso di tempo: Giorno 8
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I partecipanti completeranno il questionario sulla qualità della vita - questionario sulle bronchiectasie alla visita 2 (giorno 8).
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Giorno 8
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Qualità della vita utilizzando l'EuroQOL-5D
Lasso di tempo: Giorno 8
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I partecipanti completeranno l'EuroQOL-5D alla Visita 2 (Giorno 8).
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Giorno 8
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Qualità della vita utilizzando il questionario sulla tosse di Leicester
Lasso di tempo: Giorno 8
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I partecipanti completeranno il questionario sulla tosse di Leicester alla visita 2 (giorno 8).
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Giorno 8
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Fase del cambiamento in termini di attività fisica utilizzando il questionario sulle fasi del cambiamento
Lasso di tempo: Giorno 8
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I partecipanti completeranno il questionario sulle fasi del cambiamento alla visita 2 (giorno 8).
Il questionario sugli stadi del cambiamento è la parte temporale del modello transteorico.
Verrà utilizzato per determinare l'attuale fase di cambiamento in cui si trova il partecipante in termini di comportamento relativo all'attività fisica.
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Giorno 8
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Fiducia nell'intraprendere attività fisica utilizzando il questionario sull'autoefficacia di Marcus
Lasso di tempo: Giorno 8
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I partecipanti completeranno il questionario sull'autoefficacia di Marcus alla visita 2 (giorno 8).
Il questionario sull'autoefficacia di Marcus è un componente del modello transteorico che fornirà informazioni più dettagliate sulla fiducia di ogni individuo nell'intraprendere attività fisica in diverse situazioni.
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Giorno 8
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Percezione dei benefici e degli aspetti negativi dell'attività fisica utilizzando il Decisional Balance Questionnaire di Marcus
Lasso di tempo: Giorno 8
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I partecipanti completeranno il questionario sull'equilibrio decisionale di Marcus alla visita 2 (giorno 8).
Il Decisional Balance Questionnaire di Marcus è un componente del modello transteorico che valuterà le percezioni di ciascun individuo sui benefici e sugli aspetti negativi dell'attività fisica.
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Giorno 8
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Strategie utilizzate per progredire attraverso le diverse fasi del cambiamento utilizzando il questionario sui processi di cambiamento di Marcus
Lasso di tempo: Giorno 8
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I partecipanti completeranno il questionario sui processi di cambiamento di Marcus durante la visita 2 (giorno 8).
Il questionario sui processi di cambiamento di Marcus è un componente del modello transteorico che descrive le strategie e le tecniche che gli individui utilizzano per progredire attraverso le diverse fasi del cambiamento.
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Giorno 8
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Percezione della fattibilità e dell'accettabilità delle misure di esito dell'attività fisica.
Lasso di tempo: Giorno 8
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Il ricercatore ei partecipanti risponderanno alle domande di fattibilità e accettabilità durante la Visita 2 (Giorno 8).
Le domande di fattibilità e accettabilità sono state progettate specificamente per questo studio per valutare le prospettive dei ricercatori e dei pazienti sulla fattibilità e l'accettabilità delle misure di esito dell'attività fisica.
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Giorno 8
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Judy M Bradley, PhD, University of Ulster
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- O'Neill B, McDonough SM, Wilson JJ, Bradbury I, Hayes K, Kirk A, Kent L, Cosgrove D, Bradley JM, Tully MA. Comparing accelerometer, pedometer and a questionnaire for measuring physical activity in bronchiectasis: a validity and feasibility study? Respir Res. 2017 Jan 14;18(1):16. doi: 10.1186/s12931-016-0497-2.
- Wilson JJ, Kirk A, Hayes K, Bradbury I, McDonough S, Tully MA, O'Neill B, Bradley JM. Applying the Transtheoretical Model to Physical Activity Behavior in Individuals With Non-Cystic Fibrosis Bronchiectasis. Respir Care. 2016 Jan;61(1):68-77. doi: 10.4187/respcare.04154. Epub 2015 Dec 8.
- Bradley JM, Wilson JJ, Hayes K, Kent L, McDonough S, Tully MA, Bradbury I, Kirk A, Cosgrove D, Convery R, Kelly M, Elborn JS, O'Neill B. Sedentary behaviour and physical activity in bronchiectasis: a cross-sectional study. BMC Pulm Med. 2015 May 13;15:61. doi: 10.1186/s12890-015-0046-7.
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11/0085
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