- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01569386
Fysisk aktivitet med låg intensitet leder till förbättring av pulsvågshastigheten i arm och fotled hos hemiplegiker (LIPA)
Fysisk aktivitet med låg intensitet leder till förbättring av pulsvågshastigheten i arm och fotled i det drabbade benet hos hemiplegiker
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mätning av aortapulsvåghastighet (PWV) är en icke-invasiv metod för att bedöma arteriell stelning vid åderförkalkning. Vid hemiplegiker är missbruk av den drabbade extremiteten förknippad med muskelförtvining som leder till utveckling av lokal ateroskleros. Brachial-ankel aorta PWV (baPWV) är en indikator på tidigt stadium av missbrukssyndrom och mäts med en apparat som är särskilt användbar för äldre hemiplegiker.
LIPA-regimen utformades för att resultera i en ökning med 3,3 % (cirka 40 kcal/dag) av den dagliga energiförbrukningen jämfört med deras individuella baslinjevärden. Detta inkluderade aeroba övningar och halva knäböj (70° knäböjning) i totalt cirka 20 minuter, en gång dagligen. Dessutom utförde försökspersonerna passiv ankeldorsalflexion-plantarflexion, 30 gånger/minut i 10 minuter, en gång dagligen. LIPA syftade till att påverka det passiva rörelseomfånget i ankel, knä och höft, och viktbärande på det drabbade benet i stående position.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Gunma
-
Takasaki, Gunma, Japan, 3700006
- Gunma PAZ collge
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder över 65 år
- manlig
- hemiplegisk
- stroke inom 5 år
- några av dem krävde gånghjälp inomhus
- alla krävde ett gånghjälpmedel utomhus
Exklusions kriterier:
- allvarliga funktionella begränsningar som uteslöt en ökning av PA
- förekomst av associerade kardiovaskulära tillstånd såsom okontrollerad hypertoni eller angina
- förekomst av odiagnostiserade eller obehandlade hälsotillstånd som manifesterade sig som onormala fynd i laboratorietest och kontraindicerade träningstester
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: lågintensiv fysisk aktivitet
Daglig lågintensiv fysisk aktivitet genom halvknäböj
|
De äter en måltid tre gånger dagligen.
De är en tid att göra det manuella arbetet varje dag.
De tittar på tv i två timmar varje dag.
Och de gör en promenad på 30 minuter varje dag.
De gör en specifik övning.
De tränades för att genomföra en period på 40 kcal (ca 20 min.)
för att öka mängden energiförbrukning av lågintensiv fysisk aktivitet vid baslinjen. Specifik övning som gjordes halva knäböj (max knäböjning 70 grader).
Denna knäböj genomförs på två sekunder tur och retur.
Denna knäböj genomförs på två sekunder tur och retur.
De tar tag i bordskanten.
De lägger hälften av vikten av de nedre extremiteterna förlamade sidan.
Denna observatör en gång i veckan, för att registrera sitt beteende under 24 timmar.
Insatsperioden är upp till max 12 veckor.
Andra namn:
|
ACTIVE_COMPARATOR: stretchövningar och vanlig aktivitet
De tränar hela kroppen i 20 minuter på en dag
|
De äter en måltid tre gånger dagligen. De är en tid för att göra det manuella arbetet varje dag. De tittar på TV i två timmar varje dag. Och de gör en promenad på 30 minuter varje dag. De tränar hela kroppen i 20 minuter på en dag.
En observatör en gång i veckan för att registrera sitt beteende under 24 timmar. Deras beteende användes för att beräkna mängden energiförbrukning. De informeras om kcal per dag från tittaren.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
brachial-ankel pulsvågshastighet (ba-PWV)
Tidsram: Ändring från baslinjen i bar-PWV vid 4 veckor, 8 veckor och 12 veckor
|
baPWV mättes med den nyligen utvecklade enheten, från ABI/PWV (BP-203RPE; Nihon Colin).
Denna enhet har fyra manschetter som kan användas för att samtidigt mäta blodtrycket i båda armarna och båda benen, och automatiskt beräkna ABI.
Den registrerar också pulsvågor med sensorerna i manschetten, beräknar skillnaden mellan överföringstid i armen och överföringstid i fotleden, beräknar överföringsavståndet från höger arm till varje fotled efter kroppshöjd och beräknar därmed baPWV-värdena från sändningstiden och sändningsavståndet.
|
Ändring från baslinjen i bar-PWV vid 4 veckor, 8 veckor och 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
fysiska aktivitetsnivåer baserade på hållning och intensitet (PIPA), vilopuls (HR), systoliskt blodtryck (SBP), ankel-brachial tryckindex ABI), hjärt-aorta pulsvåghastighet (ha-PWV)
Tidsram: Ändring från baslinjen i PIPA, ABI, SBP och HR, ha-PWV, vid 4 veckor, 8 veckor och 12 veckor
|
ABI,HR,SBP,ha-PWV mättes med den nyligen utvecklade enheten, från ABI/PWV (BP-203RPE; Nihon Colin).
Denna enhet har fyra manschetter som kan användas för att samtidigt mäta blodtrycket i båda armarna och båda benen, och automatiskt beräkna ABI.
Den registrerar också pulsvågor med sensorerna i manschetterna, beräknar skillnaden mellan överföringstid i armen och överföringstid i fotleden, beräknar överföringsavståndet från höger arm till varje fotled efter kroppshöjd och beräknar därmed haPWV-värdena från sändningstiden och sändningsavståndet.
|
Ändring från baslinjen i PIPA, ABI, SBP och HR, ha-PWV, vid 4 veckor, 8 veckor och 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Akira Kimura, PhD, Gunma PAZ College
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UMIN000007598
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fysisk aktivitet
-
University of ValenciaAktiv, inte rekryterandeAutismspektrumstörning | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
NYU Langone HealthAvslutadProcessinstruerad självneuromodulering (PRISM) för Attention Deficit/ Hyperactivity Disorder - VuxnaAttention Deficit Hyper ActivityFörenta staterna
-
Texas Woman's UniversityAvslutadIntellektuell funktionsnedsättning | Autismspektrumstörning | Motoriska störningar | Motorfördröjning | Sensoriska störningar | Attention Deficit Hyper Activity
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AvslutadStroke | Dubbel uppgift | Activity of Daily LivingKalkon
-
Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung...Norwegian University of Science and TechnologyAvslutadKognitiv försämring | Fysisk nedsättning | Gångstörning, Sensorimotorisk | Balans | Activity of Daily Living | Mätegenskaper för 5iTUG | BenstyrkaTyskland
-
Ostfold Hospital TrustThe Dam Foundation; Sykehuset Innlandet HF; Norwegian Health AssociationAvslutadDepression | Livskvalité | Ångest | Kognitivt symtom | Drog användning | Fysisk hälsa | Activity of Daily Living | Neuropsykiatriskt syndromNorge
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDiagnos av Arthrogryposis Amyoplasia eller Distal Arthrogryposis | 5-dagars multidisciplinär utvärdering i AMC-kliniken vid National Reference Center | Med Physical Medicine, Medical Genetic and Imaging Departments på Hospital Grenoble AlpesFrankrike
-
Cingulate TherapeuticsRekryteringADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD – kombinerad typ | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombinerat | Attention Deficit Hyper Activity | Uppmärksamhetsbrist hyperaktivitetFörenta staterna
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAktiv, inte rekryterandeADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD – kombinerad typ | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombinerat | Attention Deficit Hyper Activity | Uppmärksamhetsbrist hyperaktivitetFörenta staterna
-
National Taiwan University HospitalOkändStroke | Spasticitet, muskler | Ultraljud | Botulism | Activity of Daily LivingTaiwan