低強度の身体活動は、片麻痺患者の上腕足首の脈波伝播速度の改善につながる (LIPA)
2012年4月2日 更新者：Akira Kimura,PhD、Gunma PAZ College
低強度の身体活動は、片麻痺患者の影響を受けた脚の上腕足首の脈波速度の改善につながります
片麻痺の高齢者がハーフスクワットによる低強度の身体活動を行うと、麻痺側の下肢の動脈の脈波伝播速度が8週間以内に大幅に低下します。
調査の概要
詳細な説明
大動脈脈波速度 (PWV) の測定は、アテローム性動脈硬化症における動脈硬化を評価するための非侵襲的な方法です。 片麻痺患者では、影響を受けた四肢の廃用は、局所アテローム性動脈硬化症の発症につながる筋肉の消耗に関連しています。 上腕足首大動脈 PWV (baPWV) は、早期廃用症候群の指標であり、高齢の片麻痺患者に特に有用な装置で測定されます。
LIPA 体制は、個々のベースライン値と比較して、毎日のエネルギー消費量が 3.3% (約 40 kcal/日) 増加するように設計されました。 これには、1日1回、合計約20分間の有酸素運動とハーフスクワット（70°の膝屈曲）が含まれていました. さらに、被験者は受動的な足関節背屈-底屈を 30 回/分、10 分間、1 日 1 回行った。 LIPA は、足首、膝、股関節の受動的な可動域と、立位で影響を受ける脚にかかる体重に影響を与えることを目的としていました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
54
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gunma
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Takasaki、Gunma、日本、3700006
- Gunma PAZ collge
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年～90年 (OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 65歳以上
- 男
- 片麻痺の
- 5年以内に脳卒中を発症
- それらのいくつかは、屋内で歩行補助が必要でした
- それらのすべてが屋外で歩行補助具を必要としました
除外基準:
- PAの増加を妨げる重度の機能制限
- コントロールされていない高血圧や狭心症などの関連する心血管疾患の存在
- 臨床検査および禁忌の運動検査で異常所見として現れた未診断または未治療の健康状態の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：低強度の身体活動
ハーフスクワットによる毎日の低強度の身体活動
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彼らは毎日3回食事をとります。
毎日手作業の時間です。
彼らは毎日 2 時間テレビを見ます。
そして、彼らは毎日30分の散歩をします。
彼らは特定の運動をします。
彼らは40kcalの期間（約20分）を行うように訓練されました.
ベースラインでの低強度の身体活動のエネルギー消費量に追加するため。ハーフスクワット（最大膝屈曲 70 度）を行った特定の運動。
このスクワットは往復2秒で行われます。
このスクワットは往復2秒で行われます。
彼らはテーブルの端をつかみます。
彼らは下肢麻痺側の半分の重さを置きます。
このオブザーバーは週に 1 回、24 時間にわたって自分の行動を記録します。
介入期間は最大12週間です。
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：ストレッチ運動と通常の活動
彼らは1日20分間の全身ストレッチ運動をしています
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1日3回食事をとります。毎日手作業の時間です。毎日2時間テレビを見ます。毎日30分の散歩をします。全身ストレッチ運動を20分間行います。一日に。
観察者は週に一度、彼らの行動を 24 時間にわたって記録します。彼らの行動はエネルギー消費量を計算するために使用されました。視聴者から 1 日あたりの kcal が通知されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上腕-足首の脈波伝播速度(ba-PWV)
時間枠：4 週間、8 週間、12 週間でのバー PWV のベースラインからの変化
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baPWV は、最近開発された装置、フォーム ABI/PWV (BP-203RPE; 日本コーリン) を使用して測定されました。
このデバイスには、両腕と両足の血圧を同時に測定し、ABI を自動的に計算するために使用できる 4 つのカフがあります。
また、袖口のセンサーで脈波を記録し、腕の送信時間と足首の送信時間の差を計算し、身長に応じて右腕から各足首までの送信距離を計算し、baPWV 値を計算します。伝送時間と伝送距離から
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4 週間、8 週間、12 週間でのバー PWV のベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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姿勢と強度に基づく身体活動レベル（PIPA）、安静時心拍数（HR）、収縮期血圧（SBP）、足首上腕圧指数（ABI）、心臓大動脈脈波伝播速度（ha-PWV）
時間枠：4週、8週、12週でのPIPA、ABI、SBP、およびHR、ha-PWVのベースラインからの変化
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ABI、HR、SBP、ha-PWVは、最近開発されたABI / PWV（BP-203RPE;日本コーリン）のデバイスを使用して測定されました。
このデバイスには、両腕と両足の血圧を同時に測定し、ABI を自動的に計算するために使用できる 4 つのカフがあります。
また、袖口のセンサーで脈波を記録し、腕の送信時間と足首の送信時間の差を計算し、身長に応じて右腕から各足首までの送信距離を計算し、haPWV 値を計算します。伝送時間と伝送距離から
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4週、8週、12週でのPIPA、ABI、SBP、およびHR、ha-PWVのベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年6月1日
一次修了 (実際)
2007年2月1日
研究の完了 (実際)
2012年2月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年4月2日
最初の投稿 (見積もり)
2012年4月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年4月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年4月2日
最終確認日
2012年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。