Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysisk aktivitet ved bronkiektasi (PhAB)

24. juli 2013 opdateret af: Judy Bradley, University of Ulster

Mønstre for fysisk aktivitetsniveauer hos patienter med bronkiektasi: Tværsnitsundersøgelse med kvantitativ metode

Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge det fysiske aktivitetsniveau hos patienter med bronkiektasi.

Underordnede mål er:

  1. At undersøge, om der er en sammenhæng mellem det fysiske aktivitetsniveau hos patienter med bronkiektasi og klinisk fænotype (sygdommens sværhedsgrad, træningskapacitet, livskvalitet eller andre symptomer på deres sygdom). Efterforskerne ønsker også at udforske sammenhængen mellem fysisk aktivitetsniveau og parathed til at ændre fysisk aktivitetsadfærd (ændringsstadier, self-efficacy, beslutningsbalance og forandringsprocesser).
  2. At vurdere gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​værktøjerne til vurdering af fysisk aktivitet: ActiGraph, ActivPAL, skridttæller og International Physical Activity Questionnaire.

Hypotese:

Patienter med bronkiektasi vil have lave niveauer af fysisk aktivitet, og dette er relateret til deres kliniske fænotype (sygdommens sværhedsgrad, træningskapacitet, livskvalitet og andre symptomer på deres sygdom) og også deres parathed til at ændre fysisk aktivitetsadfærd (stadier af forandring, self-efficacy, forandringsprocesser og beslutningsbalance).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Bronkiektasi er tilstedeværelsen af ​​unormale, irreversibelt udvidede, tykvæggede bronkier, der ikke er forårsaget af cystisk fibrose. Fremme fysisk aktivitet og mindske inaktivitet (f.eks. stillesiddende aktivitetsperioder såsom siddende/liggende) er blevet foreslået som en nøglekomponent i behandlingen af ​​kronisk sygdom, men der er ingen forskning i fysisk aktivitet ved bronkiektasi. Der er forskning, der beskriver fysisk aktivitet i andre respiratoriske populationer, men sygdomsbanen og den demografiske profil af bronkiektasi er tilstrækkeligt forskellig til at berettige den foreslåede forskning specifikt i bronkiektasi

Efterforskerne skal udforske fysisk aktivitet ved bronkiektasi og også give specifik information om de instrumenter, der bruges til at måle fysisk aktivitet. Der er flere metoder, der kan bruges til at vurdere fysisk aktivitet, herunder subjektive metoder (f. spørgeskemaer), objektive metoder (f.eks. bevægelsessensorer). I denne undersøgelse bruger efterforskerne en række vurderingsværktøjer til at hjælpe med at bestemme deres anvendelighed (gennemførlighed og accept fra det sundhedsfaglige og patientperspektiv) til at kvantificere fysisk aktivitet ved bronkiektasi.

Denne undersøgelse vil også vurdere patienters forandringsparathed (stadier af forandring, selveffektivitet, beslutningsbalance og forandringsprocesser). At forstå patienter med bronkiektasis parathed til at ændre fysisk aktivitetsadfærd og sammenhængen mellem de andre vigtige resultatmål vil hjælpe med at informere en fremtidig fysisk aktivitetsintervention specifikt hos patienter med bronkiektasi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

63

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Armagh
      • Portadown, Armagh, Det Forenede Kongerige, BT63 5QQ
        • Craigavon Area Hospital
    • Co Antrim
      • Belfast, Co Antrim, Det Forenede Kongerige, BT9 7AB
        • Northern Ireland Regional Respiratory Centre (Belfast City Hospital)
    • Co Derry
      • Derry, Co Derry, Det Forenede Kongerige, BT47 6SB
        • Altnagelvin Area Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med bronchiecatsis

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder ≥18 år diagnose af bronkiektasi bekræftet ved HRCT eller CT
  • klinisk stabil (ingen eksacerbation og ingen signifikant ændring i symptomer eller medicin inden for de sidste fire uger)
  • sputumbakteriologi gennemført i løbet af de seneste tre måneder

Ekskluderingskriterier:

  • klinisk ustabil (pulmonal eksacerbation eller enhver ændring i symptomer eller medicin inden for de sidste fire uger)
  • aktuelle svære hæmoptyse
  • graviditet eller enhver anden samtidig tilstand, der ville forhindre deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Observationel
Patienterne bliver bedt om at fortsætte med deres normale daglige aktiviteter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal trin på ActiGraph GT3X+ aktivitetsmonitor
Tidsramme: Syv dage
Deltagerne vil bære ActiGraph GT3X+ aktivitetsmonitoren i syv på hinanden følgende hele dage mellem besøg 1 (dag 0) og besøg 2 (dag 8).
Syv dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal trin på ActivPAL-aktivitetsmonitoren
Tidsramme: Syv dage
En undergruppe af deltagere vil bære ActivPAL (n=20). Deltagerne vil bære ActivPAL-aktivitetsmonitoren i syv på hinanden følgende hele dage mellem besøg 1 (dag 0) og besøg 2 (dag 8).
Syv dage
Tid brugt på fysisk aktivitet og siddende ved hjælp af International Physical Activity Questionnaire
Tidsramme: Dag 8
Deltagerne udfylder det internationale spørgeskema om fysisk aktivitet ved besøg 2 (dag 8). Det vil blive brugt til at måle deltagernes tid brugt på fysisk aktivitet i de sidste syv dage og også til at give selvrapporteret siddetid.
Dag 8
Antal trin på Yamax Digiwalker skridttælleren
Tidsramme: Syv dage
Deltagerne vil bære Yamax Digiwalker skridttælleren i syv på hinanden følgende hele dage mellem besøg 1 (dag 0) og besøg 2 (dag 8).
Syv dage
Træningskapacitet ved hjælp af Modified Shuttle Test
Tidsramme: Dag 8
Deltagerne vil gennemføre den modificerede shuttletest ved besøg 2 (dag 8).
Dag 8
Livskvalitet ved hjælp af livskvalitetsspørgeskema - Bronkiektasi
Tidsramme: Dag 8
Deltagerne udfylder livskvalitetsspørgeskemaet - Bronkiektasis spørgeskema ved besøg 2 (dag 8).
Dag 8
Livskvalitet ved hjælp af EuroQOL-5D
Tidsramme: Dag 8
Deltagerne gennemfører EuroQOL-5D ved besøg 2 (dag 8).
Dag 8
Livskvalitet ved hjælp af Leicester Cough Questionnaire
Tidsramme: Dag 8
Deltagerne udfylder Leicester Cough Questionnaire ved besøg 2 (dag 8).
Dag 8
Stage of Change i form af fysisk aktivitet ved hjælp af Stages of Change-spørgeskemaet
Tidsramme: Dag 8
Deltagerne vil udfylde spørgeskemaet om stadier af forandring ved besøg 2 (dag 8). The Stages of Change Questionnaire er den tidsmæssige del af den transteoretiske model. Det vil blive brugt til at bestemme det aktuelle ændringsstadium, deltageren befinder sig på med hensyn til deres fysiske aktivitetsadfærd.
Dag 8
Tillid til at udføre fysisk aktivitet ved hjælp af Marcus's Self-Efficacy Questionnaire
Tidsramme: Dag 8
Deltagerne udfylder Marcus's Self-Efficacy Questionnaire ved besøg 2 (dag 8). Marcus's Self-Efficacy Questionnaire er en del af den transteoretiske model, som vil give mere detaljerede oplysninger om hver enkelt persons selvtillid til at udføre fysisk aktivitet i forskellige situationer.
Dag 8
Opfattelse af fordele og negative aspekter ved fysisk aktivitet ved hjælp af Marcus's Decisional Balance Questionnaire
Tidsramme: Dag 8
Deltagerne udfylder Marcus's Beslutningsbalancespørgeskema ved besøg 2 (dag 8). Marcus's Decisional Balance Questionnaire er en del af den transteoretiske model, som vil vurdere hver enkelt persons opfattelse af fordele og negative aspekter ved fysisk aktivitet.
Dag 8
Strategier, der bruges til at komme videre gennem de forskellige stadier af forandring ved hjælp af Marcus's Processes of Change-spørgeskema
Tidsramme: Dag 8
Deltagerne udfylder Marcus's Forandringsprocess-spørgeskema ved besøg 2 (dag 8). Marcus's Processes of Change Questionnaire er en del af den transteoretiske model, der beskriver de strategier og teknikker, individer bruger til at komme videre gennem de forskellige stadier af forandring.
Dag 8
Opfattelse af gennemførlighed og accept af de fysiske aktivitetsresultatmål.
Tidsramme: Dag 8
Forskeren og deltagerne vil besvare spørgsmålene om gennemførlighed og acceptabilitet ved besøg 2 (dag 8). Spørgsmålene om gennemførlighed og acceptabilitet blev designet specifikt til denne undersøgelse for at vurdere forskernes og patienternes perspektiver på gennemførligheden og accepten af ​​de fysiske aktivitetsresultatmål.
Dag 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Ulster

Samarbejdspartnere

Belfast Health and Social Care Trust
Queen's University, Belfast
University of Strathclyde
Western Health and Social Care Trust
Southern Health and Social Care Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Judy M Bradley, PhD, University of Ulster

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2012

Først opslået (Skøn)

2. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2013

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11/0085

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner