- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01569386
Aktywność fizyczna o niskiej intensywności prowadzi do poprawy prędkości fali tętna w kostce ramiennej u osób z porażeniem połowiczym (LIPA)
Aktywność fizyczna o niskiej intensywności prowadzi do poprawy prędkości fali tętna w kostce ramiennej w dotkniętej chorobą nodze osoby z porażeniem połowiczym
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Pomiar prędkości fali tętna w aorcie (PWV) jest nieinwazyjną metodą oceny usztywnienia tętnic w przebiegu miażdżycy. U osób z porażeniem połowiczym nieużywanie chorej kończyny wiąże się z zanikiem mięśni prowadzącym do rozwoju miejscowej miażdżycy. PWV aorty kostkowo-ramiennej (baPWV) jest wskaźnikiem zespołu wczesnego stadium nieużywania i jest mierzona za pomocą urządzenia, które jest szczególnie przydatne u osób z porażeniem połowiczym w podeszłym wieku.
Reżim LIPA został zaprojektowany tak, aby spowodować wzrost dziennego zużycia energii o 3,3% (około 40 kcal/dzień) w porównaniu z indywidualnymi wartościami wyjściowymi. Obejmowało to ćwiczenia aerobowe i półprzysiady (zgięcie kolana pod kątem 70°) przez łącznie około 20 minut, raz dziennie. Dodatkowo badani wykonywali bierne zgięcie grzbietowo-podeszwowe stawu skokowego, 30 razy na minutę przez 10 min, raz dziennie. Celem LIPA było wpłynięcie na bierny zakres ruchu w stawie skokowym, kolanowym i biodrowym oraz obciążenie chorej nogi w pozycji stojącej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Gunma
-
Takasaki, Gunma, Japonia, 3700006
- Gunma PAZ collge
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek powyżej 65 lat
- Mężczyzna
- hemiplegiczny
- wystąpienie udaru w ciągu 5 lat
- niektóre z nich wymagały pomocy w chodzeniu w pomieszczeniach
- wszystkie wymagały pomocy w chodzeniu na zewnątrz
Kryteria wyłączenia:
- poważne ograniczenia funkcjonalne, które wykluczały jakikolwiek wzrost PA
- obecność powiązanych chorób sercowo-naczyniowych, takich jak niekontrolowane nadciśnienie lub dławica piersiowa
- obecność niezdiagnozowanych lub nieleczonych schorzeń, które objawiały się nieprawidłowymi wynikami badań laboratoryjnych i przeciwwskazanymi próbami wysiłkowymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: aktywność fizyczna o niskiej intensywności
Codzienna aktywność fizyczna o niskiej intensywności przy półprzysiadzie
|
Spożywają posiłek trzy razy dziennie.
To czas codziennych prac manualnych.
Oglądają telewizję przez dwie godziny dziennie.
Codziennie chodzą na 30 minutowy spacer.
Wykonują określone ćwiczenie.
Zostali przeszkoleni do prowadzenia okresu 40 kcal (ok. 20 min.)
do zwiększenia zużycia energii podczas aktywności fizycznej o niskiej intensywności w punkcie wyjściowym. Konkretne ćwiczenie, które wykonywano jako półprzysiad (maksymalne zgięcie kolana 70 stopni).
Ten przysiad jest wykonywany w ciągu dwóch sekund w obie strony.
Ten przysiad jest wykonywany w ciągu dwóch sekund w obie strony.
Chwytają się krawędzi stołu.
Kładą połowę ciężaru kończyn dolnych po stronie sparaliżowanej.
Ten obserwator raz w tygodniu rejestruje swoje zachowanie przez 24 godziny.
Okres interwencji wynosi maksymalnie 12 tygodni.
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ćwiczenia rozciągające i zwykła aktywność
Wykonują ćwiczenia rozciągające całe ciało przez 20 minut dziennie
|
Spożywają posiłek trzy razy dziennie. Jest to czas na codzienne prace ręczne. Oglądają telewizję przez dwie godziny dziennie. I każdego dnia chodzą na 30-minutowy spacer. Przez 20 minut wykonują ćwiczenia rozciągające całe ciało. w dzień.
Obserwator raz w tygodniu rejestruje swoje zachowanie na przestrzeni 24 godzin. Na podstawie ich zachowania wyliczana jest ilość zużywanej energii. Informację o kcal dziennie otrzymują od widza.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
prędkość fali tętna na ramieniu i kostce (ba-PWV)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w bar-PWV po 4 tygodniach, 8 tygodniach i 12 tygodniach
|
BaPWV mierzono za pomocą niedawno opracowanego urządzenia firmy ABI/PWV (BP-203RPE; Nihon Colin).
To urządzenie ma cztery mankiety, których można używać do jednoczesnego pomiaru ciśnienia krwi w obu ramionach i obu nogach oraz automatycznego obliczania ABI.
Rejestruje również fale tętna za pomocą czujników w mankietach, oblicza różnicę między czasem transmisji w ramieniu a czasem transmisji w kostce, oblicza odległość transmisji od prawego ramienia do każdej kostki w zależności od wzrostu ciała, a tym samym oblicza wartości baPWV od czasu transmisji i odległości transmisji.
|
Zmiana od wartości początkowej w bar-PWV po 4 tygodniach, 8 tygodniach i 12 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziomy aktywności fizycznej w oparciu o postawę i intensywność (PIPA), tętno spoczynkowe (HR), skurczowe ciśnienie krwi (SBP), wskaźnik kostka-ramię ABI), prędkość fali tętna serce-aorta (ha-PWV)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w PIPA, ABI, SBP i HR, ha-PWV, po 4 tygodniach, 8 tygodniach i 12 tygodniach
|
ABI,HR,SBP,ha-PWV mierzono za pomocą niedawno opracowanego urządzenia firmy ABI/PWV (BP-203RPE; Nihon Colin).
To urządzenie ma cztery mankiety, których można używać do jednoczesnego pomiaru ciśnienia krwi w obu ramionach i obu nogach oraz automatycznego obliczania ABI.
Rejestruje również fale tętna za pomocą czujników w mankietach, oblicza różnicę między czasem transmisji w ramieniu a czasem transmisji w kostce, oblicza odległość transmisji od prawego ramienia do każdej kostki w zależności od wzrostu ciała, a tym samym oblicza wartości haPWV od czasu transmisji i odległości transmisji.
|
Zmiana od wartości początkowej w PIPA, ABI, SBP i HR, ha-PWV, po 4 tygodniach, 8 tygodniach i 12 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Akira Kimura, PhD, Gunma PAZ College
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UMIN000007598
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aktywność fizyczna
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone