Atividade Física na Bronquiectasia (PhAB)
Padrões de Níveis de Atividade Física em Pacientes com Bronquiectasia: Estudo Transversal Usando Metodologia Quantitativa
O objetivo principal deste estudo é examinar os níveis de atividade física de pacientes com bronquiectasia.
Os objetivos subsidiários são:
- Examinar se existe relação entre os níveis de atividade física de pacientes com bronquiectasia e o fenótipo clínico (gravidade da doença, capacidade de exercício, qualidade de vida ou outros sintomas da doença). Os investigadores também querem explorar a relação entre os níveis de atividade física e a prontidão para mudar o comportamento da atividade física (estágios de mudança, autoeficácia, equilíbrio decisório e processos de mudança).
- Avaliar a viabilidade e aceitabilidade dos instrumentos de avaliação da atividade física: ActiGraph, ActivPAL, pedômetro e Questionário Internacional de Atividade Física.
Hipótese:
Pacientes com bronquiectasia terão baixos níveis de atividade física, e isso está relacionado ao seu fenótipo clínico (gravidade da doença, capacidade de exercício, qualidade de vida e outros sintomas de sua doença) e também à sua prontidão para mudar o comportamento da atividade física (estágios de mudança, autoeficácia, processos de mudança e equilíbrio decisório).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Bronquiectasia é a presença de brônquios anormais, irreversivelmente dilatados e de paredes espessas, que não foram causados por fibrose cística. Promover a atividade física e diminuir a inatividade (ex. períodos sedentários de atividade, como sentar/deitar) foi proposto como um componente-chave do tratamento de doenças crônicas, mas não há pesquisas sobre atividade física na bronquiectasia. Existem pesquisas descrevendo a atividade física em outras populações respiratórias, no entanto, a trajetória da doença e o perfil demográfico da bronquiectasia são suficientemente diferentes para justificar a pesquisa proposta especificamente em bronquiectasias
Os investigadores precisam explorar a atividade física na bronquiectasia e também fornecer informações específicas sobre os instrumentos usados para medir a atividade física. Existem vários métodos que podem ser usados para avaliar a atividade física, incluindo métodos subjetivos (p. questionários), métodos objetivos (por exemplo, sensores de movimento). Neste estudo, os investigadores estão usando uma variedade de ferramentas de avaliação para ajudar a determinar sua utilidade (viabilidade e aceitabilidade do ponto de vista do profissional de saúde e do paciente) para quantificar a atividade física na bronquiectasia.
Este estudo também avaliará a prontidão dos pacientes para mudar (estágios de mudança, autoeficácia, equilíbrio decisório e processos de mudança). Compreender a prontidão dos pacientes com bronquiectasia para mudar o comportamento de atividade física e as ligações entre as outras medidas de resultados importantes ajudará a informar uma futura intervenção de atividade física especificamente em pacientes com bronquiectasia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Armagh
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Portadown, Armagh, Reino Unido, BT63 5QQ
- Craigavon Area Hospital
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Co Antrim
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Belfast, Co Antrim, Reino Unido, BT9 7AB
- Northern Ireland Regional Respiratory Centre (Belfast City Hospital)
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Co Derry
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Derry, Co Derry, Reino Unido, BT47 6SB
- Altnagelvin Area Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade ≥18 anos diagnóstico de bronquiectasia confirmado por TCAR ou TC
- clinicamente estável (sem exacerbação e sem mudança significativa nos sintomas ou medicação nas últimas quatro semanas)
- bacteriologia de escarro concluída nos últimos três meses
Critério de exclusão:
- clinicamente instável (exacerbação pulmonar ou qualquer alteração nos sintomas ou medicação nas últimas quatro semanas)
- hemoptise grave atual
- gravidez ou qualquer outra condição concomitante que impeça a participação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Observacional
Os pacientes são convidados a continuar com suas atividades diárias normais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de etapas no monitor de atividade ActiGraph GT3X+
Prazo: Sete dias
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Os participantes usarão o monitor de atividade ActiGraph GT3X+ por sete dias completos consecutivos entre a Visita 1 (Dia 0) e a Visita 2 (Dia 8).
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Sete dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de etapas no monitor de atividade ActivPAL
Prazo: Sete dias
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Um subgrupo de participantes usará o ActivPAL (n=20).
Os participantes usarão o monitor de atividade ActivPAL por sete dias completos consecutivos entre a Visita 1 (Dia 0) e a Visita 2 (Dia 8).
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Sete dias
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Tempo gasto em atividade física e sentado usando o Questionário Internacional de Atividade Física
Prazo: Dia 8
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Os participantes preencherão o Questionário Internacional de Atividade Física na Visita 2 (Dia 8).
Ele será usado para medir o tempo gasto pelos participantes em atividade física nos últimos sete dias e também para fornecer tempo sentado autorreferido.
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Dia 8
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Número de passos no pedômetro Yamax Digiwalker
Prazo: Sete dias
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Os participantes usarão o pedômetro Yamax Digiwalker por sete dias completos consecutivos entre a Visita 1 (Dia 0) e a Visita 2 (Dia 8).
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Sete dias
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Capacidade de exercício usando o teste Shuttle modificado
Prazo: Dia 8
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Os participantes completarão o Teste de Shuttle Modificado na Visita 2 (Dia 8).
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Dia 8
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Qualidade de Vida através do Questionário de Qualidade de Vida - Bronquiectasias
Prazo: Dia 8
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Os participantes irão preencher o Questionário de Qualidade de Vida - Questionário de Bronquiectasia na Visita 2 (Dia 8).
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Dia 8
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Qualidade de vida usando o EuroQOL-5D
Prazo: Dia 8
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Os participantes preencherão o EuroQOL-5D na Visita 2 (Dia 8).
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Dia 8
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Qualidade de vida usando o Leicester Cough Questionnaire
Prazo: Dia 8
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Os participantes preencherão o Questionário de Tosse de Leicester na Visita 2 (Dia 8).
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Dia 8
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Estágio de mudança em termos de atividade física usando o questionário Stages of Change
Prazo: Dia 8
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Os participantes irão preencher o Questionário de Estágios de Mudança na Visita 2 (Dia 8).
O Questionário de Estágios de Mudança é a parte temporal do modelo transteórico.
Ele será usado para determinar o estágio atual de mudança em que o participante se encontra em termos de seu comportamento de atividade física.
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Dia 8
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Confiança para realizar atividade física usando o Marcus's Self-Efficacy Questionnaire
Prazo: Dia 8
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Os participantes irão preencher o Questionário de Autoeficácia de Marcus na Visita 2 (Dia 8).
O Questionário de Autoeficácia de Marcus é um componente do modelo transteórico que fornecerá informações mais detalhadas sobre a confiança de cada indivíduo para realizar atividade física em diferentes situações.
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Dia 8
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Percepção dos benefícios e aspectos negativos da atividade física por meio do Marcus's Decisional Balance Questionnaire
Prazo: Dia 8
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Os participantes irão preencher o Questionário de Equilíbrio de Decisão de Marcus na Visita 2 (Dia 8).
O Questionário de Equilíbrio de Decisão de Marcus é um componente do modelo transteórico que avaliará as percepções de cada indivíduo sobre os benefícios e aspectos negativos da atividade física.
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Dia 8
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Estratégias usadas para progredir através dos diferentes estágios de mudança usando o Questionário de Processos de Mudança de Marcus
Prazo: Dia 8
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Os participantes irão preencher o Questionário de Processos de Mudança de Marcus na Visita 2 (Dia 8).
O Questionário de Processos de Mudança de Marcus é um componente do modelo transteórico que descreve as estratégias e técnicas que os indivíduos usam para progredir nos diferentes estágios de mudança.
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Dia 8
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Percepção da viabilidade e aceitabilidade das medidas de resultado da atividade física.
Prazo: Dia 8
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O pesquisador e os participantes responderão às questões de viabilidade e aceitabilidade na Visita 2 (Dia 8).
As questões de viabilidade e aceitabilidade foram projetadas especificamente para este estudo para avaliar as perspectivas dos pesquisadores e dos pacientes sobre a viabilidade e aceitabilidade das medidas de resultado da atividade física.
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Dia 8
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Judy M Bradley, PhD, University of Ulster
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- O'Neill B, McDonough SM, Wilson JJ, Bradbury I, Hayes K, Kirk A, Kent L, Cosgrove D, Bradley JM, Tully MA. Comparing accelerometer, pedometer and a questionnaire for measuring physical activity in bronchiectasis: a validity and feasibility study? Respir Res. 2017 Jan 14;18(1):16. doi: 10.1186/s12931-016-0497-2.
- Wilson JJ, Kirk A, Hayes K, Bradbury I, McDonough S, Tully MA, O'Neill B, Bradley JM. Applying the Transtheoretical Model to Physical Activity Behavior in Individuals With Non-Cystic Fibrosis Bronchiectasis. Respir Care. 2016 Jan;61(1):68-77. doi: 10.4187/respcare.04154. Epub 2015 Dec 8.
- Bradley JM, Wilson JJ, Hayes K, Kent L, McDonough S, Tully MA, Bradbury I, Kirk A, Cosgrove D, Convery R, Kelly M, Elborn JS, O'Neill B. Sedentary behaviour and physical activity in bronchiectasis: a cross-sectional study. BMC Pulm Med. 2015 May 13;15:61. doi: 10.1186/s12890-015-0046-7.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11/0085
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