Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'activité physique de faible intensité entraîne une amélioration de la vitesse de l'onde de pouls de la cheville brachiale des hémiplégiques (LIPA)

2 avril 2012 mis à jour par: Akira Kimura,PhD, Gunma PAZ College

L'activité physique de faible intensité entraîne une amélioration de la vitesse de l'onde de pouls de la cheville brachiale dans la jambe affectée des hémiplégiques

L'activité physique de faible intensité pratiquée par le demi-squat des personnes âgées hémiplégiques ralentit considérablement la vitesse de l'onde de pouls des artères des membres inférieurs du côté paralysé en 8 semaines.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La mesure de la vitesse de l'onde de pouls aortique (PWV) est une méthode non invasive pour évaluer la raideur artérielle dans l'athérosclérose. Chez les hémiplégiques, la désuétude du membre affecté est associée à une fonte musculaire conduisant au développement d'une athérosclérose locale. La PWV aortique brachio-cheville (baPWV) est un indicateur du syndrome d'inactivité précoce et est mesurée avec un appareil particulièrement utile chez les hémiplégiques âgés.

Le régime LIPA a été conçu pour entraîner une augmentation de 3,3 % (environ 40 kcal/jour) de la consommation énergétique quotidienne par rapport à leurs valeurs de référence individuelles. Cela comprenait des exercices aérobies et des demi-squats (flexion du genou à 70°) pendant environ 20 minutes, une fois par jour. De plus, les sujets ont effectué une flexion dorsale-plantaire passive de la cheville, 30 fois/minute pendant 10 min, une fois par jour. Le LIPA visait à affecter l'amplitude passive des mouvements de la cheville, du genou et de la hanche, ainsi que l'appui sur la jambe affectée en position debout.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

54

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Gunma
      • Takasaki, Gunma, Japon, 3700006
        • Gunma PAZ collge

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 90 ans (OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • âge supérieur à 65 ans
  • homme
  • hémiplégique
  • début de l'AVC dans les 5 ans
  • certains d'entre eux avaient besoin d'une aide à la marche à l'intérieur
  • tous avaient besoin d'une aide à la marche à l'extérieur

Critère d'exclusion:

  • limitations fonctionnelles sévères qui ont empêché toute augmentation de l'AP
  • présence d'affections cardiovasculaires associées telles qu'une hypertension ou une angine de poitrine non contrôlées
  • présence de problèmes de santé non diagnostiqués ou non traités qui se sont manifestés par des résultats anormaux dans les tests de laboratoire et des tests d'effort contre-indiqués

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: activité physique de faible intensité
Activité physique quotidienne de faible intensité par le demi-squat
Ils prennent un repas trois fois par jour. Ils sont un temps pour faire le travail manuel tous les jours. Ils regardent la télé deux heures par jour. Et ils font une promenade de 30 minutes tous les jours. Ils font un exercice spécifique. Ils ont été formés pour effectuer une période de 40 kcal (environ 20 min.) pour ajouter à la quantité d'énergie consommée par une activité physique de faible intensité au départ. Exercice spécifique qui a été effectué le demi-squat (flexion maximale du genou 70 degrés). Ce squat s'effectue en deux secondes aller-retour. Ce squat s'effectue en deux secondes aller-retour. Ils attrapent le bord de la table. Ils mettent la moitié du poids des membres inférieurs du côté paralysé. Cet observateur une fois par semaine, pour enregistrer leur comportement sur 24 heures. La période d'intervention est jusqu'à un maximum de 12 semaines.
Autres noms:
  • activité physique de faible intensité
ACTIVE_COMPARATOR: exercice d'étirement et activité habituelle
Ils font des exercices d'étirement du corps entier pendant 20 minutes par jour
Ils prennent un repas trois fois par jour. Ils ont le temps de faire le travail manuel tous les jours. Ils regardent la télévision pendant deux heures chaque jour. Et ils font une marche de 30 minutes chaque jour. Ils font des exercices d'étirement du corps entier pendant 20 minutes. en un jour. Un observateur une fois par semaine, pour enregistrer leur comportement sur 24 heures. Leur comportement a été utilisé pour calculer la quantité d'énergie consommée. Ils sont informés des kcal par jour par le téléspectateur.
Autres noms:
  • exercice d'étirement de tout le corps et activité habituelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
vitesse de l'onde de pouls brachial-cheville (ba-PWV)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base en bar-VOP à 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines
baPWV ont été mesurés à l'aide de l'appareil récemment développé, forme ABI/PWV (BP-203RPE; Nihon Colin). Cet appareil dispose de quatre brassards qui peuvent être utilisés pour mesurer simultanément la pression artérielle dans les deux bras et les deux jambes, et calculer automatiquement l'ABI. Il enregistre également les ondes de pouls avec les capteurs dans les brassards, calcule la différence entre le temps de transmission dans le bras et le temps de transmission dans la cheville, calcule la distance de transmission du bras droit à chaque cheville en fonction de la taille du corps, et calcule ainsi les valeurs baPWV du temps de transmission et de la distance de transmission.
Changement par rapport à la ligne de base en bar-VOP à 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
niveaux d'activité physique basés sur la posture et l'intensité (PIPA), la fréquence cardiaque au repos (FC), la pression artérielle systolique (SBP), l'indice de pression cheville-bras ABI), la vitesse de l'onde de pouls cœur-aortique (ha-PWV)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base dans PIPA, ABI, SBP et HR, ha-PWV, à 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines
ABI, HR, SBP, ha-PWV ont été mesurés à l'aide de l'appareil récemment développé, forme ABI/PWV (BP-203RPE ; Nihon Colin). Cet appareil dispose de quatre brassards qui peuvent être utilisés pour mesurer simultanément la pression artérielle dans les deux bras et les deux jambes, et calculer automatiquement l'ABI. Il enregistre également les ondes de pouls avec les capteurs dans les brassards, calcule la différence entre le temps de transmission dans le bras et le temps de transmission dans la cheville, calcule la distance de transmission du bras droit à chaque cheville en fonction de la taille du corps, et calcule ainsi les valeurs haPWV du temps de transmission et de la distance de transmission.
Changement par rapport à la ligne de base dans PIPA, ABI, SBP et HR, ha-PWV, à 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Akira Kimura, PhD, Gunma PAZ College

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2004

Achèvement primaire (RÉEL)

1 février 2007

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 février 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mars 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2012

Première publication (ESTIMATION)

3 avril 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

3 avril 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2012

Dernière vérification

1 avril 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • UMIN000007598

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner