Körperliche Aktivität bei Bronchiektasen (PhAB)
Muster der körperlichen Aktivität bei Patienten mit Bronchiektasen: Querschnittsstudie mit quantitativer Methodik
Das primäre Ziel dieser Studie ist es, die körperliche Aktivität von Patienten mit Bronchiektasen zu untersuchen.
Nebenziele sind:
- Es sollte untersucht werden, ob ein Zusammenhang zwischen der körperlichen Aktivität von Patienten mit Bronchiektasen und dem klinischen Phänotyp (Schwere der Krankheit, körperliche Leistungsfähigkeit, Lebensqualität oder andere Symptome ihrer Krankheit) besteht. Die Forscher wollen auch den Zusammenhang zwischen dem Grad der körperlichen Aktivität und der Bereitschaft zur Änderung des Bewegungsverhaltens (Veränderungsstadien, Selbstwirksamkeit, Entscheidungsbalance und Veränderungsprozesse) untersuchen.
- Bewertung der Durchführbarkeit und Akzeptanz der Tools zur Bewertung der körperlichen Aktivität: ActiGraph, ActivPAL, Schrittzähler und der Internationale Fragebogen zur körperlichen Aktivität.
Hypothese:
Patienten mit Bronchiektasen haben ein geringes Maß an körperlicher Aktivität, und dies hängt mit ihrem klinischen Phänotyp (Schwere der Krankheit, körperliche Leistungsfähigkeit, Lebensqualität und andere Symptome ihrer Krankheit) und auch mit ihrer Bereitschaft zusammen, ihr körperliches Aktivitätsverhalten zu ändern (Änderungsstadien, Selbstwirksamkeit, Veränderungsprozesse und Entscheidungsbalance).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bronchiektasie ist das Vorhandensein abnormaler, irreversibel erweiterter, dickwandiger Bronchien, die nicht durch zystische Fibrose verursacht wurden. Förderung körperlicher Aktivität und Verringerung von Inaktivität (z. sitzende Aktivitäten wie Sitzen/Liegen) wurde als Schlüsselkomponente der Behandlung chronischer Krankheiten vorgeschlagen, aber es gibt keine Forschung zu körperlicher Aktivität bei Bronchiektasen. Es gibt Forschungsarbeiten, die körperliche Aktivität bei anderen Atemwegspopulationen beschreiben, der Krankheitsverlauf und das demografische Profil von Bronchiektasen sind jedoch ausreichend unterschiedlich, um die vorgeschlagene Forschung speziell zu Bronchiektasen zu rechtfertigen
Die Ermittler müssen die körperliche Aktivität bei Bronchiektasen untersuchen und auch spezifische Informationen zu den Instrumenten liefern, die zur Messung der körperlichen Aktivität verwendet werden. Es gibt mehrere Methoden, die zur Beurteilung der körperlichen Aktivität verwendet werden könnten, einschließlich subjektiver Methoden (z. Fragebögen), objektive Methoden (z. Bewegungssensoren). In dieser Studie verwenden die Forscher eine Reihe von Bewertungsinstrumenten, um deren Nützlichkeit (Durchführbarkeit und Akzeptanz aus Sicht des Gesundheitspersonals und des Patienten) für die Quantifizierung körperlicher Aktivität bei Bronchiektasen zu bestimmen.
In dieser Studie wird auch die Veränderungsbereitschaft der Patienten erhoben (Veränderungsstadien, Selbstwirksamkeit, Entscheidungsbalance und Veränderungsprozesse). Das Verständnis der Bereitschaft von Patienten mit Bronchiektasen, das Verhalten bei körperlicher Aktivität zu ändern, und der Zusammenhänge zwischen den anderen wichtigen Ergebnismessungen wird dazu beitragen, eine zukünftige Intervention zur körperlichen Aktivität speziell bei Patienten mit Bronchiektasen zu informieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Armagh
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Portadown, Armagh, Vereinigtes Königreich, BT63 5QQ
- Craigavon Area Hospital
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Co Antrim
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Belfast, Co Antrim, Vereinigtes Königreich, BT9 7AB
- Northern Ireland Regional Respiratory Centre (Belfast City Hospital)
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Co Derry
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Derry, Co Derry, Vereinigtes Königreich, BT47 6SB
- Altnagelvin Area Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre Diagnose einer Bronchiektasie, bestätigt durch HRCT oder CT
- klinisch stabil (keine Exazerbation und keine signifikante Änderung der Symptome oder Medikation in den letzten vier Wochen)
- Sputum-Bakteriologie in den letzten drei Monaten abgeschlossen
Ausschlusskriterien:
- klinisch instabil (pulmonale Exazerbation oder jede Änderung der Symptome oder Medikation in den letzten vier Wochen)
- aktuelle schwere Hämoptyse
- Schwangerschaft oder andere Begleiterkrankungen, die eine Teilnahme verhindern würden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Beobachtungs
Die Patienten werden gebeten, ihre normalen täglichen Aktivitäten fortzusetzen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Schritte auf dem Aktivitätsmonitor ActiGraph GT3X+
Zeitfenster: Sieben Tage
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Die Teilnehmer tragen den ActiGraph GT3X+ Aktivitätsmonitor sieben aufeinanderfolgende volle Tage zwischen Besuch 1 (Tag 0) und Besuch 2 (Tag 8).
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Sieben Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Schritte auf dem ActivPAL-Aktivitätsmonitor
Zeitfenster: Sieben Tage
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Eine Untergruppe von Teilnehmern trägt den ActivPAL (n=20).
Die Teilnehmer tragen den ActivPAL-Aktivitätsmonitor sieben aufeinanderfolgende volle Tage zwischen Besuch 1 (Tag 0) und Besuch 2 (Tag 8).
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Sieben Tage
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Mit körperlicher Aktivität und Sitzen verbrachte Zeit unter Verwendung des International Physical Activity Questionnaire
Zeitfenster: Tag 8
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Die Teilnehmer füllen den internationalen Fragebogen zur körperlichen Aktivität bei Besuch 2 (Tag 8) aus.
Es wird verwendet, um die Zeit zu messen, die die Teilnehmer in den letzten sieben Tagen mit körperlicher Aktivität verbracht haben, und um auch die selbstberichtete Sitzzeit bereitzustellen.
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Tag 8
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Anzahl der Schritte auf dem Yamax Digiwalker Schrittzähler
Zeitfenster: Sieben Tage
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Die Teilnehmer tragen den Yamax Digiwalker Schrittzähler an sieben aufeinanderfolgenden vollen Tagen zwischen Besuch 1 (Tag 0) und Besuch 2 (Tag 8).
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Sieben Tage
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Übungskapazität mit dem modifizierten Shuttle-Test
Zeitfenster: Tag 8
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Die Teilnehmer absolvieren den modifizierten Shuttle-Test bei Besuch 2 (Tag 8).
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Tag 8
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Lebensqualität anhand des Fragebogens zur Lebensqualität – Bronchiektasen
Zeitfenster: Tag 8
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Die Teilnehmer füllen den Fragebogen zur Lebensqualität – Bronchiektasie bei Besuch 2 (Tag 8) aus.
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Tag 8
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Lebensqualität mit dem EuroQOL-5D
Zeitfenster: Tag 8
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Die Teilnehmer schließen den EuroQOL-5D bei Besuch 2 (Tag 8) ab.
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Tag 8
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Lebensqualität mit dem Leicester Cough Questionnaire
Zeitfenster: Tag 8
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Die Teilnehmer füllen den Leicester-Hustenfragebogen bei Besuch 2 (Tag 8) aus.
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Tag 8
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Stadium der Veränderung in Bezug auf körperliche Aktivität unter Verwendung des Fragebogens „Stages der Veränderung“.
Zeitfenster: Tag 8
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Die Teilnehmer füllen den Fragebogen „Phasen der Veränderung“ bei Besuch 2 (Tag 8) aus.
Der Stages of Change Questionnaire ist der temporale Teil des transtheoretischen Modells.
Es wird verwendet, um den aktuellen Veränderungsstand des Teilnehmers in Bezug auf sein Bewegungsverhalten zu bestimmen.
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Tag 8
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Selbstvertrauen, sich körperlich zu betätigen, unter Verwendung des Selbstwirksamkeitsfragebogens von Marcus
Zeitfenster: Tag 8
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Die Teilnehmer füllen den Selbstwirksamkeitsfragebogen von Marcus bei Besuch 2 (Tag 8) aus.
Der Fragebogen zur Selbstwirksamkeit von Marcus ist eine Komponente des transtheoretischen Modells, das detailliertere Informationen über das Selbstvertrauen jedes Einzelnen liefert, in verschiedenen Situationen körperliche Aktivität zu unternehmen.
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Tag 8
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Wahrnehmung der Vor- und Nachteile körperlicher Aktivität anhand des Entscheidungsfragebogens von Marcus
Zeitfenster: Tag 8
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Die Teilnehmer füllen bei Besuch 2 (Tag 8) den Decisional Balance Questionnaire von Marcus aus.
Der Decisional Balance Questionnaire von Marcus ist eine Komponente des transtheoretischen Modells, das die individuelle Wahrnehmung der Vorteile und negativen Aspekte körperlicher Aktivität bewertet.
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Tag 8
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Strategien, die verwendet werden, um mithilfe von Marcus' Fragebogen zu Prozessen der Veränderung durch die verschiedenen Phasen des Wandels voranzukommen
Zeitfenster: Tag 8
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Die Teilnehmer füllen Marcus' Fragebogen zum Prozess der Veränderung bei Besuch 2 (Tag 8) aus.
Marcus' Processes of Change Questionnaire ist eine Komponente des transtheoretischen Modells, das die Strategien und Techniken beschreibt, die Einzelpersonen verwenden, um durch die verschiedenen Stadien der Veränderung voranzukommen.
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Tag 8
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Wahrnehmung der Durchführbarkeit und Akzeptanz der Messergebnisse für körperliche Aktivität.
Zeitfenster: Tag 8
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Der Forscher und die Teilnehmer beantworten die Fragen zur Machbarkeit und Akzeptanz bei Besuch 2 (Tag 8).
Die Fragen zur Durchführbarkeit und Annehmbarkeit wurden speziell für diese Studie entwickelt, um die Perspektiven der Forscher und Patienten hinsichtlich der Durchführbarkeit und Annehmbarkeit der Ergebnisse der körperlichen Aktivität zu bewerten.
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Tag 8
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Judy M Bradley, PhD, University of Ulster
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- O'Neill B, McDonough SM, Wilson JJ, Bradbury I, Hayes K, Kirk A, Kent L, Cosgrove D, Bradley JM, Tully MA. Comparing accelerometer, pedometer and a questionnaire for measuring physical activity in bronchiectasis: a validity and feasibility study? Respir Res. 2017 Jan 14;18(1):16. doi: 10.1186/s12931-016-0497-2.
- Wilson JJ, Kirk A, Hayes K, Bradbury I, McDonough S, Tully MA, O'Neill B, Bradley JM. Applying the Transtheoretical Model to Physical Activity Behavior in Individuals With Non-Cystic Fibrosis Bronchiectasis. Respir Care. 2016 Jan;61(1):68-77. doi: 10.4187/respcare.04154. Epub 2015 Dec 8.
- Bradley JM, Wilson JJ, Hayes K, Kent L, McDonough S, Tully MA, Bradbury I, Kirk A, Cosgrove D, Convery R, Kelly M, Elborn JS, O'Neill B. Sedentary behaviour and physical activity in bronchiectasis: a cross-sectional study. BMC Pulm Med. 2015 May 13;15:61. doi: 10.1186/s12890-015-0046-7.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 11/0085
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