- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01569386
Atividade física de baixa intensidade leva a melhora na velocidade da onda de pulso do tornozelo braquial de hemiplégicos (LIPA)
Atividade física de baixa intensidade leva a melhora na velocidade da onda de pulso do tornozelo braquial na perna afetada de hemiplégicos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A medição da velocidade da onda de pulso aórtica (VOP) é um método não invasivo para avaliar o enrijecimento arterial na aterosclerose. Em hemiplégicos, o desuso do membro afetado está associado à perda de massa muscular levando ao desenvolvimento de aterosclerose local. A PWV aórtica do tornozelo braquial (baPWV) é um indicador da síndrome de desuso em estágio inicial e é medida com um dispositivo que é particularmente útil em hemiplégicos idosos.
O regime LIPA foi projetado para resultar em um aumento de 3,3% (cerca de 40 kcal/dia) do consumo diário de energia em comparação com seus valores basais individuais. Isso incluiu exercícios aeróbicos e meio agachamento (flexão de joelho de 70°) por cerca de 20 minutos, uma vez ao dia. Além disso, os sujeitos realizaram dorsiflexão-flexão plantar passiva do tornozelo, 30 vezes/minuto por 10 minutos, uma vez ao dia. A LIPA teve como objetivo afetar a amplitude de movimento passiva no tornozelo, joelho e quadril e a sustentação de peso na perna afetada na posição ortostática.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gunma
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Takasaki, Gunma, Japão, 3700006
- Gunma PAZ collge
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade acima de 65 anos
- macho
- hemiplégico
- início do AVC em 5 anos
- alguns deles precisavam de auxílio para caminhar dentro de casa
- todos eles precisavam de um auxiliar de caminhada ao ar livre
Critério de exclusão:
- limitações funcionais graves que impediam qualquer aumento na PA
- presença de condições cardiovasculares associadas, como hipertensão não controlada ou angina
- presença de condições de saúde não diagnosticadas ou não tratadas que se manifestam como achados anormais em exames laboratoriais e testes de esforço contraindicados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: atividade física de baixa intensidade
Atividade física diária de baixa intensidade pelo meio agachamento
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Eles fazem uma refeição três vezes ao dia.
Eles são um tempo para fazer o trabalho manual todos os dias.
Eles assistem TV por duas horas todos os dias.
E eles fazem uma caminhada de 30 minutos todos os dias.
Eles fazem um exercício específico.
Eles foram treinados para realizar um período de 40kcal (cerca de 20 min.)
para aumentar a quantidade de consumo de energia da atividade física de baixa intensidade na linha de base. Exercício específico que foi feito meio agachamento (flexão máxima do joelho 70 graus).
Este agachamento é realizado em dois segundos ida e volta.
Este agachamento é realizado em dois segundos ida e volta.
Eles agarram a borda da mesa.
Colocaram metade do peso dos membros inferiores do lado paralisado.
Este observador uma vez por semana, para registrar seu comportamento ao longo de 24 horas.
O período de intervenção é de no máximo 12 semanas.
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: exercício de alongamento e atividade habitual
Eles fazem exercícios de alongamento de corpo inteiro por 20 minutos por dia
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Eles fazem uma refeição três vezes ao dia. Eles têm um tempo para fazer o trabalho manual todos os dias. Eles assistem à TV por duas horas todos os dias. E eles fazem uma caminhada de 30 minutos todos os dias. Eles fazem exercícios de alongamento de corpo inteiro por 20 minutos Em um dia.
Um observador uma vez por semana, para registrar seu comportamento durante 24 horas. Seu comportamento foi usado para calcular a quantidade de consumo de energia. Eles são informados sobre as kcal por dia do visualizador.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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velocidade da onda de pulso braquial-tornozelo (ba-PWV)
Prazo: Mudança da linha de base em bar-PWV em 4 semanas, 8 semanas e 12 semanas
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baPWV foram medidos usando o dispositivo recentemente desenvolvido, forma ABI/PWV (BP-203RPE; Nihon Colin).
Este dispositivo possui quatro manguitos que podem ser usados para medir simultaneamente a pressão arterial em ambos os braços e ambas as pernas e calcular automaticamente o ITB.
Ele também registra as ondas de pulso com os sensores nos punhos, calcula a diferença entre o tempo de transmissão no braço e o tempo de transmissão no tornozelo, calcula a distância de transmissão do braço direito a cada tornozelo de acordo com a altura do corpo e, assim, calcula os valores baPWV do tempo de transmissão e da distância de transmissão.
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Mudança da linha de base em bar-PWV em 4 semanas, 8 semanas e 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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níveis de atividade física com base na postura e intensidade (PIPA), frequência cardíaca em repouso (FC), pressão arterial sistólica (PAS), índice de pressão tornozelo-braquial ABI), velocidade da onda de pulso coração-aórtica (ha-PWV)
Prazo: Alteração da linha de base em PIPA, ABI, PAS e FC, ha-PWV, em 4 semanas, 8 semanas e 12 semanas
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ABI,FC,SBP,ha-PWV foram medidos usando o dispositivo recentemente desenvolvido, formulário ABI/PWV (BP-203RPE; Nihon Colin).
Este dispositivo possui quatro manguitos que podem ser usados para medir simultaneamente a pressão arterial em ambos os braços e ambas as pernas e calcular automaticamente o ITB.
Ele também registra as ondas de pulso com os sensores nos punhos, calcula a diferença entre o tempo de transmissão no braço e o tempo de transmissão no tornozelo, calcula a distância de transmissão do braço direito a cada tornozelo de acordo com a altura do corpo e, assim, calcula os valores haPWV do tempo de transmissão e da distância de transmissão.
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Alteração da linha de base em PIPA, ABI, PAS e FC, ha-PWV, em 4 semanas, 8 semanas e 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Akira Kimura, PhD, Gunma PAZ College
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UMIN000007598
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