Fysisk aktivitet med lav intensitet fører til forbedring av pulsbølgehastigheten til ankelarm og hemiplegika (LIPA)
2. april 2012 oppdatert av: Akira Kimura,PhD, Gunma PAZ College
Fysisk aktivitet med lav intensitet fører til forbedring av pulsbølgehastigheten til ankelarm og ankel i det berørte benet til hemiplegikere
Lav intensitet fysisk aktivitet med halvt knebøy av eldre mennesker med hemiplegi reduserer pulsbølgehastigheten til arteriene i underekstremitetene på den lammede siden betydelig innen 8 uker.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Måling av aortapulsbølgehastighet (PWV) er en ikke-invasiv metode for å vurdere arteriell stivhet ved aterosklerose. Ved hemiplegika er ubruk av det berørte lem assosiert med muskelsvinn som fører til utvikling av lokal aterosklerose. Brachial-ankel aorta PWV (baPWV) er en indikator på tidlig stadium misbrukssyndrom, og måles med en enhet som er spesielt nyttig hos eldre hemiplegikere.
LIPA-regimet ble designet for å resultere i en økning på 3,3 % (ca. 40 kcal/dag) av det daglige energiforbruket sammenlignet med deres individuelle baseline-verdier. Dette inkluderte aerobe øvelser og halve knebøy (70° knefleksjon) i til sammen ca. 20 minutter, én gang daglig. I tillegg utførte forsøkspersonene passiv ankel dorsalfleksjon-plantarfleksjon, 30 ganger/minutt i 10 minutter, en gang daglig. LIPA var rettet mot å påvirke det passive bevegelsesområdet i ankel, kne og hofte, og vektbæring på det berørte beinet i stående stilling.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
54
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gunma
-
Takasaki, Gunma, Japan, 3700006
- Gunma PAZ collge
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år til 90 år (OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder over 65 år
- mann
- hemiplegisk
- utbrudd av hjerneslag innen 5 år
- noen av dem trengte ganghjelp innendørs
- alle trengte et gåhjelp utendørs
Ekskluderingskriterier:
- alvorlige funksjonsbegrensninger som utelukket enhver økning i PA
- tilstedeværelse av assosierte kardiovaskulære tilstander som ukontrollert hypertensjon eller angina
- tilstedeværelse av udiagnostiserte eller ubehandlede helsetilstander som manifesterte seg som unormale funn i laboratorieprøver og kontraindiserte treningstester
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: lav intensitet fysisk aktivitet
Daglig lavintensiv fysisk aktivitet ved halvknebøy
|
De spiser et måltid tre ganger daglig.
De er en tid for å gjøre det manuelle arbeidet hver dag.
De ser på TV i to timer hver dag.
Og de går en tur på 30 minutter hver dag.
De gjør en spesifikk øvelse.
De ble opplært til å gjennomføre en periode på 40 kcal (ca. 20 min.)
for å øke mengden energiforbruk av lavintensiv fysisk aktivitet ved baseline. Spesifikk øvelse som ble utført i halv knebøy (maks knefleksjon 70 grader).
Denne knebøyen gjennomføres på to sekunder tur/retur.
Denne knebøyen gjennomføres på to sekunder tur/retur.
De tar tak i bordkanten.
De legger halve vekten av underekstremitetene lammet side.
Denne observatøren en gang i uken, for å registrere oppførselen deres over 24 timer.
Intervensjonsperiode er inntil maks 12 uker.
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: strekkøvelse og vanlig aktivitet
De trener hele kroppen i 20 minutter på en dag
|
De spiser et måltid tre ganger daglig. De er en tid for å gjøre det manuelle arbeidet hver dag. De ser på TV i to timer hver dag. Og de går en tur på 30 minutter hver dag. De trener hele kroppen i 20 minutter. på en dag.
En observatør en gang i uken, for å registrere atferden deres over 24 timer. Deres oppførsel ble brukt til å beregne mengden energiforbruk. De blir informert om kcal per dag fra seeren.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
brachial-ankel pulsbølgehastighet (ba-PWV)
Tidsramme: Endring fra baseline i bar-PWV ved 4 uker, 8 uker og 12 uker
|
baPWV ble målt ved å bruke den nylig utviklede enheten, fra ABI/PWV (BP-203RPE; Nihon Colin).
Denne enheten har fire mansjetter som kan brukes til samtidig å måle blodtrykket i begge armer og begge ben, og automatisk beregne ABI.
Den registrerer også pulsbølger med sensorene i mansjettene, beregner forskjellen mellom overføringstid i armen og overføringstid i ankelen, beregner overføringsavstanden fra høyre arm til hver ankel i henhold til kroppshøyde, og beregner dermed baPWV-verdiene fra sendetid og sendeavstand.
|
Endring fra baseline i bar-PWV ved 4 uker, 8 uker og 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fysisk aktivitetsnivå basert på holdning og intensitet (PIPA), hvilepuls (HR), systolisk blodtrykk (SBP), ankel-brachial trykkindeks ABI), hjerte-aorta pulsbølgehastighet (ha-PWV)
Tidsramme: Endring fra baseline i PIPA, ABI, SBP og HR, ha-PWV, etter 4 uker, 8 uker og 12 uker
|
ABI,HR,SBP,ha-PWV ble målt ved å bruke den nylig utviklede enheten, fra ABI/PWV (BP-203RPE; Nihon Colin).
Denne enheten har fire mansjetter som kan brukes til samtidig å måle blodtrykket i begge armer og begge ben, og automatisk beregne ABI.
Den registrerer også pulsbølger med sensorene i mansjettene, beregner forskjellen mellom overføringstid i armen og overføringstid i ankelen, beregner overføringsavstanden fra høyre arm til hver ankel i henhold til kroppshøyde, og beregner dermed haPWV-verdiene fra sendetid og sendeavstand.
|
Endring fra baseline i PIPA, ABI, SBP og HR, ha-PWV, etter 4 uker, 8 uker og 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Akira Kimura, PhD, Gunma PAZ College
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2004
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. februar 2007
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. februar 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. mars 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
3. april 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
3. april 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2012
Sist bekreftet
1. april 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UMIN000007598
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .