- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01569386
L'attività fisica a bassa intensità porta a un miglioramento della velocità dell'onda del polso brachiale-caviglia degli emiplegici (LIPA)
L'attività fisica a bassa intensità porta a un miglioramento della velocità dell'onda del polso brachiale-caviglia nella gamba interessata degli emiplegici
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La misurazione della velocità dell'onda del polso aortico (PWV) è un metodo non invasivo per valutare l'irrigidimento arterioso nell'aterosclerosi. Negli emiplegici, il disuso dell'arto colpito è associato all'atrofia muscolare che porta allo sviluppo di aterosclerosi locale. La PWV aortica brachiale-caviglia (baPWV) è un indicatore della sindrome da disuso in fase iniziale e viene misurata con un dispositivo particolarmente utile negli emiplegici anziani.
Il regime LIPA è stato progettato per determinare un aumento del 3,3% (circa 40 kcal/giorno) del consumo energetico giornaliero rispetto ai valori di base individuali. Ciò includeva esercizi aerobici e mezzo squat (flessione del ginocchio di 70°) per un totale di circa 20 minuti, una volta al giorno. Inoltre, i soggetti hanno eseguito la dorsiflessione plantare passiva della caviglia, 30 volte/minuto per 10 minuti, una volta al giorno. Il LIPA aveva lo scopo di influenzare la gamma passiva di movimento di caviglia, ginocchio e anca e il carico sulla gamba interessata in posizione eretta.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Gunma
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Takasaki, Gunma, Giappone, 3700006
- Gunma PAZ collge
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età superiore a 65 anni
- maschio
- emiplegico
- insorgenza di ictus entro 5 anni
- alcuni di loro hanno richiesto l'ausilio per la deambulazione al chiuso
- tutti hanno richiesto un ausilio per la deambulazione all'aperto
Criteri di esclusione:
- gravi limitazioni funzionali che precludevano qualsiasi aumento della PA
- presenza di condizioni cardiovascolari associate come ipertensione incontrollata o angina
- presenza di condizioni di salute non diagnosticate o non trattate che si manifestano come risultati anormali nei test di laboratorio e nei test da sforzo controindicati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: attività fisica a bassa intensità
Attività fisica quotidiana a bassa intensità mediante mezzo squat
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Prendono un pasto tre volte al giorno.
Sono un momento per fare il lavoro manuale ogni giorno.
Guardano la TV per due ore al giorno.
E fanno una passeggiata di 30 minuti ogni giorno.
Fanno un esercizio specifico.
Sono stati addestrati a condurre un periodo di 40 kcal (circa 20 min.)
per aggiungere alla quantità di consumo energetico dell'attività fisica a bassa intensità al basale. Esercizio specifico che è stato fatto il mezzo squat (flessione massima del ginocchio 70 gradi).
Questo squat viene eseguito in due secondi andata e ritorno.
Questo squat viene eseguito in due secondi andata e ritorno.
Si aggrappano al bordo del tavolo.
Hanno messo la metà del peso degli arti inferiori laterali paralizzati.
Questo osservatore una volta alla settimana, per registrare il loro comportamento nell'arco di 24 ore.
Il periodo di intervento è fino a un massimo di 12 settimane.
Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: esercizio di stretching e attività abituale
Fanno esercizi di allungamento di tutto il corpo per 20 minuti al giorno
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Prendono un pasto tre volte al giorno. Sono un momento per fare il lavoro manuale ogni giorno. Guardano la TV per due ore al giorno. E fanno una camminata di 30 minuti ogni giorno. Fanno esercizi di stretching per tutto il corpo per 20 minuti in un giorno.
Un osservatore una volta alla settimana, per registrare il loro comportamento nell'arco delle 24 ore. Il loro comportamento è stato utilizzato per calcolare la quantità di energia consumata. Sono informati delle kcal al giorno dallo spettatore.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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velocità dell'onda del polso brachiale-caviglia (ba-PWV)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale in bar-PWV a 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane
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I baPWV sono stati misurati utilizzando il dispositivo sviluppato di recente, modulo ABI/PWV (BP-203RPE; Nihon Colin).
Questo dispositivo ha quattro polsini che possono essere utilizzati per misurare simultaneamente la pressione sanguigna in entrambe le braccia e in entrambe le gambe e calcolare automaticamente l'ABI.
Registra anche le onde del polso con i sensori nei polsini, calcola la differenza tra il tempo di trasmissione nel braccio e il tempo di trasmissione nella caviglia, calcola la distanza di trasmissione dal braccio destro a ciascuna caviglia in base all'altezza del corpo e quindi calcola i valori baPWV dall'ora e dalla distanza di trasmissione.
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Variazione rispetto al basale in bar-PWV a 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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livelli di attività fisica basati su postura e intensità (PIPA), frequenza cardiaca a riposo (HR), pressione arteriosa sistolica (SBP), indice pressorio caviglia-braccio ABI), velocità dell'onda del polso cuore-aortico (ha-PWV)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale in PIPA, ABI, SBP e HR, ha-PWV, a 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane
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ABI, HR, SBP, ha-PWV sono stati misurati utilizzando il dispositivo di recente sviluppo, modulo ABI/PWV (BP-203RPE; Nihon Colin).
Questo dispositivo ha quattro polsini che possono essere utilizzati per misurare simultaneamente la pressione sanguigna in entrambe le braccia e in entrambe le gambe e calcolare automaticamente l'ABI.
Registra anche le onde del polso con i sensori nei polsini, calcola la differenza tra il tempo di trasmissione nel braccio e il tempo di trasmissione nella caviglia, calcola la distanza di trasmissione dal braccio destro a ciascuna caviglia in base all'altezza del corpo e quindi calcola i valori haPWV dall'ora e dalla distanza di trasmissione.
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Variazione rispetto al basale in PIPA, ABI, SBP e HR, ha-PWV, a 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Akira Kimura, PhD, Gunma PAZ College
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UMIN000007598
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