- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01569386
Matala intensiteetin fyysinen aktiivisuus parantaa olkavarren ja nilkan pulssiaallon nopeutta hemiplegisissä (LIPA)
Matala intensiteetin fyysinen aktiivisuus johtaa olkavarren ja nilkan pulssin nopeuden paranemiseen hemiplegian sairastuneessa jalassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Aortan pulssiaallon nopeuden (PWV) mittaus on ei-invasiivinen menetelmä valtimoiden jäykistymisen arvioimiseksi ateroskleroosissa. Hemiplegisillä sairaan raajan käyttämättä jättäminen liittyy lihasten kuihtumiseen, mikä johtaa paikallisen ateroskleroosin kehittymiseen. Brachial-nilkka-aortan PWV (baPWV) on varhaisen vaiheen käyttökatkon oireyhtymän indikaattori, ja sitä mitataan laitteella, joka on erityisen hyödyllinen iäkkäille hemiplegisille.
LIPA-ohjelma suunniteltiin lisäämään päivittäistä energiankulutusta 3,3 % (noin 40 kcal/vrk) verrattuna niiden yksilöllisiin perusarvoihin. Tämä sisälsi aerobisia harjoituksia ja puolikyykkyjä (70° polven koukistus) yhteensä noin 20 minuuttia, kerran päivässä. Lisäksi koehenkilöt suorittivat passiivisen nilkan dorsiflexio-plantaarisen flektion, 30 kertaa/minuutti 10 minuutin ajan, kerran päivässä. LIPA:n tarkoituksena oli vaikuttaa passiiviseen liikealueeseen nilkassa, polvessa ja lonkassa ja painon kantamiseen sairastuneessa jalassa seisoma-asennossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gunma
-
Takasaki, Gunma, Japani, 3700006
- Gunma PAZ collge
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä yli 65 vuotta
- Uros
- hemipleginen
- aivohalvauksen alkaminen 5 vuoden sisällä
- Jotkut heistä vaativat kävelyapua sisätiloissa
- kaikki tarvitsivat kävelyapua ulkona
Poissulkemiskriteerit:
- vakavia toiminnallisia rajoituksia, jotka estivät PA:n lisääntymisen
- liittyvien sydän- ja verisuonisairauksien, kuten hallitsemattoman kohonneen verenpaineen tai angina pectoris, esiintyminen
- diagnosoimattomien tai hoitamattomien terveyssairauksien esiintyminen, jotka ilmenivät poikkeavina löydöksinä laboratoriotesteissä ja vasta-aiheisissa rasituskokeissa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: matalan intensiteetin fyysinen aktiivisuus
Päivittäinen matalan intensiteetin fyysinen aktiivisuus puolikyykkyyn mennessä
|
He syövät aterian kolme kertaa päivässä.
He ovat aika tehdä manuaalista työtä joka päivä.
He katsovat televisiota kaksi tuntia joka päivä.
Ja he kävelevät 30 minuuttia joka päivä.
He tekevät tietyn harjoituksen.
Heidät koulutettiin suorittamaan 40 kcal -jakso (noin 20 min.)
lisäämään matalan intensiteetin fyysisen aktiivisuuden energiankulutusta lähtötilanteessa. Erityinen harjoitus, joka tehtiin puolikyykkyssä (polven maksimi koukistus 70 astetta).
Tämä kyykky suoritetaan kahden sekunnin edestakaisessa matkassa.
Tämä kyykky suoritetaan kahden sekunnin edestakaisessa matkassa.
He tarttuvat pöydän reunaan.
He laittoivat puolet alaraajojen painosta halvaantuneen puolelle.
Tämä tarkkailija kerran viikossa kirjaamaan heidän käyttäytymisensä 24 tunnin aikana.
Interventioaika on enintään 12 viikkoa.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: venytysharjoitus ja tavallinen toiminta
He tekevät koko kehon venytysharjoitusta 20 minuuttia päivässä
|
He syövät aterian kolme kertaa päivässä. He ovat aikaa tehdä manuaalista työtä joka päivä. He katsovat televisiota kaksi tuntia joka päivä. Ja he kävelevät 30 minuuttia joka päivä. He tekevät koko kehon venytysharjoitusta 20 minuuttia. päivässä.
Tarkkailija kerran viikossa, kirjaamaan käyttäytymistään 24 tunnin ajan. Heidän käyttäytymisensä perusteella laskettiin energiankulutus. Heille ilmoitetaan katsojalta vuorokaudessa kcal.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
olkavarren ja nilkan pulssiaallon nopeus (ba-PWV)
Aikaikkuna: Muutos perusviivasta bar-PWV:ssä 4 viikon, 8 viikon ja 12 viikon kohdalla
|
baPWV mitattiin käyttämällä äskettäin kehitettyä laitetta, muotoa ABI/PWV (BP-203RPE; Nihon Colin).
Tässä laitteessa on neljä mansettia, joilla voidaan samanaikaisesti mitata verenpainetta molemmista käsistä ja molemmista jaloista ja laskea ABI automaattisesti.
Se myös tallentaa pulssiaaltoja hihansuissa olevilla antureilla, laskee käsivarren lähetysajan ja nilkan lähetysajan välisen eron, laskee lähetysetäisyyden oikeasta käsivarresta jokaiseen nilkkaan kehon pituuden mukaan ja laskee siten baPWV-arvot. lähetysajasta ja lähetysetäisyydestä.
|
Muutos perusviivasta bar-PWV:ssä 4 viikon, 8 viikon ja 12 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
fyysisen aktiivisuuden tasot perustuvat asennon ja intensiteetin (PIPA), leposykkeen (HR), systolisen verenpaineen (SBP), nilkan ja olkavarren paineindeksiin ABI, sydämen ja aortan pulssiaallon nopeuteen (ha-PWV)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta PIPA:ssa, ABI:ssa, SBP:ssä ja HR:ssä, ha-PWV, 4 viikon, 8 viikon ja 12 viikon kohdalla
|
ABI,HR,SBP,ha-PWV mitattiin käyttämällä äskettäin kehitettyä laitetta, muotoa ABI/PWV (BP-203RPE; Nihon Colin).
Tässä laitteessa on neljä mansettia, joilla voidaan samanaikaisesti mitata verenpainetta molemmista käsistä ja molemmista jaloista ja laskea ABI automaattisesti.
Se myös tallentaa pulssiaallot hihansuissa olevilla antureilla, laskee käsivarren lähetysajan ja nilkan lähetysajan eron, laskee lähetysetäisyyden oikeasta käsivarresta jokaiseen nilkkaan kehon pituuden mukaan ja laskee siten haPWV-arvot lähetysajasta ja lähetysetäisyydestä.
|
Muutos lähtötasosta PIPA:ssa, ABI:ssa, SBP:ssä ja HR:ssä, ha-PWV, 4 viikon, 8 viikon ja 12 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Akira Kimura, PhD, Gunma PAZ College
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UMIN000007598
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .