- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01569386
Az alacsony intenzitású fizikai aktivitás a brachialis-boka pulzushullám-sebességének javulásához vezet a féloldali betegeknél (LIPA)
Az alacsony intenzitású fizikai aktivitás a brachialis-boka pulzushullám-sebességének javulásához vezet a féloldali betegek érintett lábában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az aorta pulzushullám sebességének (PWV) mérése nem invazív módszer az artériás merevedés értékelésére atherosclerosisban. A hemiplegiás betegeknél az érintett végtag használatának hiánya az izomsorvadással jár, ami helyi érelmeszesedés kialakulásához vezet. A brachialis-boka aorta PWV (baPWV) a korai stádiumú használaton kívüli szindróma indikátora, és egy olyan eszközzel mérik, amely különösen hasznos idős hemiplegiás betegeknél.
A LIPA rendszert úgy tervezték meg, hogy az egyéni alapértékekhez képest 3,3%-kal (kb. 40 kcal/nap) növelje a napi energiafogyasztást. Ez magában foglalta az aerob gyakorlatokat és a fél guggolásokat (70°-os térdhajlítás) összesen körülbelül 20 percig, naponta egyszer. Ezenkívül az alanyok passzív boka dorsiflexiós-plantáris hajlítást végeztek 30-szor percenként 10 percig, naponta egyszer. A LIPA célja a boka, térd és csípő passzív mozgási tartományának, valamint az érintett láb súlyának az álló helyzetben történő befolyásolása volt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Gunma
-
Takasaki, Gunma, Japán, 3700006
- Gunma PAZ collge
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 év feletti kor
- férfi
- hemiplegiás
- 5 éven belül kialakul a stroke
- némelyikük járássegítőt igényelt bent
- mindegyikhez szükség volt járássegítőre a szabadban
Kizárási kritériumok:
- súlyos funkcionális korlátok, amelyek kizárták a PA növekedését
- társuló kardiovaszkuláris állapotok, például kontrollálatlan magas vérnyomás vagy angina jelenléte
- nem diagnosztizált vagy kezeletlen egészségügyi állapotok jelenléte, amelyek a laboratóriumi vizsgálatok és az ellenjavallt terheléses vizsgálatok kóros leletként nyilvánultak meg
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: alacsony intenzitású fizikai aktivitás
Napi alacsony intenzitású fizikai aktivitás fél guggolásig
|
Naponta háromszor étkeznek.
Itt az ideje a mindennapi fizikai munka elvégzésének.
Minden nap két órát nézik a tévét.
És minden nap 30 percet sétálnak.
Egy konkrét gyakorlatot végeznek.
40 kcal-os periódus (kb. 20 perc) lebonyolítására képezték ki őket.
az alacsony intenzitású fizikai aktivitás energiafelhasználásának növelésére alaphelyzetben.Speciális gyakorlat, amelyet a fél guggolás végeztek (max térdhajlítás 70 fok).
Ezt a guggolást két másodperces oda-vissza útban hajtják végre.
Ezt a guggolást két másodperces oda-vissza útban hajtják végre.
Megragadják az asztal szélét.
Az alsó végtagok súlyának felét lebénult oldalra helyezték.
Ez a megfigyelő hetente egyszer, hogy rögzítse viselkedésüket 24 órán keresztül.
A beavatkozás időtartama legfeljebb 12 hét.
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: nyújtó gyakorlat és szokásos tevékenység
Naponta 20 percig teljes testet nyújtanak
|
Naponta háromszor étkeznek.Minden nap fizikai munkát végeznek.Minden nap két órát nézik a tévét.És minden nap 30 perc sétát tesznek.20 perces teljes testet nyújtó gyakorlatokat végeznek. egy napon belül.
Egy megfigyelő hetente egyszer, hogy rögzítse viselkedésüket 24 órán keresztül. Viselkedésük alapján számították ki az energiafogyasztást. A napi kcal-ról értesülnek a nézőtől.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
brachiális-boka pulzushullám sebessége (ba-PWV)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a bar-PWV-ben a 4., a 8. és a 12. héten
|
A baPWV-t a közelmúltban kifejlesztett ABI/PWV (BP-203RPE; Nihon Colin) eszközzel mértük.
Ez a készülék négy mandzsettával rendelkezik, amelyek segítségével egyszerre mérhető vérnyomás mindkét karban és mindkét lábban, és automatikusan kiszámolható az ABI.
Ezenkívül rögzíti a pulzushullámokat a mandzsettában lévő érzékelőkkel, kiszámítja a karban és a bokában lévő átviteli idő közötti különbséget, kiszámítja a jobb kar és az egyes bokák közötti átviteli távolságot a testmagasságnak megfelelően, és így kiszámítja a baPWV értékeket. az átviteli időtől és az átviteli távolságtól.
|
Változás az alapvonalhoz képest a bar-PWV-ben a 4., a 8. és a 12. héten
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a testtartás és az intenzitás (PIPA), a nyugalmi szívfrekvencia (HR), a szisztolés vérnyomás (SBP), a boka-kar nyomásindexABI, a szív-aorta pulzushullám sebessége (ha-PWV) alapján a fizikai aktivitás szintjei
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a PIPA, ABI, SBP és HR, ha-PWV, 4 hetes, 8 hetes és 12 héten
|
Az ABI,HR,SBP,ha-PWV mérése a nemrég kifejlesztett ABI/PWV (BP-203RPE; Nihon Colin) eszközzel történt.
Ez a készülék négy mandzsettával rendelkezik, amelyek segítségével egyszerre mérhető vérnyomás mindkét karban és mindkét lábban, és automatikusan kiszámolható az ABI.
Ezenkívül rögzíti a pulzushullámokat a mandzsettában lévő érzékelőkkel, kiszámítja a karban és a bokában lévő átviteli idő közötti különbséget, kiszámítja a jobb kar és az egyes bokák közötti átviteli távolságot a testmagasságnak megfelelően, és így kiszámítja a haPWV értékeket. az átviteli időtől és az átviteli távolságtól.
|
Változás az alapvonalhoz képest a PIPA, ABI, SBP és HR, ha-PWV, 4 hetes, 8 hetes és 12 héten
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Akira Kimura, PhD, Gunma PAZ College
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UMIN000007598
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .