Физическая активность низкой интенсивности приводит к улучшению скорости пульсовой волны на плече-лодыжке у пациентов с гемиплегией (LIPA)
2 апреля 2012 г. обновлено: Akira Kimura,PhD, Gunma PAZ College
Физическая активность низкой интенсивности приводит к улучшению скорости пульсовой волны на плече-лодыжке в пораженной ноге у пациентов с гемиплегией
Низкоинтенсивные физические нагрузки в полуприседе у пожилых людей с гемиплегией значительно замедляют скорость пульсовой волны артерий нижних конечностей парализованной стороны в течение 8 нед.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Измерение скорости пульсовой волны в аорте (СРПВ) является неинвазивным методом оценки жесткости артерий при атеросклерозе. При гемиплегии неиспользование пораженной конечности связано с атрофией мышц, что приводит к развитию локального атеросклероза. Плечево-лодыжечный аортальный СПВ (baPWV) является индикатором синдрома дисфункции на ранней стадии и измеряется с помощью устройства, которое особенно полезно для пожилых пациентов с гемиплегией.
Режим LIPA был разработан таким образом, чтобы привести к увеличению ежедневного потребления энергии на 3,3% (около 40 ккал/день) по сравнению с их индивидуальными исходными значениями. Это включало аэробные упражнения и полуприседания (сгибание колена на 70°) в течение примерно 20 минут один раз в день. Кроме того, испытуемые выполняли пассивное тыльно-подошвенное сгибание голеностопного сустава 30 раз в минуту в течение 10 минут один раз в день. Целью LIPA было воздействовать на диапазон пассивных движений в голеностопном, коленном и тазобедренном суставах, а также весовую нагрузку на пораженную ногу в положении стоя.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
54
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gunma
-
Takasaki, Gunma, Япония, 3700006
- Gunma PAZ collge
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 65 лет до 90 лет (OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- возраст старше 65 лет
- мужской
- гемиплегический
- начало инсульта в течение 5 лет
- некоторым из них требовалась помощь при ходьбе в помещении
- всем им требовалась помощь при ходьбе на открытом воздухе
Критерий исключения:
- серьезные функциональные ограничения, исключающие любое увеличение ФА
- наличие сопутствующих сердечно-сосудистых заболеваний, таких как неконтролируемая гипертензия или стенокардия
- наличие невыявленных или невылеченных состояний здоровья, которые проявляются в виде аномальных результатов лабораторных анализов и противопоказанных тестов с физической нагрузкой
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: физическая активность низкой интенсивности
Ежедневная физическая активность низкой интенсивности в полуприседе
|
Они принимают пищу три раза в день.
Это время для выполнения ручной работы каждый день.
Они смотрят телевизор по два часа каждый день.
И они делают прогулку 30 минут каждый день.
Они выполняют определенное упражнение.
Они были обучены проводить период 40 ккал (около 20 минут).
для добавления к количеству энергозатрат низкоинтенсивной физической активности на исходном уровне. Конкретным упражнением, которое выполнялось в полуприседе (максимальное сгибание колена 70 градусов).
Этот присед выполняется за две секунды туда и обратно.
Этот присед выполняется за две секунды туда и обратно.
Они хватаются за край стола.
На них ложится половина веса на нижние конечности парализованной стороны.
Этот наблюдатель раз в неделю записывает свое поведение в течение 24 часов.
Период вмешательства составляет максимум 12 недель.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: упражнения на растяжку и обычная активность
Они делают упражнения на растяжку всего тела по 20 минут в день.
|
Они едят три раза в день. У них есть время заниматься физическим трудом каждый день. Они смотрят телевизор по два часа каждый день. И они гуляют 30 минут каждый день. Они делают упражнения на растяжку всего тела в течение 20 минут. в день.
Наблюдатель один раз в неделю, чтобы записать свое поведение в течение 24 часов. Их поведение использовалось для расчета количества потребляемой энергии. Им сообщается количество ккал в день от зрителя.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
скорость пульсовой волны на плече-лодыжке (ba-PWV)
Временное ограничение: Изменение бар-СПВ по сравнению с исходным уровнем через 4 недели, 8 недель и 12 недель
|
baPWV измеряли с использованием недавно разработанного устройства формы ABI/PWV (BP-203RPE; Nihon Colin).
Это устройство имеет четыре манжеты, которые можно использовать для одновременного измерения артериального давления на обеих руках и обеих ногах и автоматического расчета ЛПИ.
Он также регистрирует пульсовые волны с помощью датчиков в манжетах, вычисляет разницу между временем передачи в руке и временем передачи в лодыжке, вычисляет расстояние передачи от правой руки до каждой лодыжки в соответствии с ростом тела и, таким образом, вычисляет значения baPWV. от времени передачи и расстояния передачи.
|
Изменение бар-СПВ по сравнению с исходным уровнем через 4 недели, 8 недель и 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровни физической активности, основанные на позе и интенсивности (PIPA), частоте сердечных сокращений в покое (ЧСС), систолическом артериальном давлении (САД), лодыжечно-плечевом индексе давления ЛПИ), скорости пульсовой волны сердце-аорта (ha-PWV)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем показателей PIPA, ЛПИ, САД и ЧСС, ha-PWV через 4 недели, 8 недель и 12 недель
|
ЛПИ, ЧСС, САД, га-СРПВ измеряли с помощью недавно разработанного устройства формы ЛПИ/СРПВ (BP-203RPE; Nihon Colin).
Это устройство имеет четыре манжеты, которые можно использовать для одновременного измерения артериального давления на обеих руках и обеих ногах и автоматического расчета ЛПИ.
Он также регистрирует пульсовые волны с помощью датчиков в манжетах, вычисляет разницу между временем передачи в руке и временем передачи в лодыжке, вычисляет расстояние передачи от правой руки до каждой лодыжки в соответствии с ростом тела и, таким образом, вычисляет значения haPWV. от времени передачи и расстояния передачи.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем показателей PIPA, ЛПИ, САД и ЧСС, ha-PWV через 4 недели, 8 недель и 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Akira Kimura, PhD, Gunma PAZ College
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2004 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2007 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 марта 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 апреля 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
3 апреля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
3 апреля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 апреля 2012 г.
Последняя проверка
1 апреля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UMIN000007598
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .