Fyysinen aktiivisuus keuhkoputkentulehduksessa (PhAB)
Fyysisen aktiivisuuden mallit potilailla, joilla on keuhkoputkentulehdus: Poikkileikkaustutkimus kvantitatiivisella menetelmällä
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia keuhkoputkentulehduspotilaiden fyysistä aktiivisuutta.
Toissijaiset tavoitteet ovat:
- Tutkia, onko keuhkoputkentulehduspotilaiden fyysisen aktiivisuuden ja kliinisen fenotyypin (sairauden vaikeusaste, liikuntakyky, elämänlaatu tai muut sairauden oireet) välillä yhteyttä. Tutkijat haluavat myös selvittää fyysisen aktiivisuuden tasojen ja valmiuden muuttaa fyysistä aktiivisuuskäyttäytymistä (muutosvaiheet, itsetehokkuus, päätöksenteon tasapaino ja muutosprosessit) välistä yhteyttä.
- Fyysisen aktiivisuuden arviointityökalujen toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden arvioimiseksi: ActiGraph, ActivPAL, askelmittari ja kansainvälinen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake.
Hypoteesi:
Bronkiektaasia sairastavilla potilailla on alhainen fyysinen aktiivisuus, mikä liittyy heidän kliiniseen fenotyyppiinsä (sairauden vaikeusaste, liikuntakyky, elämänlaatu ja muut sairauden oireet) sekä heidän valmiutensa muuttaa fyysistä aktiivisuutta (muutosvaiheet, itsetehokkuus, muutosprosessit ja päätösten tasapaino).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Bronkiektaasi on epänormaaleja, palautumattomasti laajentuneita, paksuseinäisiä keuhkoputkia, jotka eivät ole kystisen fibroosin aiheuttamia. Fyysisen aktiivisuuden edistäminen ja passiivisuuden vähentäminen (esim. istumisjaksot, kuten istuminen/makuu) on ehdotettu kroonisen sairauden hoidon keskeiseksi osaksi, mutta keuhkoputkentulehdusten fyysistä aktiivisuutta ei ole tutkittu. On olemassa tutkimuksia, jotka kuvaavat fyysistä aktiivisuutta muissa hengitystiepopulaatioissa, mutta keuhkoputkentulehdusten sairausraja ja demografinen profiili ovat riittävän erilaisia, jotta ehdotettu tutkimus on perusteltua erityisesti keuhkoputkentulehdusta varten.
Tutkijoiden on tutkittava fyysistä aktiivisuutta keuhkoputkentulehdusten yhteydessä ja annettava myös erityistä tietoa fyysisen aktiivisuuden mittaamiseen käytetyistä laitteista. Fyysisen aktiivisuuden arvioimiseen voidaan käyttää useita menetelmiä, mukaan lukien subjektiiviset menetelmät (esim. kyselylomakkeita), objektiivisia menetelmiä (esim. liiketunnistimet). Tässä tutkimuksessa tutkijat käyttävät erilaisia arviointityökaluja auttaakseen määrittämään niiden hyödyllisyyden (toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden terveydenhuollon ammattilaisen ja potilaan näkökulmasta) fyysisen aktiivisuuden määrittämisessä keuhkoputkentulehdusten yhteydessä.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan myös potilaiden muutosvalmiutta (muutosvaiheet, itsetehokkuus, päätöksenteon tasapaino ja muutosprosessit). Bronkiektaasia sairastavien potilaiden valmiuden muuttamaan fyysistä aktiivisuutta ja muiden tärkeiden tulosmittausten välisten yhteyksien ymmärtäminen auttaa tiedottamaan tulevasta fyysisen aktiivisuuden interventiosta erityisesti potilaille, joilla on keuhkoputkentulehdus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Armagh
-
Portadown, Armagh, Yhdistynyt kuningaskunta, BT63 5QQ
- Craigavon Area Hospital
-
-
Co Antrim
-
Belfast, Co Antrim, Yhdistynyt kuningaskunta, BT9 7AB
- Northern Ireland Regional Respiratory Centre (Belfast City Hospital)
-
-
Co Derry
-
Derry, Co Derry, Yhdistynyt kuningaskunta, BT47 6SB
- Altnagelvin Area Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥18-vuotiaille HRCT:llä tai CT:llä vahvistettu bronkiektaasidiagnoosi
- kliinisesti vakaa (ei pahenemista eikä merkittäviä muutoksia oireissa tai lääkityksessä viimeisen neljän viikon aikana)
- yskösbakteriologia valmistui viimeisen kolmen kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- kliinisesti epästabiili (keuhkojen paheneminen tai mikä tahansa muutos oireissa tai lääkityksessä viimeisen neljän viikon aikana)
- nykyinen vaikea hemoptysis
- raskaus tai muu samanaikainen tila, joka estäisi osallistumisen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Havainnollistava
Potilaita pyydetään jatkamaan normaalia päivittäistä toimintaansa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ActiGraph GT3X+ -aktiivisuusmittarin askelmäärä
Aikaikkuna: Seitsemän päivää
|
Osallistujat käyttävät ActiGraph GT3X+ -aktiivisuusmittaria seitsemän peräkkäisenä kokonaisena päivänä vierailun 1 (päivä 0) ja vierailun 2 (päivä 8) välillä.
|
Seitsemän päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ActivPAL-aktiivisuusmonitorin vaiheiden määrä
Aikaikkuna: Seitsemän päivää
|
Osan osallistujien alaryhmä käyttää ActivPAL:ia (n=20).
Osallistujat käyttävät ActivPAL-aktiivisuusmittaria seitsemän peräkkäisenä kokonaisena päivänä vierailun 1 (päivä 0) ja vierailun 2 (päivä 8) välillä.
|
Seitsemän päivää
|
|
Fyysiseen toimintaan ja istumiseen käytetty aika kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen avulla
Aikaikkuna: Päivä 8
|
Osallistujat täyttävät kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen vierailulla 2 (päivä 8).
Sen avulla mitataan osallistujien fyysiseen toimintaan kulunutta aikaa viimeisen seitsemän päivän aikana ja myös itse ilmoittamaa istuma-aikaa.
|
Päivä 8
|
|
Yamax Digiwalker -askelmittarin askelmäärä
Aikaikkuna: Seitsemän päivää
|
Osallistujat käyttävät Yamax Digiwalker -askelmittaria seitsemänä peräkkäisenä kokonaisena päivänä vierailun 1 (päivä 0) ja vierailun 2 (päivä 8) välillä.
|
Seitsemän päivää
|
|
Harjoituskapasiteetti Modified Shuttle Testin avulla
Aikaikkuna: Päivä 8
|
Osallistujat suorittavat Modified Shuttle -testin vierailulla 2 (päivä 8).
|
Päivä 8
|
|
Elämänlaatu elämänlaatukyselyn avulla - Bronkiektaasi
Aikaikkuna: Päivä 8
|
Osallistujat täyttävät elämänlaatukyselyn - Bronkiektaasi -kyselyn vierailulla 2 (päivä 8).
|
Päivä 8
|
|
Elämänlaatua EuroQOL-5D:llä
Aikaikkuna: Päivä 8
|
Osallistujat suorittavat EuroQOL-5D:n vierailulla 2 (päivä 8).
|
Päivä 8
|
|
Elämänlaatu Leicester Cough Questionnaire -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Päivä 8
|
Osallistujat täyttävät Leicester Cough Question -lomakkeen vierailulla 2 (päivä 8).
|
Päivä 8
|
|
Muutosvaihe fyysisen aktiivisuuden kannalta Muutosvaiheet -kyselylomakkeen avulla
Aikaikkuna: Päivä 8
|
Osallistujat täyttävät Muutoksen vaiheet -kyselyn vierailulla 2 (päivä 8).
Muutoksen vaiheet -kysely on transteoreettisen mallin ajallinen osa.
Sen avulla määritetään, missä vaiheessa osallistuja on fyysisen aktiivisuuskäyttäytymisensä suhteen.
|
Päivä 8
|
|
Itseluottamus fyysiseen toimintaan Marcuksen itsetehokkuuskyselyn avulla
Aikaikkuna: Päivä 8
|
Osallistujat täyttävät Marcuksen itsetehokkuuskyselyn vierailulla 2 (päivä 8).
Marcuksen itsetehokkuuskysely on osa transteoreettista mallia, joka antaa tarkempaa tietoa jokaisen yksilön itseluottamuksesta ryhtyä fyysiseen toimintaan eri tilanteissa.
|
Päivä 8
|
|
Fyysisen aktiivisuuden edut ja kielteiset puolet Marcuksen päätöksenteon tasapainokyselyn avulla
Aikaikkuna: Päivä 8
|
Osallistujat täyttävät Marcuksen päätössaldokyselyn vierailulla 2 (päivä 8).
Marcus's Decisional Balance Questionnaire on osa transteoreettista mallia, joka arvioi jokaisen yksilön käsityksiä fyysisen toiminnan hyödyistä ja negatiivisista puolista.
|
Päivä 8
|
|
Strategiat, joita käytettiin muutoksen eri vaiheiden läpi Marcuksen muutosprosessien kyselylomakkeen avulla
Aikaikkuna: Päivä 8
|
Osallistujat täyttävät Marcuksen muutosprosessit -kyselyn vierailulla 2 (päivä 8).
Marcuksen muutosprosessien kyselylomake on osa transteoreettista mallia, joka kuvaa strategioita ja tekniikoita, joita yksilöt käyttävät edetäkseen muutoksen eri vaiheissa.
|
Päivä 8
|
|
Fyysisen aktiivisuuden tulosmittausten toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden käsitys.
Aikaikkuna: Päivä 8
|
Tutkija ja osallistujat vastaavat toteutettavuus- ja hyväksyttävyyskysymyksiin vierailulla 2 (päivä 8).
Toteutettavuus- ja hyväksyttävyyskysymykset suunniteltiin erityisesti tätä tutkimusta varten arvioimaan tutkijoiden ja potilaiden näkemyksiä fyysisen aktiivisuuden tulosmittausten toteutettavuudesta ja hyväksyttävyydestä.
|
Päivä 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Judy M Bradley, PhD, University of Ulster
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- O'Neill B, McDonough SM, Wilson JJ, Bradbury I, Hayes K, Kirk A, Kent L, Cosgrove D, Bradley JM, Tully MA. Comparing accelerometer, pedometer and a questionnaire for measuring physical activity in bronchiectasis: a validity and feasibility study? Respir Res. 2017 Jan 14;18(1):16. doi: 10.1186/s12931-016-0497-2.
- Wilson JJ, Kirk A, Hayes K, Bradbury I, McDonough S, Tully MA, O'Neill B, Bradley JM. Applying the Transtheoretical Model to Physical Activity Behavior in Individuals With Non-Cystic Fibrosis Bronchiectasis. Respir Care. 2016 Jan;61(1):68-77. doi: 10.4187/respcare.04154. Epub 2015 Dec 8.
- Bradley JM, Wilson JJ, Hayes K, Kent L, McDonough S, Tully MA, Bradbury I, Kirk A, Cosgrove D, Convery R, Kelly M, Elborn JS, O'Neill B. Sedentary behaviour and physical activity in bronchiectasis: a cross-sectional study. BMC Pulm Med. 2015 May 13;15:61. doi: 10.1186/s12890-015-0046-7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11/0085
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .